- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03890237
GAGE Act with Her-Ethiopia Evaluation
Sukupuolta muuntava ohjelmointi nuorten kykyjen parantamiseksi Etiopiassa: Cluster Randomized Control Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epätasa-arvoisia sukupuolinormeja ja valtadynamiikkaa ohjaavat ja vahvistavat usein teini-ikäisten tyttöjen miesikäiset, perheet, yhteisöt ja heitä ympäröivät laajemmat institutionaaliset rakenteet. Ilman sukupuolen asenteiden ja normien muutosta kaikilla näillä tasoilla parannetut tulokset keskeisissä siirtymävaiheissa ovat paljon epätodennäköisempiä. Muutostyössä on myös tunnustettava, että nuorten mahdollisuuksia ja kykyjä muokkaavat monimutkaiset, risteävät voimat, kuten etnisyys, kasti, uskonto ja vammaisuus. Tämän monihaaraisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on parantaa todisteita tehokkaista lähestymistavoista, joilla parannetaan tyttöjen monialaisia tuloksia seuraavilla sukupuoli- ja nuorisopolitiikan aloilla: Global Evidence (GAGE) -kehys: koulutus ja oppiminen; terveys, ravitsemus sekä seksuaali- ja lisääntymisterveys; ruumiin koskemattomuus; psykososiaalinen hyvinvointi; ääni ja virasto; ja taloudellinen vaikutusvalta.
Tarkemmin sanottuna kokeilulla on neljä tavoitetta:
- Arvioida Act With Her in Etiopian (AWH-E) - sukupuolta muuntava monitasoinen ohjelma - vaikutusta nuorten tyttöjen ja poikien (11-13) kykyihin lyhyellä ja pitkällä aikavälillä kuuden alueen välillä. GAGE-kykyalueet käyttämällä monihaaraista satunnaistettua klusterikoetta kahdella alueella (Amhara ja Oromia).
- Vertaa AWH-E:n vaikutusta perustavanlaatuisempaan sukupuolisynkronoituun ohjelmaan (AWH-E ilman yhteisön sitoutumista ja järjestelmien vahvistamista), itsenäiseen tyttöryhmäohjelmaan (Her Spaces) ja sukupuolta muuntavaan ohjelmaan taloudellisella tuella (AWH). -E + Asset Transfers) nuorten nuorten kykysaavutuksia ja siirtymiä lyhyellä ja pitkällä aikavälillä kahdella alueella (Amhara ja Oromia).
- Arvioida AWH-E:n vaikutus nuorten nuorten kykysaavutuksiin ja siirtymiin lyhyellä ja pitkällä aikavälillä paimentoinnissa (Afar).
- Käyttää sekamenetelmien tutkimusta ymmärtääkseen vaikutusmekanismeja ja erityisesti mikä toimii, kenelle ja miksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Afar Region
-
Zone 5, Afar Region, Etiopia
-
-
Amhara
-
South Gondar, Amhara, Etiopia
-
-
Oromiya
-
East Hararghe, Oromiya, Etiopia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tytöt ja pojat 10-13 ilmoittautumishetkellä Act With Her Arms
- tytöt 11-13 naaraat ilmoittautumishetkellä Her Spaces Arm
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Toimii normaalisti, ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Hänen tilat
Alkaa vuonna 1; interventiopaketti 11-13-vuotiaille tytöille 10 kuukauden ajan; tavallinen vanhempien ja yhteisön sitoutuminen.
Kaikki ohjelmointi päättyy 10 kuukauden kuluttua.
|
Hänen Spaces sisältää joukon toimintoja, jotka hyödyntävät Her Spaces -opetussuunnitelmaa ja -ohjelmamallia, joka sisältää opetussuunnitelmaan perustuvia istuntoja 11–13-vuotiaille tytöille ja 40 istuntoa viikoittain 10 kuukauden aikana.
|
|
Kokeellinen: Toimi Hänen kanssaan
Alkaa vuonna 1; ydininterventiopaketti 10-13-vuotiaille tytöille ja pojille 10 kuukauden ajan; 6 omistettua istuntoa vanhempien kanssa; ja yhteisötason järjestelmän vahvistaminen jopa 24 kuukauteen.
|
Act With Her suunniteltiin helpottamaan nuorten siirtymistä aikuisuuteen parantamalla kuudella GAGE-alueella (koulutus, kehon koskemattomuus, terveys, psykososiaalinen hyvinvointi, ääni ja toimiminen sekä taloudellinen vaikutusvalta).
