- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03890237
GAGE Act With Her-Éthiopie Évaluation
Programmation transformatrice de genre pour améliorer les capacités des jeunes adolescents en Éthiopie : un essai contrôlé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les normes de genre et les dynamiques de pouvoir inégales sont souvent motivées et renforcées par les pairs masculins des adolescentes, les familles, les communautés et les structures institutionnelles plus larges qui les entourent. Sans changement dans les attitudes et les normes de genre à chacun de ces niveaux, l'amélioration des résultats pour les transitions clés est beaucoup moins susceptible d'être durable. Les efforts visant à favoriser le changement doivent également reconnaître que les opportunités et les capacités des adolescents sont façonnées par des forces complexes et intersectionnelles, notamment l'ethnicité, la caste, la religion et le handicap, entre autres. Cet essai contrôlé randomisé à plusieurs bras vise à améliorer la base de preuves sur les approches efficaces pour améliorer les résultats multisectoriels pour les filles dans les domaines suivants du cadre Gender and Adolescence: Global Evidence (GAGE): éducation et apprentissage; santé, nutrition et santé sexuelle et reproductive; intégrité corporelle; bien-être psychosocial; voix et agence ; et l'autonomisation économique.
Plus précisément, l'essai a quatre objectifs :
- Évaluer l'impact d'Act With Her en Éthiopie (AWH-E) - un programme à plusieurs niveaux de transformation du genre - sur les capacités des jeunes adolescentes et garçons (11-13) à court et à long terme dans les six Domaines de capacité GAGE à l'aide d'un essai contrôlé randomisé en grappes à plusieurs bras dans deux régions (Amhara et Oromia).
- Comparer l'impact de l'AWH-E à un programme synchronisé sur le genre plus basique (AWH-E sans engagement communautaire ni renforcement des systèmes), à un programme de groupe de filles autonome (Her Spaces) et au programme de transformation du genre avec soutien économique (AWH -E + Transferts d'actifs) sur les réalisations et les transitions des capacités des jeunes adolescents à court et à long terme dans deux régions (Amhara et Oromia).
- Évaluer l'impact de l'AWH-E sur les réalisations et les transitions des capacités des jeunes adolescents à court et à long terme dans les contextes pastoraux (Afar).
- Utiliser des méthodes de recherche mixtes pour comprendre les mécanismes à l'origine de l'impact, et en particulier ce qui fonctionne, pour qui et pourquoi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Afar
-
Zone 5, Afar, Ethiopie
-
-
Amhara
-
South Gondar, Amhara, Ethiopie
-
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Oromia
-
East Hararghe, Oromia, Ethiopie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- filles et garçons de 10 à 13 ans au moment de l'inscription à Act With Her Arms
- filles de 11 à 13 ans au moment de l'inscription à Her Spaces Arm
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Comme d'habitude, aucune intervention
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Expérimental: Ses espaces
Commence en année 1 ; programme d'intervention avec des filles de 11 à 13 ans pendant 10 mois ; engagement standard des parents et de la communauté.
Toute programmation se termine après 10 mois.
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Her Spaces comprendra un ensemble d'activités tirant parti du programme et du modèle de programme Her Spaces, qui comprend des sessions basées sur le programme pour les filles de 11 à 13 ans, avec 40 sessions hebdomadaires sur une période de 10 mois.
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Expérimental: Agir avec elle
Commence en année 1 ; ensemble d'interventions de base avec des filles et des garçons de 10 à 13 ans pendant 10 mois ; 6 séances dédiées avec les parents ; et le renforcement du système au niveau communautaire jusqu'à 24 mois.
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Act With Her a été conçu pour faciliter la transition des adolescents vers l'âge adulte grâce à des améliorations dans les six domaines GAGE (éducation, intégrité corporelle, santé, bien-être psychosocial, voix et capacité d'action, et autonomisation économique).
Les activités du projet se répartissent en trois catégories principales : programmation basée sur le curriculum avec des adolescentes et des adolescents, transformation communautaire et renforcement des systèmes.
Act With Her travaillera avec des filles et des garçons de 10 à 13 ans pendant 10 mois et mettra en œuvre un travail de renforcement du système au niveau communautaire et de haut niveau jusqu'à 24 mois (dans les zones rurales et pastorales).
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Expérimental: Agir avec elle + transfert d'actifs
Commence en année 1 ; ensemble d'interventions de base avec des filles et des garçons de 10 à 13 ans pendant 10 mois ; transfert d'actifs pour les filles de plus de 10 mois ; 6 séances dédiées avec les parents ; et le renforcement du système au niveau communautaire jusqu'à 24 mois.
