- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03890237
GAGE действует с оценкой Her-Ethiopia
Программирование гендерных преобразований для улучшения способностей молодых подростков в Эфиопии: кластерное рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Неравные гендерные нормы и динамика власти часто стимулируются и подкрепляются сверстниками-мужчинами девочек-подростков, семьями, сообществами и более широкими институциональными структурами, которые их окружают. Без изменения гендерных установок и норм на каждом из этих уровней гораздо меньше шансов на то, что улучшенные результаты ключевых переходов будут устойчивыми. Усилия по взращиванию изменений должны также признавать, что возможности и способности подростков формируются сложными, пересекающимися силами, включая этническую принадлежность, касту, религию и инвалидность, среди прочего. Это рандомизированное контролируемое исследование с несколькими группами направлено на улучшение доказательной базы эффективных подходов к улучшению многосекторальных результатов для девочек в следующих областях гендера и подросткового возраста: структура глобальных данных (GAGE): образование и обучение; здоровье, питание и сексуальное и репродуктивное здоровье; телесная неприкосновенность; психосоциальное благополучие; голос и агентство; и расширение экономических возможностей.
В частности, испытание преследует четыре цели:
- Оценить влияние «Действуй с ней в Эфиопии» (AWH-E) — гендерно-преобразующей многоуровневой программы — на способности девочек-подростков и мальчиков (11–13 лет) в краткосрочной и долгосрочной перспективе в шести Области возможностей GAGE с использованием кластерного рандомизированного контрольного испытания с несколькими группами в двух регионах (Амхара и Оромия).
- Чтобы сравнить влияние AWH-E с более простой гендерно-синхронизированной программой (AWH-E без участия сообщества и укрепления систем), отдельной групповой программой для девочек (Her Spaces) и гендерно-преобразующей программой с экономической поддержкой (AWH -E + Asset Transfers) о достижениях способностей подростков и переходных процессах в краткосрочной и долгосрочной перспективе в двух регионах (Амхара и Оромия).
- Оценить влияние AWH-E на достижения и переход способностей подростков в краткосрочной и долгосрочной перспективе в контексте скотоводства (Афар).
- Использовать смешанные методы исследования, чтобы понять механизмы воздействия и, в частности, что работает, для кого и почему.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Afar Region
-
Zone 5, Afar Region, Эфиопия
-
-
Amhara
-
South Gondar, Amhara, Эфиопия
-
-
Oromiya
-
East Hararghe, Oromiya, Эфиопия
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- девочки и мальчики 10-13 лет на момент зачисления в Act With Her Arms
- девочки 11-13 лет на момент зачисления в Her Spaces Arm
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Работа в обычном режиме, без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Ее пространства
Начинается в 1-м году; пакет интервенций с девочками 11-13 лет на 10 месяцев; стандартное участие родителей и сообщества.
Все программы заканчиваются через 10 месяцев.
|
Her Spaces будет включать в себя набор мероприятий, использующих учебную программу Her Spaces и модель программы, которая включает занятия на основе учебной программы для девочек 11-13 лет, с 40 занятиями, проводимыми еженедельно в течение 10 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Действовать с ней
Начинается в 1-м году; основной пакет вмешательств с девочками и мальчиками 10-13 лет на 10 месяцев; 6 специальных занятий с родителями; и укрепление системы на уровне сообщества до 24 месяцев.
|
Act With Her был разработан, чтобы облегчить подросткам переход во взрослую жизнь посредством улучшений в шести областях GAGE (образование, физическая неприкосновенность, здоровье, психосоциальное благополучие, право голоса и свобода действий, а также расширение экономических возможностей).
Деятельность по проекту можно разделить на три основные категории: составление учебных программ с участием девочек и мальчиков подросткового возраста, преобразование сообществ и укрепление систем.
Act With Her будет работать с 10-13-летними девочками и мальчиками в течение 10 месяцев и проводить работу по укреплению системы на уровне сообщества и на высоком уровне до 24 месяцев (в сельских и скотоводческих районах).
|
|
Экспериментальный: Действовать с ней + передача активов
Начинается в 1-м году; основной пакет вмешательств с девочками и мальчиками 10-13 лет на 10 месяцев; передача активов девочкам старше 10 месяцев; 6 специальных занятий с родителями; и укрепление системы на уровне сообщества до 24 месяцев.
|
Это подразделение будет реализовывать описанную выше программу «Действуй с ней», используя учебные программы для девочек и мальчиков в возрасте 10–13 лет в течение 10 месяцев и проводя укрепление систем на уровне сообществ в течение 24 месяцев.
Кроме того, девушки, участвующие в этой ветви, получат один из трех вариантов передачи активов.
Пакеты будут иметь одинаковую стоимость (115 долларов США) — один будет включать в себя школьные принадлежности, другой — средства гигиены и будет представлять собой комбинацию того и другого.
