Combinación de metotrexato (MTX) y actinomicina (ACTD) en pacientes con neoplasma trofoblástico gestacional de bajo riesgo (GTN) con puntaje de 5-6

El sistema de puntuación de pronóstico mejorado ha estado en uso durante más de 20 años en pacientes con GTN. Sin embargo, también hay cada vez más evidencias clínicas que muestran que el sistema de la Federación Internacional de Obstetricia y Ginecología (FIGO)/Organización Mundial de la Salud (OMS) no es tan perfecto. El principal problema es que un número considerable de pacientes son resistentes a la quimioterapia inicial, el 25-35% se presentan en bajo riesgo (≤ 6 puntos), y el 70-80% se presentan en pacientes con una puntuación de 5-6 puntos. Según la referencia, los factores de resistencia a los medicamentos incluyen un nivel alto de HCG antes de la quimioterapia, focos metastásicos, diagnóstico histológico de coriocarcinoma, etc. Sin embargo, de acuerdo con la puntuación anterior a 2000, hay un grupo de puntuación de riesgo moderado con 4-6 puntos, es decir, la mayor parte de la resistencia a un solo fármaco al régimen inicial ocurre en el grupo de puntuación de riesgo moderado anterior. Por lo tanto, la mayoría de los académicos cree que hay áreas grises con una puntuación de 5-6. De acuerdo con el análisis de 5-6 puntuaciones en el sistema de puntuación, el pronóstico de la quimioterapia con un solo fármaco es malo y la tasa de remisión inicial es solo del 30-40%. Por lo tanto, muchos autores piden que se revise el actual sistema de clasificación por etapas a un modelo más preciso para que algunos pacientes que pueden ser resistentes a los medicamentos puedan adoptar planes más efectivos al comienzo del tratamiento.

En este estudio, los investigadores planean realizar un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado para comparar la eficacia clínica y la respuesta de toxicidad de la combinación de MTX+ACTD en un régimen de varios cursos en pacientes con GTN de bajo riesgo con una puntuación de 5 a 6 con MTX estándar como fármaco único. régimen de varios cursos. El brazo experimental del ensayo es una combinación de varios cursos de MTX y ACTD. El criterio principal de valoración es la tasa de remisión completa del tratamiento primario o el fracaso del tratamiento primario. Se vigila la toxicidad de los medicamentos.