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Cette branche mettra en œuvre le programme Agir avec elle décrit ci-dessus, en utilisant les programmes d'études avec des filles et des garçons de 10 à 13 ans pendant 10 mois et en renforçant les systèmes au niveau communautaire jusqu'à 24 mois.
De plus, les filles participant à ce bras recevront l'une des trois options de transfert d'actifs.
Les forfaits seront de valeur égale (115 USD) - l'un comprendra des fournitures scolaires, un comprendra des fournitures d'hygiène et sera une combinaison des deux.
Chaque adolescente choisira le package qu'elle souhaite recevoir et recevra les composants du package à 3 moments au cours des 10 premiers mois du projet.
|
Expérimental: Agir avec elle (simple)
Commence en année 1 ; ensemble d'interventions de base avec des filles et des garçons de 10 à 13 ans pendant 10 mois ; 6 séances dédiées avec les parents ; n'inclut pas le renforcement des systèmes au niveau communautaire.
Toute programmation se termine après 10 mois.
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Ce bras mettra en œuvre les programmes Agir avec elle décrits ci-dessus avec des filles et des garçons de 10 à 13 ans sur 10 mois.
Les groupes d'adolescents suivront le même modèle (tuteurs proches des pairs, du même sexe, 40 réunions hebdomadaires pour les filles, 18 réunions pour les garçons, dont 4 sessions conjointes pour les garçons et les filles, 6 sessions pour les parents), mais n'incluront pas activités de renforcement des systèmes au niveau communautaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice standardisé de l'éducation et de l'apprentissage (filles)
Délai: 20 mois après le début de l'intervention
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Indice standardisé de l'éducation et de l'apprentissage au niveau individuel.
L'indice est standardisé pour être la moyenne 0 l'écart type 1.
Des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats.
Chaque composante de l'indice est également standardisée pour être la moyenne zéro écart type un avant la sommation.
L'indice est composé de quatre composantes : indicateur pour les inscrits à l'école (au moment de l'enquête, ou si l'école n'est pas en cours au moment de l'enquête, au moment de la session la plus récente), part des jours d'école fréquentés (deux dernières semaines ; parmi les inscrits) , indicateur pour n'a pas manqué plus d'une semaine d'école à la fois (12 derniers mois ; parmi les inscrits), aspire à un diplôme secondaire ou supérieur.
La construction de l'indice et une description détaillée de ses composants sont décrites dans le protocole.
|
20 mois après le début de l'intervention
|
Indice standardisé d'intégrité corporelle (filles)
Délai: 20 mois après le début de l'intervention
|
Indice standardisé d'intégrité corporelle au niveau individuel.
L'indice est standardisé pour être la moyenne 0 l'écart type 1.
Des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats.
Chaque composante de l'indice est également standardisée pour être la moyenne zéro écart type un avant la sommation.
L'indice est composé de six indicateurs : échelle de violence par les pairs (12 derniers mois, inverse), indicateur pour n'a pas subi de violence par les pairs (12 derniers mois), indicateur pour n'a pas commis de violence par les pairs (12 derniers mois), indicateur pour n'a pas subi de violence par les pairs (12 derniers mois). violence ou témoin de violence contre une femme aidante dans le ménage (12 derniers mois), indicateur de non-expérience de violence sexuelle (12 derniers mois), âge idéal du mariage.
La construction de l'indice et une description détaillée de ses composants sont décrites dans le protocole.
|
20 mois après le début de l'intervention
|
Indice standardisé de santé, de nutrition et de santé sexuelle et reproductive (filles)
Délai: 20 mois après le début de l'intervention
|
Indice standardisé d'intégrité corporelle au niveau individuel.
L'indice est standardisé pour être la moyenne 0 l'écart type 1.
Des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats.
Chaque composante de l'indice est également standardisée pour être la moyenne zéro écart type un avant la sommation.
L'indice est composé de cinq composantes : indicateur de santé autodéclarée très bonne ou bonne, proportion de repas de la veille avec viande/poulet/poisson/œuf, indicateur si jamais faim parce qu'il n'y a pas assez de nourriture (quatre dernières semaines), indicateur d'activités normales non affecté pendant la menstruation (parmi celles qui ont atteint leurs premières règles), indice d'amélioration des pratiques d'hygiène menstruelle (parmi celles qui ont atteint leurs premières règles), âge idéal du premier enfant (parmi celles qui n'ont pas d'enfant).
La construction de l'indice et une description détaillée de ses composants sont décrites dans le protocole.
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20 mois après le début de l'intervention
|
Indice standardisé de bien-être psychosocial (filles)
Délai: 20 mois après le début de l'intervention
|
Indice standardisé d'intégrité corporelle au niveau individuel.
L'indice est standardisé pour être la moyenne 0 l'écart type 1.
Des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats.
