- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03890237
GAGE Handler med Her-Etiopien-evaluering
Kønstransformativ programmering for at forbedre kapaciteten hos unge unge i Etiopien: En klynge randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ulige kønsnormer og magtdynamikker er ofte drevet og forstærket af unge pigers mandlige jævnaldrende, familier, lokalsamfund og de bredere institutionelle strukturer, der omgiver dem. Uden ændring i kønsholdninger og -normer på hvert af disse niveauer er der langt mindre sandsynlighed for, at forbedrede resultater for nøgleovergange opretholdes. Bestræbelser på at nære forandring skal også anerkende, at unges muligheder og evner er formet af komplekse, intersektionelle kræfter, herunder etnicitet, kaste, religion og handicap, blandt andre. Dette flerarmede randomiserede kontrolforsøg har til formål at forbedre evidensgrundlaget for effektive tilgange til at forbedre multisektorielle resultater for piger på tværs af følgende domæner fra køn og ungdomsår: Global Evidence (GAGE) ramme: uddannelse og læring; sundhed, ernæring og seksuel og reproduktiv sundhed; kropslig integritet; psykosocialt velvære; stemme og agentur; og økonomisk styrkelse.
Konkret har forsøget fire mål:
- At evaluere virkningen af Act With Her in Ethiopia (AWH-E) - et kønsforvandlende program på flere niveauer - på unge teenagepigers og drenges evner (11-13) på kort og lang sigt på tværs af de seks GAGE-kapacitetsdomæner ved hjælp af et multi-arm klynge randomiseret kontrolforsøg på tværs af to regioner (Amhara og Oromia).
- At sammenligne virkningen af AWH-E med et mere grundlæggende kønssynkroniseret program (AWH-E uden samfundsengagement og systemstyrkelse), et selvstændigt pigegruppeprogram (Her Spaces) og det kønstransformative program med økonomisk støtte (AWH) -E + Asset Transfers) om unge unges evner og overgange på kort og længere sigt på tværs af to regioner (Amhara og Oromia).
- At evaluere virkningen af AWH-E på unge unges evner og overgange på kort og lang sigt i pastoristiske sammenhænge (Afar).
- At bruge forskning med blandede metoder til at forstå de mekanismer, der driver virkningen, og især hvad der virker, for hvem og hvorfor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Afar
-
Zone 5, Afar, Etiopien
-
-
Amhara
-
South Gondar, Amhara, Etiopien
-
-
Oromia
-
East Hararghe, Oromia, Etiopien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- piger og drenge 10-13 på tidspunktet for indskrivning i Act With Her Arms
- piger 11-13 kvinder på tidspunktet for tilmelding i Her Spaces Arm
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Business as usual, ingen indgriben
|
|
Eksperimentel: Hendes Rum
Starter i år 1; interventionspakke med 11-13-årige piger i 10 måneder; standard forældre- og samfundsengagement.
Al programmering slutter efter 10 måneder.
|
Her Spaces vil omfatte et sæt aktiviteter, der udnytter Her Spaces-pensum- og programmodellen, som inkluderer læseplansbaserede sessioner for 11-13-årige piger, med 40 sessioner leveret ugentligt i løbet af 10 måneder
|
Eksperimentel: Handle med hende
Starter i år 1; kerneinterventionspakke med 10-13-årige piger og drenge i 10 måneder; 6 dedikerede sessioner med forældre; og systemstyrkelse på samfundsniveau i op til 24 måneder.
|
Act With Her blev designet til at lette unges overgange til voksenlivet via forbedringer på tværs af de seks GAGE-domæner (uddannelse, kropslig integritet, sundhed, psykosocialt velvære, stemme og handlekraft og økonomisk empowerment).
Projektaktiviteter falder i tre hovedkategorier: læseplansbaseret programmering med unge piger og drenge, samfundstransformation og systemstyrkelse.
Act With Her vil arbejde med 10-13-årige piger og drenge i 10 måneder og implementere fællesskabsniveau og systemstyrkende arbejde på højt niveau i op til 24 måneder (i landdistrikter og pastoratiske områder).
|
Eksperimentel: Handle med hende + aktivoverførsel
Starter i år 1; kerneinterventionspakke med 10-13-årige piger og drenge i 10 måneder; aktivoverførsel for piger over 10 måneder; 6 dedikerede sessioner med forældre; og systemstyrkelse på samfundsniveau i op til 24 måneder.
|
Denne arm vil implementere Act With Her-programmet beskrevet ovenfor, ved at bruge programmets læseplaner med 10-13-årige piger og drenge over 10 måneder og gennemføre systemer på samfundsniveau, der styrker op til 24 måneder.
Derudover vil pigerne, der deltager i denne arm, modtage en af tre muligheder for aktivoverførsel.
Pakkerne vil have samme værdi (115 USD) - en vil inkludere skoleartikler, en vil inkludere hygiejneartikler og vil være en kombination af begge.
