- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03890237
GAGE Act With Her-Ethiopia Evaluation
Programmazione di trasformazione di genere per migliorare le capacità dei giovani adolescenti in Etiopia: uno studio di controllo randomizzato a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le norme di genere ineguali e le dinamiche di potere sono spesso guidate e rafforzate dai coetanei maschi delle ragazze adolescenti, dalle famiglie, dalle comunità e dalle più ampie strutture istituzionali che le circondano. Senza un cambiamento negli atteggiamenti e nelle norme di genere a ciascuno di questi livelli, è molto meno probabile che i risultati migliori per le transizioni chiave siano sostenuti. Gli sforzi per favorire il cambiamento devono anche riconoscere che le opportunità e le capacità degli adolescenti sono modellate da forze complesse e intersezionali tra cui etnia, casta, religione e disabilità, tra le altre. Questo studio di controllo randomizzato multi-braccio mira a migliorare la base di prove su approcci efficaci per migliorare i risultati multisettoriali per le ragazze nei seguenti domini del quadro di genere e adolescenza: Global Evidence (GAGE): istruzione e apprendimento; salute, alimentazione e salute sessuale e riproduttiva; integrità fisica; benessere psicosociale; voce e agenzia; e l'empowerment economico.
In particolare, il processo ha quattro obiettivi:
- Valutare l'impatto di Act With Her in Ethiopia (AWH-E) - un programma multilivello di trasformazione del genere - sulle capacità di giovani ragazze e ragazzi adolescenti (11-13) nel breve e lungo periodo nei sei Domini di capacità GAGE utilizzando uno studio di controllo randomizzato a cluster multi-braccio in due regioni (Amhara e Oromia).
- Per confrontare l'impatto di AWH-E con un programma di genere più semplice sincronizzato (AWH-E senza coinvolgimento della comunità e rafforzamento dei sistemi), un programma di gruppo di ragazze autonomo (Her Spaces) e il programma di trasformazione di genere con sostegno economico (AWH -E + Asset Transfers) sui risultati e le transizioni delle capacità dei giovani adolescenti a breve e lungo termine in due regioni (Amhara e Oromia).
- Valutare l'impatto di AWH-E sui risultati e le transizioni delle capacità dei giovani adolescenti a breve e lungo termine nei contesti pastorali (Afar).
- Utilizzare la ricerca con metodi misti per comprendere i meccanismi che guidano l'impatto, e in particolare cosa funziona, per chi e perché.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Afar Region
-
Zone 5, Afar Region, Etiopia
-
-
Amhara
-
South Gondar, Amhara, Etiopia
-
-
Oromiya
-
East Hararghe, Oromiya, Etiopia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ragazze e ragazzi 10-13 al momento dell'iscrizione ad Act With Her Arms
- ragazze 11-13 femmine al momento dell'iscrizione a Her Spaces Arm
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Affari come al solito, nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: I suoi spazi
Inizia nell'anno 1; pacchetto di intervento con ragazze di 11-13 anni per 10 mesi; coinvolgimento standard dei genitori e della comunità.
Tutta la programmazione termina dopo 10 mesi.
|
Her Spaces comprenderà una serie di attività che sfruttano il curriculum e il modello di programma di Her Spaces che include sessioni basate sul curriculum per ragazze di 11-13 anni, con 40 sessioni tenute settimanalmente nel corso di 10 mesi
|
|
Sperimentale: Agisci con lei
Inizia nell'anno 1; pacchetto di intervento di base con ragazze e ragazzi di 10-13 anni per 10 mesi; 6 sessioni dedicate con i genitori; e rafforzamento del sistema a livello di comunità fino a 24 mesi.
|
Act With Her è stato progettato per facilitare le transizioni degli adolescenti verso l'età adulta attraverso miglioramenti nei sei domini GAGE (istruzione, integrità corporea, salute, benessere psicosociale, voce e azione e empowerment economico).
Le attività del progetto rientrano in tre categorie principali: programmazione basata sul curriculum con ragazze e ragazzi adolescenti, trasformazione della comunità e rafforzamento dei sistemi.