Projektitoiminta jakautuu kolmeen pääkategoriaan: opetussuunnitelmaan perustuva ohjelmointi teini-ikäisten tyttöjen ja poikien kanssa, yhteisön muuttaminen ja järjestelmien vahvistaminen.
Act With Her työskentelee 10-13-vuotiaiden tyttöjen ja poikien kanssa 10 kuukautta ja toteuttaa yhteisötason ja korkean tason järjestelmävahvistustyötä 24 kuukauteen asti (maaseudulla ja paimentoalueella).
|
|
Kokeellinen: Toimi hänen kanssaan + omaisuuden siirto
Alkaa vuonna 1; ydininterventiopaketti 10-13-vuotiaille tytöille ja pojille 10 kuukauden ajan; omaisuuden siirto yli 10 kuukauden tytöille; 6 omistettua istuntoa vanhempien kanssa; ja yhteisötason järjestelmän vahvistaminen jopa 24 kuukauteen.
|
Tämä haara toteuttaa yllä kuvattua Act With Her -ohjelmaa käyttämällä 10–13-vuotiaiden yli 10 kuukauden ikäisten tyttöjen ja poikien ohjelma-opetussuunnitelmia ja toteuttamalla yhteisötason järjestelmiä, jotka vahvistavat jopa 24 kuukautta.
Lisäksi tähän ryhmään osallistuvat tytöt saavat yhden kolmesta omaisuuden siirtovaihtoehdosta.
Paketit ovat samanarvoisia (115 USD) - yksi sisältää koulutarvikkeet, toinen hygieniatarvikkeet ja on molempien yhdistelmä.
Jokainen teini-ikäinen tyttö valitsee, minkä paketin hän haluaa saada, ja saa paketin osat 3 ajankohtana projektin 10 ensimmäisen kuukauden aikana.
|
|
Kokeellinen: Toimi hänen kanssaan (yksinkertainen)
Alkaa vuonna 1; ydininterventiopaketti 10-13-vuotiaille tytöille ja pojille 10 kuukauden ajan; 6 omistettua istuntoa vanhempien kanssa; ei sisällä yhteisötason järjestelmien vahvistamista.
Kaikki ohjelmointi päättyy 10 kuukauden kuluttua.
|
Tämä haara toteuttaa edellä kuvatut Act With Her -opetussuunnitelmat 10-13-vuotiaiden yli 10 kuukauden ikäisten tyttöjen ja poikien kanssa.
Nuorten ryhmät noudattavat samaa mallia (lähiikäiset, samaa sukupuolta olevat mentorit, 40 viikoittaista tapaamista tytöille, 18 tapaamista pojille, joista 4 on yhteisiä poikien ja tyttöjen tapaamisia, 6 tapaamista vanhemmille), mutta eivät sisällä. yhteisötason järjestelmiä vahvistavat toimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu koulutus- ja oppimisindeksi (tytöt)
Aikaikkuna: 20 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Standardoitu koulutuksen ja oppimisen indeksi yksilötasolla.
Indeksi on standardoitu siten, että se on keskimääräinen 0 keskihajonta 1.
Korkeammat arvot ovat parempia tuloksia.
Indeksin jokainen komponentti on myös standardoitu keskihajonnaksi nollaksi yksi ennen summaamista.
Indeksi koostuu neljästä osatekijästä: kouluun ilmoittautuneiden indikaattori (tutkimuksen aikana tai jos koulu ei ollut tutkimuksessa, viimeisimmän istunnon aikana), osuus koulupäivistä (viimeiset kaksi viikkoa; ilmoittautuneiden joukossa) , indikaattori ei ole jättänyt koulua kerrallaan yli viikon (viimeiset 12 kuukautta; ilmoittautuneiden joukossa), pyrkii toisen asteen tutkintoon tai uudempaan.
Indeksin rakenne ja sen komponenttien yksityiskohtainen kuvaus on kuvattu protokollassa.
|
20 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Standardoitu kehon koskemattomuuden indeksi (tytöt)
Aikaikkuna: 20 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Standardoitu kehon koskemattomuuden indeksi yksilötasolla.
