Skojarzenie metotreksatu (MTX) i aktynomycyny (ACTD) u pacjentek z ciążowym nowotworem trofoblastycznym niskiego ryzyka (GTN) z wynikiem 5-6

Udoskonalony system punktacji prognostycznej jest stosowany od ponad 20 lat u pacjentów z GTN. Jednak jest też coraz więcej dowodów klinicznych wskazujących na to, że system Międzynarodowej Federacji Położnictwa i Ginekologii (FIGO)/Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) nie jest tak doskonały. Głównym problemem jest to, że znaczna liczba pacjentów jest oporna na wstępną chemioterapię, 25-35% występuje w grupie niskiego ryzyka (≤ 6 punktów), a 70-80% występuje u pacjentów z wynikiem 5-6 punktów. Według literatury do czynników lekooporności zalicza się wysoki poziom HCG przed chemioterapią, ogniska przerzutowe, histologiczne rozpoznanie raka kosmówki itp. Jednakże, zgodnie z punktacją sprzed 2000 roku, istnieje grupa średniego ryzyka z 4-6 punktami, tj. większość pojedynczej lekooporności na początkowy schemat występuje w poprzedniej grupie średniego ryzyka. Dlatego większość badaczy uważa, że ​​istnieją szare obszary z wynikiem 5-6. Z analizy 5-6 punktów w systemie scoringowym wynika, że ​​rokowanie po chemioterapii jednolekowej jest złe, a odsetek remisji początkowej wynosi zaledwie około 30-40%. Dlatego wielu autorów wzywa do zmiany obecnego systemu oceny stopnia zaawansowania do bardziej dokładnego modelu, aby niektórzy pacjenci, którzy mogą być lekooporni, mogli przyjąć bardziej skuteczne plany na początku leczenia.

W tym badaniu badacze planują przeprowadzić prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie w celu porównania skuteczności klinicznej i odpowiedzi toksyczności wielokursowego schematu złożonego MTX + ACTD u pacjentów z niskim ryzykiem GTN z wynikiem 5-6 ze standardową jednolekową MTX schemat wielokursowy. Częścią eksperymentalną badania jest wielokursowa kombinacja MTX i ACTD. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek całkowitej remisji pierwotnego leczenia lub niepowodzenie pierwotnego leczenia. Toksyczność leków jest monitorowana.