Act With Her lavorerà con ragazze e ragazzi di 10-13 anni per 10 mesi e implementerà un lavoro di rafforzamento del sistema a livello di comunità e di alto livello fino a 24 mesi (nelle aree rurali e pastorali).
|
|
Sperimentale: Agisci con lei + trasferimento di risorse
Inizia nell'anno 1; pacchetto di intervento di base con ragazze e ragazzi di 10-13 anni per 10 mesi; cessione patrimoniale per bambine oltre i 10 mesi; 6 sessioni dedicate con i genitori; e rafforzamento del sistema a livello di comunità fino a 24 mesi.
|
Questo braccio attuerà il programma Act With Her sopra descritto, utilizzando i curricula del programma con ragazze e ragazzi di 10-13 anni per oltre 10 mesi e conducendo il rafforzamento dei sistemi a livello di comunità fino a 24 mesi.
Inoltre, le ragazze che partecipano a questo braccio riceveranno una delle tre opzioni di trasferimento delle risorse.
I pacchetti avranno lo stesso valore (115 USD): uno includerà materiale scolastico, uno includerà materiale per l'igiene e sarà una combinazione di entrambi.
Ogni ragazza adolescente sceglierà quale pacchetto desidera ricevere e riceverà i componenti del pacchetto in 3 momenti nel corso dei primi 10 mesi del progetto.
|
|
Sperimentale: Agisci con lei (semplice)
Inizia nell'anno 1; pacchetto di intervento di base con ragazze e ragazzi di 10-13 anni per 10 mesi; 6 sessioni dedicate con i genitori; non include il rafforzamento dei sistemi a livello di comunità.
Tutta la programmazione termina dopo 10 mesi.
|
Questo braccio implementerà i curricula Act With Her sopra descritti con ragazze e ragazzi di 10-13 anni di età superiore a 10 mesi.
I gruppi di adolescenti seguiranno lo stesso modello (quasi pari, mentori dello stesso sesso, 40 incontri settimanali per le ragazze, 18 incontri per i ragazzi, di cui 4 sessioni congiunte per ragazzi e ragazze, 6 incontri per i genitori), ma non includeranno attività di rafforzamento dei sistemi a livello di comunità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice standardizzato di istruzione e apprendimento (ragazze)
Lasso di tempo: 20 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Indice standardizzato di istruzione e apprendimento a livello individuale.
L'indice è standardizzato per essere media 0 deviazione standard 1.
Valori più alti sono risultati migliori.
Ogni componente dell'indice è anche standardizzato per essere media zero deviazione standard uno prima della somma.
L'indice è composto da quattro componenti: indicatore per iscritti a scuola (al momento del sondaggio, o se la scuola non è in sessione al sondaggio, al momento della sessione più recente), quota di giorni di scuola frequentati (ultime due settimane; tra gli iscritti) , indicatore per non aver perso più di una settimana di scuola contemporaneamente (ultimi 12 mesi; tra gli iscritti), aspira alla laurea secondaria o superiore.
La costruzione dell'indice e una descrizione dettagliata dei suoi componenti è descritta nel protocollo.
|
20 mesi dall'inizio dell'intervento
|
|
Indice standardizzato di integrità corporea (ragazze)
Lasso di tempo: 20 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Indice standardizzato di integrità corporea a livello individuale.
L'indice è standardizzato per essere media 0 deviazione standard 1.
Valori più alti sono risultati migliori.
Ogni componente dell'indice è anche standardizzato per essere media zero deviazione standard uno prima della somma.
L'indice è composto da sei indicatori: scala della violenza tra pari (ultimi 12 mesi, inversa), indicatore per non aver subito violenza tra pari (ultimi 12 mesi), indicatore per non aver perpetrato violenza tra pari (ultimi 12 mesi), indicatore per non aver subito violenza tra pari (ultimi 12 mesi), indicatore per non aver subito violenza tra pari violenza o testimone di violenza contro la badante femminile in famiglia (ultimi 12 mesi), indicatore per non aver subito violenza sessuale (ultimi 12 mesi), età ideale per il matrimonio.