Hver ung pige vælger, hvilken pakke hun gerne vil modtage og vil modtage komponenter af pakken på 3 tidspunkter i løbet af de første 10 måneder af projektet.
|
Eksperimentel: Handl med hende (simpelt)
Starter i år 1; kerneinterventionspakke med 10-13-årige piger og drenge i 10 måneder; 6 dedikerede sessioner med forældre; omfatter ikke styrkelse af systemer på samfundsniveau.
Al programmering slutter efter 10 måneder.
|
Denne arm vil implementere Act With Her-læreplanen beskrevet ovenfor med 10-13-årige piger og drenge over 10 måneder.
Ungdomsgrupperne vil følge samme model (nær jævnaldrende mentorer af samme køn, 40 ugentlige møder for piger, 18 møder for drenge, hvoraf 4 er fællessessioner for drenge og piger, 6 sessioner for forældre), men vil ikke omfatte systemstyrkende aktiviteter på samfundsniveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Standardiseret indeks for uddannelse og læring (piger)
Tidsramme: 20 måneder efter indsatsstart
|
Standardiseret indeks for uddannelse og læring på individniveau.
Indekset er standardiseret til at være gennemsnit 0 standardafvigelse 1.
Højere værdier er bedre resultater.
Hver komponent i indekset er også standardiseret til at være gennemsnitlig nul standardafvigelse én før summering.
Indekset består af fire komponenter: indikator for tilmeldte i skolen (på tidspunktet i undersøgelsen, eller hvis skolen ikke er i session ved undersøgelsen, på tidspunktet for den seneste session), andel af deltaget i skoledage (seneste to uger; blandt de tilmeldte) , indikator for ikke gået glip af mere end en uges skole ad gangen (sidste 12 måneder; blandt de tilmeldte), stræber efter sekundær grad eller højere.
Konstruktionen af indekset og en detaljeret beskrivelse af dets komponenter er beskrevet i protokollen.
|
20 måneder efter indsatsstart
|
Standardiseret indeks for kropslig integritet (piger)
Tidsramme: 20 måneder efter indgrebets start
|
Standardiseret indeks for kropslig integritet på individniveau.
Indekset er standardiseret til at være gennemsnit 0 standardafvigelse 1.
Højere værdier er bedre resultater.
Hver komponent i indekset er også standardiseret til at være gennemsnitlig nul standardafvigelse én før summering.
Indekset består af seks indikatorer: skalaen for peervold (seneste 12 måneder, omvendt), indikator for ikke oplevet peervold (seneste 12 måneder), indikator for ikke udøvet peervold (seneste 12 måneder), indikator for ikke oplevet peervold vold eller vidne til vold mod kvindelig omsorgsperson i husstanden (seneste 12 måneder), indikator for ikke oplevet seksuel vold (seneste 12 måneder), ideel ægteskabsalder.
Konstruktionen af indekset og en detaljeret beskrivelse af dets komponenter er beskrevet i protokollen.
|
20 måneder efter indgrebets start
|
Standardiseret indeks over sundhed, ernæring og seksuel og reproduktiv sundhed (piger)
Tidsramme: 20 måneder efter indgrebets start
|
Standardiseret indeks for kropslig integritet på individniveau.
Indekset er standardiseret til at være gennemsnit 0 standardafvigelse 1.
Højere værdier er bedre resultater.
Hver komponent i indekset er også standardiseret til at være gennemsnitlig nul standardafvigelse én før summering.
Indekset består af fem komponenter: indikator for selvrapporteret helbred meget godt eller godt, andel af måltider i går med kød/kylling/fisk/æg, indikator om nogensinde sulten på grund af utilstrækkelig mad (sidste fire uger), indikator for normale aktiviteter ikke påvirket under menstruation (blandt dem, der har nået menarche), indeks for forbedret menstruationshygiejnepraksis (blandt dem, der har nået menarche), ideel alder for første barn (blandt barnløse).
Konstruktionen af indekset og en detaljeret beskrivelse af dets komponenter er beskrevet i protokollen.
|
20 måneder efter indgrebets start
|
Standardiseret indeks for psykosocialt velvære (piger)
Tidsramme: 20 måneder efter indgrebets start
|
Standardiseret indeks for kropslig integritet på individniveau.
Indekset er standardiseret til at være gennemsnit 0 standardafvigelse 1.
Højere værdier er bedre resultater.
Hver komponent i indekset er også standardiseret til at være gennemsnitlig nul standardafvigelse én før summering.
Indekset er sammensat af tre komponenter.
Rosenberg Self Esteem Scale score, General Health Questionnaire-12 (GHQ-12; mål for psykosocial distress; omvendt) score, Child and Youth Resilience Scale score.
Konstruktionen af indekset og en detaljeret beskrivelse af dets komponenter er beskrevet i protokollen
|
20 måneder efter indgrebets start
|
Standardiseret indeks over stemme og agentur (piger)
Tidsramme: 20 måneder efter indgrebets start
|
Standardiseret indeks over stemme og agentur.
