Metotrexát (MTX) és Actinomycin (ACTD) kombinációja alacsony kockázatú gesztációs trofoblasztos neoplazmában (GTN) 5-6 ponttal rendelkező betegeknél

A továbbfejlesztett prognosztikai pontozási rendszert több mint 20 éve használják GTN-betegeknél. Azonban egyre több klinikai bizonyíték is azt mutatja, hogy a Nemzetközi Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Szövetség (FIGO)/Egészségügyi Világszervezet (WHO) rendszere nem ilyen tökéletes. A fő probléma az, hogy a betegek jelentős része rezisztens a kezdeti kemoterápiára, 25-35%-uk alacsony kockázatú (≤ 6 pont), 70-80%-a pedig 5-6 ponttal. Referencia szerint a gyógyszerrezisztencia faktorok közé tartozik a kemoterápia előtti magas HCG szint, a metasztatikus gócok, a choriocarcinoma szövettani diagnózisa stb. A 2000 előtti pontszám szerint azonban van egy mérsékelt kockázati pontszámú csoport 4-6 ponttal, azaz a kezdeti sémával szembeni egyetlen gyógyszerrezisztencia nagy része az előző közepes kockázati pontszámú csoportban fordul elő. Ezért a legtöbb tudós úgy véli, hogy vannak szürke területek 5-6. A pontozási rendszer 5-6 pontjának elemzése szerint az egygyógyszeres kemoterápia prognózisa rossz, és a kezdeti remissziós arány csak körülbelül 30-40%. Ezért sok szerző a jelenlegi stádiumozási pontozási rendszer pontosabb modellre való átdolgozását szorgalmazza, hogy egyes betegek, akik esetleg gyógyszerrezisztensek, hatékonyabb terveket tudjanak elfogadni a kezelés kezdetén.

Ebben a vizsgálatban a kutatók egy prospektív, többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálatot terveznek végezni, hogy összehasonlítsák a kombinált MTX+ACTD többfogásos kezelési rend klinikai hatékonyságát és toxicitási válaszát alacsony kockázatú, 5-6 pontszámú GTN-betegeknél standard MTX egyetlen gyógyszerrel. több fogásos kúra. A kísérlet kísérleti ága az MTX és az ACTD több menetes kombinációja. Az elsődleges végpont az elsődleges kezelés teljes remissziós aránya vagy az elsődleges kezelés sikertelensége. A gyógyszertoxicitást felügyelik.