La costruzione dell'indice e una descrizione dettagliata dei suoi componenti è descritta nel protocollo.
|
20 mesi dall'inizio dell'intervento
|
|
Indice standardizzato di salute, nutrizione e salute sessuale e riproduttiva (ragazze)
Lasso di tempo: 20 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Indice standardizzato di integrità corporea a livello individuale.
L'indice è standardizzato per essere media 0 deviazione standard 1.
Valori più alti sono risultati migliori.
Ogni componente dell'indice è anche standardizzato per essere media zero deviazione standard uno prima della somma.
L'indice è composto da cinque componenti: indicatore di salute autodichiarata molto buona o buona, percentuale di pasti di ieri con carne/pollo/pesce/uova, indicatore se mai affamato perché cibo insufficiente (nelle ultime quattro settimane), indicatore per le normali attività non colpite durante le mestruazioni (tra coloro che hanno raggiunto il menarca), indice di pratiche di igiene mestruale migliorate (tra coloro che hanno raggiunto il menarca), età ideale del primo figlio (tra coloro che non hanno figli).
La costruzione dell'indice e una descrizione dettagliata dei suoi componenti è descritta nel protocollo.
|
20 mesi dall'inizio dell'intervento
|
|
Indice standardizzato di benessere psicosociale (ragazze)
Lasso di tempo: 20 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Indice standardizzato di integrità corporea a livello individuale.
L'indice è standardizzato per essere media 0 deviazione standard 1.
Valori più alti sono risultati migliori.
Ogni componente dell'indice è anche standardizzato per essere media zero deviazione standard uno prima della somma.
L'indice è composto da tre componenti.
Punteggio Rosenberg Self Esteem Scale, punteggio General Health Questionnaire-12 (GHQ-12; misura del disagio psicosociale; inverso), punteggio Child and Youth Resilience Scale.
La costruzione dell'indice e una descrizione dettagliata dei suoi componenti è descritta nel protocollo
|
20 mesi dall'inizio dell'intervento
|
|
Indice standardizzato di voce e agenzia (ragazze)
Lasso di tempo: 20 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Indice standardizzato di voce e agenzia.
L'indice è standardizzato per essere media 0 deviazione standard 1.
Valori più alti sono risultati migliori.
Ogni componente dell'indice è anche standardizzato per essere media zero deviazione standard uno prima della somma.
L'indice è composto da cinque componenti: indice di partecipazione al processo decisionale (scuola, famiglia; standardizzato separatamente per dentro e fuori scuola), indice di facilità nel discutere questioni, indice di voce, indice di mobilità, indice di azione collettiva.
La costruzione dell'indice e una descrizione dettagliata dei suoi componenti è descritta nel protocollo.
|
20 mesi dall'inizio dell'intervento
|
|
Indice standardizzato di emancipazione economica (ragazze)
Lasso di tempo: 20 mesi dall'inizio dell'intervento
|
Indice standardizzato di empowerment economico.
L'indice è standardizzato per essere media 0 deviazione standard 1.
Valori più alti sono risultati migliori.
Ogni componente dell'indice è anche standardizzato per essere media zero deviazione standard uno prima della somma.
L'indice è composto da cinque componenti: indicatore di qualsiasi controllo sul denaro (ultimi 12 mesi), indicatore di eventuali risparmi per il futuro, indicatore di aspira ad essere impiegato in un lavoro qualificato o professionale da adulto, aspira ad avere un impiego o un'attività da adulto , percentuale del tempo trascorso ieri nel tempo libero e a scuola (compresi i viaggi di andata e ritorno e lo studio).
La costruzione dell'indice e una descrizione dettagliata dei suoi componenti è descritta nel protocollo.
|
20 mesi dall'inizio dell'intervento
|
|
Indice standardizzato delle questioni di genere trasversali (ragazze)
Lasso di tempo: 20 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Indice standardizzato delle questioni di genere trasversali.
L'indice è standardizzato per essere media 0 deviazione standard 1.