Indeksi on standardoitu siten, että se on keskimääräinen 0 keskihajonta 1.
Korkeammat arvot ovat parempia tuloksia.
Indeksin jokainen komponentti on myös standardoitu keskihajonnaksi nollaksi yksi ennen summaamista.
Indeksi koostuu kuudesta indikaattorista: vertaisväkivalta-asteikko (viimeiset 12 kuukautta, käänteinen), indikaattori ei ole kokenut vertaisväkivaltaa (viimeiset 12 kuukautta), indikaattori ei tehnyt vertaisväkivaltaa (viimeiset 12 kuukautta), indikaattori ei kokenut väkivaltaa tai todistajaväkivaltaa kotitaloudessa olevaan naishoitajaan (viimeiset 12 kuukautta), indikaattori ei ole kokenut seksuaalista väkivaltaa (viimeiset 12 kuukautta), ihanteellinen avioliittoikä.
Indeksin rakenne ja sen komponenttien yksityiskohtainen kuvaus on kuvattu protokollassa.
|
20 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Standardoitu terveyden, ravitsemuksen sekä seksuaali- ja lisääntymisterveyden indeksi (tytöt)
Aikaikkuna: 20 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Standardoitu kehon koskemattomuuden indeksi yksilötasolla.
Indeksi on standardoitu siten, että se on keskimääräinen 0 keskihajonta 1.
Korkeammat arvot ovat parempia tuloksia.
Indeksin jokainen komponentti on myös standardoitu keskihajonnaksi nollaksi yksi ennen summaamista.
Indeksi koostuu viidestä osa-alueesta: osoitin omasta terveydentilasta erittäin hyvä tai hyvä, eilen lihaa/kanaa/kalaa/munaa sisältäneiden aterioiden osuus, indikaattori, jos olet koskaan nälkäinen riittämättömän ruoan takia (viimeiset neljä viikkoa), normaalin toiminnan indikaattori ei vaikuta kuukautisten aikana (kuukautisten saavuttaneiden joukossa), parantuneiden kuukautisten hygieniakäytäntöjen indeksi (kuukautisten saavuttaneiden joukossa), ihanteellinen ensimmäisen lapsen ikä (lapsettomien joukossa).
Indeksin rakenne ja sen komponenttien yksityiskohtainen kuvaus on kuvattu protokollassa.
|
20 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Standardoitu psykososiaalisen hyvinvoinnin indeksi (tytöt)
Aikaikkuna: 20 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Standardoitu kehon koskemattomuuden indeksi yksilötasolla.
Indeksi on standardoitu siten, että se on keskimääräinen 0 keskihajonta 1.
Korkeammat arvot ovat parempia tuloksia.
Indeksin jokainen komponentti on myös standardoitu keskihajonnaksi nollaksi yksi ennen summaamista.
Indeksi koostuu kolmesta osasta.
Rosenbergin itsetuntoasteikon pisteet, yleisen terveyskyselyn 12 (GHQ-12; psykososiaalisen ahdistuksen mitta; käänteinen) pistemäärä, lasten ja nuorten kestävyysasteikon pistemäärä.
Indeksin rakenne ja sen komponenttien yksityiskohtainen kuvaus on kuvattu protokollassa
|
20 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Standardoitu äänen ja toimivuuden indeksi (tytöt)
Aikaikkuna: 20 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Standardoitu puhe- ja agentuurihakemisto.
Indeksi on standardoitu siten, että se on keskimääräinen 0 keskihajonta 1.
Korkeammat arvot ovat parempia tuloksia.
Indeksin jokainen komponentti on myös standardoitu keskihajonnaksi nollaksi yksi ennen summaamista.
Indeksi koostuu viidestä osa-alueesta: päätöksentekoon osallistumisen indeksi (koulu, perhe; standardoitu erikseen kouluun ja koulun ulkopuolelle), keskustelun mukavuuden indeksi, ääniindeksi, liikkuvuusindeksi, kollektiivisen toiminnan indeksi.
Indeksin rakenne ja sen komponenttien yksityiskohtainen kuvaus on kuvattu protokollassa.
|
20 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Standardoitu taloudellisen voimaantumisen indeksi (tytöt)
Aikaikkuna: 20 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
Standardoitu taloudellisen voimaantumisen indeksi.