Каждая девочка-подросток выберет, какой пакет она хотела бы получить, и получит компоненты пакета в 3 момента времени в течение первых 10 месяцев проекта.
|
|
Экспериментальный: Действовать с ней (простой)
Начинается в 1-м году; основной пакет вмешательств с девочками и мальчиками 10-13 лет на 10 месяцев; 6 специальных занятий с родителями; не включает укрепление систем на уровне сообществ.
Все программы заканчиваются через 10 месяцев.
|
Это подразделение будет реализовывать описанную выше учебную программу «Действуй с ней» с девочками и мальчиками в возрасте 10–13 лет в возрасте старше 10 месяцев.
Подростковые группы будут следовать той же модели (почти сверстники, однополые наставники, 40 еженедельных встреч для девочек, 18 встреч для мальчиков, 4 из которых являются совместными занятиями для мальчиков и девочек, 6 встреч для родителей), но не будут включать мероприятия по укреплению систем на уровне сообществ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированный индекс образования и обучения (девочки)
Временное ограничение: 20 месяцев после начала вмешательства
|
Стандартизированный индекс образования и обучения на индивидуальном уровне.
Индекс стандартизирован, чтобы быть средним 0 стандартным отклонением 1.
Чем выше значение, тем лучше результаты.
Каждый компонент индекса также стандартизирован, чтобы иметь среднее нулевое стандартное отклонение за единицу перед суммированием.
Индекс состоит из четырех компонентов: показатель зачисления в школу (во время опроса или, если школа не посещает занятия во время опроса, во время последнего занятия), доля посещенных учебных дней (за последние две недели; среди зачисленных) , показатель того, что ребенок не пропустил более одной недели занятий в школе (за последние 12 месяцев; среди зачисленных), стремится получить среднее образование или выше.
Построение индекса и подробное описание его компонентов описано в протоколе.
|
20 месяцев после начала вмешательства
|
|
Стандартизированный индекс телесной целостности (девушки)
Временное ограничение: 20 месяцев после начала вмешательства
|
Стандартизированный индекс телесной неприкосновенности на индивидуальном уровне.
Индекс стандартизирован, чтобы быть средним 0 стандартным отклонением 1.
Чем выше значение, тем лучше результаты.
Каждый компонент индекса также стандартизирован, чтобы иметь среднее нулевое стандартное отклонение за единицу перед суммированием.
Индекс состоит из шести показателей: шкала насилия со стороны сверстников (последние 12 месяцев, обратная), показатель отсутствия насилия со стороны сверстников (последние 12 месяцев), показатель отсутствия насилия со стороны сверстников (последние 12 месяцев), показатель отсутствия насилия со стороны сверстников (последние 12 месяцев). насилие или свидетель насилия в отношении женщины-опекуна в домашнем хозяйстве (последние 12 месяцев), показатель отсутствия сексуального насилия (последние 12 месяцев), идеальный возраст для вступления в брак.
Построение индекса и подробное описание его компонентов описано в протоколе.
|
20 месяцев после начала вмешательства
|
|
Стандартизированный индекс здоровья, питания, сексуального и репродуктивного здоровья (девочки)
Временное ограничение: 20 месяцев после начала вмешательства
|
Стандартизированный индекс телесной неприкосновенности на индивидуальном уровне.
Индекс стандартизирован, чтобы быть средним 0 стандартным отклонением 1.
Чем выше значение, тем лучше результаты.
Каждый компонент индекса также стандартизирован, чтобы иметь среднее нулевое стандартное отклонение за единицу перед суммированием.
Индекс состоит из пяти компонентов: показатель самооценки здоровья как очень хорошего или хорошего, доля вчерашнего приема пищи с мясом/курицей/рыбой/яйцами, показатель голодания из-за нехватки пищи (последние четыре недели), показатель нормальной активности. не затронуты во время менструации (у тех, у кого наступил менархе), индекс улучшения менструальной гигиены (у тех, у кого наступил менархе), идеальный возраст первого ребенка (у бездетных).
Построение индекса и подробное описание его компонентов описано в протоколе.
|
20 месяцев после начала вмешательства
|
|
Стандартизированный индекс психосоциального благополучия (девочки)
Временное ограничение: 20 месяцев после начала вмешательства
|
Стандартизированный индекс телесной неприкосновенности на индивидуальном уровне.
Индекс стандартизирован, чтобы быть средним 0 стандартным отклонением 1.
Чем выше значение, тем лучше результаты.
Каждый компонент индекса также стандартизирован, чтобы иметь среднее нулевое стандартное отклонение за единицу перед суммированием.
Индекс состоит из трех компонентов.
Оценка по шкале самооценки Розенберга, оценка по Общему опроснику здоровья-12 (GHQ-12; мера психосоциального дистресса; обратная), оценка по шкале устойчивости детей и молодежи.