Valori più alti sono risultati migliori.
Ogni componente dell'indice è anche standardizzato per essere media zero deviazione standard uno prima della somma.
L'indice è composto da sei componenti: indice di atteggiamenti equi di genere, indice di consapevolezza di genere, indice di amici fidati (rete sociale solidale), indicatore per adulto solidale, indice di conoscenza, indice di accesso ai servizi sanitari.
La costruzione dell'indice e una descrizione dettagliata dei suoi componenti è descritta nel protocollo.
|
20 mesi dopo la fine dell'intervento
|
|
Indice standardizzato delle questioni di genere trasversali (ragazzi)
Lasso di tempo: 20 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Indice standardizzato delle questioni trasversali per i ragazzi.
L'indice è standardizzato per essere media 0 deviazione standard 1.
Valori più alti sono risultati migliori.
Ogni componente dell'indice è anche standardizzato per essere media zero deviazione standard uno prima della somma.
Indice di composto da 9 componenti: indice di atteggiamenti equi di genere, indice di coscienza di genere, indice di comportamenti equi di genere, indicatore di non perpetrare violenza tra pari, indice di violenza tra pari (inverso), indicatore di non essere vittima di violenza tra pari, salute generale Punteggio Questionare-12 (GHQ-12; misura della salute mentale, inverso), indicatore per adulto di supporto, indice di conoscenza.
La costruzione dell'indice e una descrizione dettagliata dei suoi componenti è descritta nel protocollo
|
20 mesi dopo la fine dell'intervento
|
|
Indice standardizzato delle questioni di genere trasversali (donne primarie che si prendono cura delle ragazze)
Lasso di tempo: 20 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Indice standardizzato delle questioni trasversali per le donne che si prendono cura di ragazze primarie.
L'indice è standardizzato per essere media 0 deviazione standard 1.
Valori più alti sono risultati migliori.
Ogni componente dell'indice è anche standardizzato per essere media zero deviazione standard uno prima della somma.
L'indice è costituito da 8 componenti: aspirazione all'istruzione dell'adolescente, età prevista per il matrimonio dell'adolescente, aspirazione dell'adolescente a lavorare in un'occupazione qualificata o professionale da adulto, aspirazione dell'adolescente a lavorare o aprire un'impresa da adulto, indice di sostegno per istruzione, indicatore per non aver ridotto il cibo stesso per ragazzi e ragazze (ultime 4 settimane), indice di consapevolezza di genere, indice di atteggiamenti di genere.
La costruzione dell'indice e una descrizione dettagliata dei suoi componenti è descritta nel protocollo
|
20 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAGE AWH-E 2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su I suoi spazi
-
New York UniversityCompletatoBurnout, Professionista | Suicidio | Salute mentale | Autolesionismo | Disordine mentaleStati Uniti
-
Puma Biotechnology, Inc.TerminatoCancro cervicale metastatico | Cancro al seno metastatico positivo al recettore ormonale, HER2-negativoSpagna, Israele, Stati Uniti, Serbia, Francia, Irlanda, Italia
-
Chinese PLA General HospitalSconosciutoTumori solidi HER-2 positivi avanzati | Refabbricazione della chemioterapia | Refactory della terapia dell'inibitore dell'anticorpo HER-2Cina
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio IV | HER2/Neu Positivo | Cellule HLA-A2 positive presenti | Cancro ovarico in stadio IVStati Uniti
-
University of MiamiReclutamentoCancro al seno in stadio IV | Carcinoma mammario metastatico HER2-positivoStati Uniti
-
Pravin T.P KaumayaReclutamentoCancro al seno metastatico | Cancro al seno HER2-positivo | Carcinoma gastrico HER2-positivo | Carcinoma gastrointestinale metastatico | Sovraespressione di EGFRStati Uniti
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.Non ancora reclutamentoHER 2 Cancro al seno a bassa espressione
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Completato
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaNon più disponibileCancro metastaticoStati Uniti
-
AstraZenecaReclutamentoTumori ginecologiciBrasile