Indekset er standardiseret til at være gennemsnit 0 standardafvigelse 1.
Højere værdier er bedre resultater.
Hver komponent i indekset er også standardiseret til at være gennemsnitlig nul standardafvigelse én før summering.
Indekset er sammensat af fem komponenter: indeks for deltagelse i beslutningstagning (skole, familie; standardiseret separat for i skole og uden for skolen), indeks for komfort diskuterende spørgsmål, stemmeindeks, indeks for mobilitet, indeks for kollektiv handling.
Konstruktionen af indekset og en detaljeret beskrivelse af dets komponenter er beskrevet i protokollen.
|
20 måneder efter indgrebets start
|
Standardiseret indeks for økonomisk empowerment (piger)
Tidsramme: 20 måneder efter indgrebets start
|
Standardiseret indeks for økonomisk empowerment.
Indekset er standardiseret til at være gennemsnit 0 standardafvigelse 1.
Højere værdier er bedre resultater.
Hver komponent i indekset er også standardiseret til at være gennemsnitlig nul standardafvigelse én før summering.
Indekset består af fem komponenter: indikator for enhver kontrol med penge (seneste 12 måneder), indikator for eventuelle besparelser for fremtiden, indikator for stræber efter at blive ansat i faglært eller professionelt arbejde som voksen, stræber efter at have beskæftigelse eller en virksomhed som voksen , andel af tiden i går i fritid og skole (inklusive rejser til og fra samt studier).
Konstruktionen af indekset og en detaljeret beskrivelse af dets komponenter er beskrevet i protokollen.
|
20 måneder efter indgrebets start
|
Standardiseret indeks over tværgående kønsspørgsmål (piger)
Tidsramme: 20 måneder efter indgrebets ophør
|
Standardiseret indeks over tværgående kønsspørgsmål.
Indekset er standardiseret til at være gennemsnit 0 standardafvigelse 1.
Højere værdier er bedre resultater.
Hver komponent i indekset er også standardiseret til at være gennemsnitlig nul standardafvigelse én før summering.
Indekset består af seks komponenter: indeks for ligestilling mellem køn, indeks for kønsbevidsthed, indeks over betroede venner (støttende socialt netværk), indikator for støttende voksen, vidensindeks, indeks for adgang til sundhedsydelser.
Konstruktionen af indekset og en detaljeret beskrivelse af dets komponenter er beskrevet i protokollen.
|
20 måneder efter indgrebets ophør
|
Standardiseret indeks over tværgående kønsspørgsmål (drenge)
Tidsramme: 20 måneder efter indgrebets ophør
|
Standardiseret indeks over tværgående spørgsmål for drenge.
Indekset er standardiseret til at være gennemsnit 0 standardafvigelse 1.
Højere værdier er bedre resultater.
Hver komponent i indekset er også standardiseret til at være gennemsnitlig nul standardafvigelse én før summering.
Indeks af sammensat af 9 komponenter: indeks for ligestilling mellem kønnene, indeks for kønsbevidsthed, indeks for ligestilling mellem køn, indikator for ikke at udøve vold fra jævnaldrende, indeks for vold fra kammerater (omvendt), indikator for ikke at være offer for vold fra kammerater, generel sundhed Questionare-12 (GHQ-12; mål for mental sundhed, omvendt) score, indikator for støttende voksen, vidensindeks.
Konstruktionen af indekset og en detaljeret beskrivelse af dets komponenter er beskrevet i protokollen
|
20 måneder efter indgrebets ophør
|
Standardiseret indeks over tværgående kønsspørgsmål (primære kvindelige omsorgspersoner for piger)
Tidsramme: 20 måneder efter indgrebets ophør
|
Standardiseret indeks over tværgående problemstillinger for primære kvindelige plejere af piger.
Indekset er standardiseret til at være gennemsnit 0 standardafvigelse 1.
Højere værdier er bedre resultater.
Hver komponent i indekset er også standardiseret til at være gennemsnitlig nul standardafvigelse én før summering.
Indekset består af 8 komponenter: aspiration for teenagers uddannelse, forventet ægteskabsalder for teenager, aspiration for teenager til at arbejde i faglært eller professionelt arbejde som voksen, aspiration for teenager til at blive ansat eller eje en virksomhed som voksen, indeks over støtte til uddannelse, indikator for ikke skåret ned mad samme for drenge og piger (sidste 4 uger), indeks for kønsbevidsthed, indeks for kønsholdninger.
Konstruktionen af indekset og en detaljeret beskrivelse af dets komponenter er beskrevet i protokollen
|
20 måneder efter indgrebets ophør
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GAGE AWH-E 2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers adfærd
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigBulløs pemfigoid | Pædiatrisk astma | Pædiatrisk eosinofil øsofagitis (EoE) | Pædiatrisk og adolescent kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)