Построение индекса и подробное описание его компонентов описано в протоколе.
|
20 месяцев после начала вмешательства
|
|
Стандартизированный индекс голоса и активности (девочки)
Временное ограничение: 20 месяцев после начала вмешательства
|
Стандартизированный указатель голоса и действия.
Индекс стандартизирован, чтобы быть средним 0 стандартным отклонением 1.
Чем выше значение, тем лучше результаты.
Каждый компонент индекса также стандартизирован, чтобы иметь среднее нулевое стандартное отклонение за единицу перед суммированием.
Индекс состоит из пяти компонентов: индекс участия в принятии решений (школа, семья; нормируется отдельно для в школе и вне школы), индекс комфортности обсуждения вопросов, индекс голоса, индекс мобильности, индекс коллективного действия.
Построение индекса и подробное описание его компонентов описано в протоколе.
|
20 месяцев после начала вмешательства
|
|
Стандартизированный индекс экономических возможностей (девочки)
Временное ограничение: 20 месяцев после начала вмешательства
|
Стандартизированный индекс экономических возможностей.
Индекс стандартизирован, чтобы быть средним 0 стандартным отклонением 1.
Чем выше значение, тем лучше результаты.
Каждый компонент индекса также стандартизирован, чтобы иметь среднее нулевое стандартное отклонение за единицу перед суммированием.
Индекс состоит из пяти компонентов: показатель любого контроля над деньгами (последние 12 месяцев), показатель любых сбережений на будущее, показатель стремления получить квалифицированную или профессиональную работу во взрослом возрасте, стремление иметь работу или бизнес во взрослом возрасте , доля вчерашнего времени, проведенного в свободное время и в школе (включая поездки туда и обратно и учебу).
Построение индекса и подробное описание его компонентов описано в протоколе.
|
20 месяцев после начала вмешательства
|
|
Стандартизированный индекс сквозных гендерных вопросов (девочки)
Временное ограничение: 20 месяцев после окончания вмешательства
|
Стандартизированный индекс сквозных гендерных вопросов.
Индекс стандартизирован, чтобы быть средним 0 стандартным отклонением 1.
Чем выше значение, тем лучше результаты.
Каждый компонент индекса также стандартизирован, чтобы иметь среднее нулевое стандартное отклонение за единицу перед суммированием.
Индекс состоит из шести компонентов: индекс гендерно-равноправного отношения, индекс гендерного сознания, индекс надежных друзей (поддерживающая социальная сеть), показатель поддерживающего взрослого, индекс знаний, индекс доступности медицинских услуг.
Построение индекса и подробное описание его компонентов описано в протоколе.
|
20 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Стандартизированный индекс сквозных гендерных вопросов (мальчики)
Временное ограничение: 20 месяцев после окончания вмешательства
|
Стандартизированный указатель сквозных вопросов для мальчиков.
Индекс стандартизирован, чтобы быть средним 0 стандартным отклонением 1.
Чем выше значение, тем лучше результаты.
Каждый компонент индекса также стандартизирован, чтобы иметь среднее нулевое стандартное отклонение за единицу перед суммированием.
Индекс состоит из 9 компонентов: индекс гендерно-равноправного отношения, индекс гендерного сознания, индекс гендерно-равноправного поведения, показатель неприменения насилия со стороны сверстников, индекс насилия со стороны сверстников (обратный), показатель отсутствия жертвы насилия со стороны сверстников, общее состояние здоровья Анкета-12 (GHQ-12; мера психического здоровья, обратная), показатель поддерживающего взрослого, индекс знаний.
Построение индекса и подробное описание его компонентов описано в протоколе.
|
20 месяцев после окончания вмешательства
|
|
Стандартизированный индекс сквозных гендерных вопросов (женщины, ухаживающие за девочками в основном)
Временное ограничение: 20 месяцев после окончания вмешательства
|
Стандартизированный указатель сквозных вопросов для женщин, осуществляющих основной уход за девочками.
Индекс стандартизирован, чтобы быть средним 0 стандартным отклонением 1.
Чем выше значение, тем лучше результаты.
Каждый компонент индекса также стандартизирован, чтобы иметь среднее нулевое стандартное отклонение за единицу перед суммированием.
Индекс состоит из 8 компонентов: стремление подростка к образованию, ожидаемый возраст вступления подростка в брак, стремление подростка к работе по специальности или профессиональной деятельности во взрослом возрасте, стремление подростка к трудоустройству или владению бизнесом во взрослом возрасте, индекс поддержки образование, показатель неурезания пищи одинаковый для мальчиков и девочек (последние 4 недели), индекс гендерного сознания, индекс гендерных установок.
Построение индекса и подробное описание его компонентов описано в протоколе.
|
20 месяцев после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GAGE AWH-E 2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .