Combinazione di metotrexato (MTX) e actinomicina (ACTD) nei pazienti con neoplasia trofoblastica gestazionale a basso rischio (GTN) con punteggio di 5-6

Il sistema di punteggio prognostico migliorato è in uso da più di 20 anni nei pazienti GTN. Tuttavia, ci sono anche sempre più prove cliniche che dimostrano che il sistema della Federazione internazionale di ostetricia e ginecologia (FIGO)/Organizzazione mondiale della sanità (OMS) non è così perfetto. Il problema principale è che un numero considerevole di pazienti è resistente alla chemioterapia iniziale, il 25-35% si verifica a basso rischio (≤ 6 punti) e il 70-80% si verifica in pazienti con un punteggio di 5-6 punti. Secondo il riferimento, i fattori di resistenza ai farmaci includono un alto livello di HCG prima della chemioterapia, focolai metastatici, diagnosi istologica di coriocarcinoma, ecc. Tuttavia, secondo il punteggio prima del 2000, esiste un gruppo con punteggio di rischio moderato con 4-6 punti, ovvero la maggior parte della singola resistenza al farmaco al regime iniziale si verifica nel precedente gruppo con punteggio di rischio moderato. Pertanto, la maggior parte degli studiosi ritiene che ci siano zone grigie con un punteggio di 5-6. Secondo l'analisi di 5-6 punteggi nel sistema di punteggio, la prognosi della chemioterapia a singolo farmaco è scarsa e il tasso di remissione iniziale è solo del 30-40% circa. Pertanto, molti autori chiedono che l'attuale sistema di punteggio della stadiazione sia rivisto secondo un modello più accurato in modo che alcuni pazienti che potrebbero essere resistenti ai farmaci possano adottare piani più efficaci all'inizio del trattamento.

In questo studio, i ricercatori hanno in programma di condurre uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato, controllato, per confrontare l'efficacia clinica e la risposta alla tossicità del regime multi-corso combinato MTX+ACTD in pazienti GTN a basso rischio con punteggio 5-6 con MTX standard a singolo farmaco regime a più portate. Il braccio sperimentale dello studio è una combinazione a più portate di MTX e ACTD. L'endpoint primario è il tasso di remissione completa del trattamento primario o il fallimento del trattamento primario. La tossicità del farmaco è sorvegliata.