Chaque composante de l'indice est également standardisée pour être la moyenne zéro écart type un avant la sommation.
L'indice est composé de trois composantes.
Score de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, score du questionnaire de santé général-12 (GHQ-12 ; mesure de la détresse psychosociale ; inverse), score de l'échelle de résilience des enfants et des jeunes.
La construction de l'indice, et une description détaillée de ses composants est décrite dans le protocole
|
20 mois après le début de l'intervention
|
Indice normalisé de voix et d'agence (filles)
Délai: 20 mois après le début de l'intervention
|
Index standardisé de la voix et de l'agence.
L'indice est standardisé pour être la moyenne 0 l'écart type 1.
Des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats.
Chaque composante de l'indice est également standardisée pour être la moyenne zéro écart type un avant la sommation.
L'indice est composé de cinq composantes : indice de participation à la prise de décision (scolaire, famille ; standardisé séparément pour scolarisé et non scolarisé), indice d'aisance à discuter de questions, indice de voix, indice de mobilité, indice d'action collective.
La construction de l'indice et une description détaillée de ses composants sont décrites dans le protocole.
|
20 mois après le début de l'intervention
|
Indice standardisé d'autonomisation économique (filles)
Délai: 20 mois après le début de l'intervention
|
Indice standardisé d'autonomisation économique.
L'indice est standardisé pour être la moyenne 0 l'écart type 1.
Des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats.
Chaque composante de l'indice est également standardisée pour être la moyenne zéro écart type un avant la sommation.
L'indice est composé de cinq éléments : indicateur de tout contrôle de l'argent (12 derniers mois), indicateur de toute épargne pour l'avenir, indicateur d'aspiration à un emploi qualifié ou professionnel à l'âge adulte, aspiration à un emploi ou à une entreprise à l'âge adulte , proportion du temps hier consacré aux loisirs et à l'école (y compris les trajets aller-retour et les études).
La construction de l'indice et une description détaillée de ses composants sont décrites dans le protocole.
|
20 mois après le début de l'intervention
|
Index standardisé des questions transversales de genre (filles)
Délai: 20 mois après la fin de l'intervention
|
Index standardisé des questions transversales de genre.
L'indice est standardisé pour être la moyenne 0 l'écart type 1.
Des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats.
Chaque composante de l'indice est également standardisée pour être la moyenne zéro écart type un avant la sommation.
L'indice est composé de six composantes : indice d'attitudes équitables entre les sexes, indice de conscience de genre, indice d'amis de confiance (réseau social de soutien), indicateur d'adulte de soutien, indice de connaissances, indice d'accès aux services de santé.
La construction de l'indice et une description détaillée de ses composants sont décrites dans le protocole.
|
20 mois après la fin de l'intervention
|
Index standardisé des questions transversales de genre (garçons)
Délai: 20 mois après la fin de l'intervention
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Index standardisé des questions transversales pour les garçons.
L'indice est standardisé pour être la moyenne 0 l'écart type 1.
Des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats.
Chaque composante de l'indice est également standardisée pour être la moyenne zéro écart type un avant la sommation.
Indice de composé de 9 composantes : indice d'attitudes équitables entre les sexes, indice de conscience de genre, indice de comportements équitables entre les sexes, indicateur de ne pas commettre de violence entre pairs, indice de violence entre pairs (inverse), indicateur de ne pas être victime de violence entre pairs, santé générale Score du Questionare-12 (GHQ-12 ; mesure de la santé mentale, inverse), indicateur pour adulte de soutien, indice de connaissances.
La construction de l'indice, et une description détaillée de ses composants est décrite dans le protocole
|
20 mois après la fin de l'intervention
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Indice standardisé des questions transversales de genre (femmes qui s'occupent principalement des filles)
Délai: 20 mois après la fin de l'intervention
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Indice standardisé des problèmes transversaux pour les femmes qui s'occupent principalement des filles.
L'indice est standardisé pour être la moyenne 0 l'écart type 1.
Des valeurs plus élevées sont de meilleurs résultats.
Chaque composante de l'indice est également standardisée pour être la moyenne zéro écart type un avant la sommation.
L'indice se compose de 8 éléments : aspiration pour l'éducation de l'adolescent, âge prévu du mariage pour l'adolescent, aspiration pour l'adolescent à travailler dans un emploi qualifié ou professionnel à l'âge adulte, aspiration pour l'adolescent à être employé ou à posséder une entreprise à l'âge adulte, indice de soutien pour éducation, indicateur pour n'a pas réduit la nourriture même pour les garçons et les filles (4 dernières semaines), indice de conscience de genre, indice d'attitudes de genre.
La construction de l'indice, et une description détaillée de ses composants est décrite dans le protocole
|
20 mois après la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GAGE AWH-E 2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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