Indeksi on standardoitu siten, että se on keskimääräinen 0 keskihajonta 1.
Korkeammat arvot ovat parempia tuloksia.
Indeksin jokainen komponentti on myös standardoitu keskihajonnaksi nollaksi yksi ennen summaamista.
Indeksi koostuu viidestä osa-alueesta: indikaattori rahanhallinnasta (viimeiset 12 kuukautta), indikaattori mahdollisista säästöistä tulevaisuutta varten, indikaattori, joka osoittaa, että aikuisena haluaa työllistyä ammattitaitoiseen tai ammatilliseen työhön, pyrkii työhön tai yritystoimintaan aikuisena , eilisen vapaa-ajan ja koulun osuus (mukaan lukien matkat takaisin ja opiskelu).
Indeksin rakenne ja sen komponenttien yksityiskohtainen kuvaus on kuvattu protokollassa.
|
20 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta
|
|
Monialaisten sukupuoliongelmien standardisoitu indeksi (tytöt)
Aikaikkuna: 20 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Standardoitu hakemisto monialaisista sukupuolikysymyksistä.
Indeksi on standardoitu siten, että se on keskimääräinen 0 keskihajonta 1.
Korkeammat arvot ovat parempia tuloksia.
Indeksin jokainen komponentti on myös standardoitu keskihajonnaksi nollaksi yksi ennen summaamista.
Indeksi koostuu kuudesta osatekijästä: tasa-arvoisten asenteiden indeksi, sukupuolitietoisuuden indeksi, luotettujen ystävien indeksi (kannattava sosiaalinen verkosto), tukevan aikuisen indikaattori, tietoindeksi, terveyspalvelujen saatavuuden indeksi.
Indeksin rakenne ja sen komponenttien yksityiskohtainen kuvaus on kuvattu protokollassa.
|
20 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Monialaisten sukupuoliongelmien standardisoitu indeksi (pojat)
Aikaikkuna: 20 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Poikien poikkileikkausten standardisoitu hakemisto.
Indeksi on standardoitu siten, että se on keskimääräinen 0 keskihajonta 1.
Korkeammat arvot ovat parempia tuloksia.
Indeksin jokainen komponentti on myös standardoitu keskihajonnaksi nollaksi yksi ennen summaamista.
Indeksi, joka koostuu 9 osasta: sukupuolten tasa-arvoisten asenteiden indeksi, sukupuolitietoisuuden indeksi, tasa-arvoisen käyttäytymisen indeksi, vertaisväkivallan käyttämättä jättämisen indikaattori, vertaisväkivallan indeksi (käänteinen), indikaattori siitä, ettei ole vertaisväkivallan uhri, yleinen terveys Questionore-12 (GHQ-12; mielenterveyden mitta, käänteinen) pistemäärä, indikaattori tukevalle aikuiselle, tietoindeksi.
Indeksin rakenne ja sen komponenttien yksityiskohtainen kuvaus on kuvattu protokollassa
|
20 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Monialaisten sukupuoliongelmien standardisoitu indeksi (tyttöjen ensisijaiset naishoitajat)
Aikaikkuna: 20 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tyttöjen ensisijaisille naishoitajille tarkoitettu horisontaalinen hakemisto.
Indeksi on standardoitu siten, että se on keskimääräinen 0 keskihajonta 1.
Korkeammat arvot ovat parempia tuloksia.
Indeksin jokainen komponentti on myös standardoitu keskihajonnaksi nollaksi yksi ennen summaamista.
Indeksi koostuu kahdeksasta osa-alueesta: nuoren pyrkimys koulutukseen, teini-ikäisen avioliitto-ikä, nuoren pyrkimys työskennellä ammattitaitoisessa tai ammatillisessa työssä aikuisena, nuoren pyrkimys työllistyä tai omistaa yritys aikuisena, tukiindeksi koulutus, indikaattori ei vähentänyt ruokaa sama pojille ja tytöille (viimeiset 4 viikkoa), sukupuolitietoisuuden indeksi, sukupuoliasenteiden indeksi.
Indeksin rakenne ja sen komponenttien yksityiskohtainen kuvaus on kuvattu protokollassa
|
20 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAGE AWH-E 2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .