- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03890237
Avaliação GAGE Act With Her-Etiópia
Programação Transformadora de Gênero para Melhorar as Capacidades de Jovens Adolescentes na Etiópia: Um Estudo de Controle Randomizado por Cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Normas desiguais de gênero e dinâmicas de poder são muitas vezes impulsionadas e reforçadas por colegas, famílias, comunidades e pelas estruturas institucionais mais amplas que as cercam. Sem mudanças nas atitudes e normas de gênero em cada um desses níveis, é muito menos provável que os melhores resultados para as principais transições sejam sustentados. Os esforços para fomentar a mudança também devem reconhecer que as oportunidades e capacidades dos adolescentes são moldadas por forças complexas e interseccionais, incluindo etnia, casta, religião e deficiência, entre outras. Este estudo de controle randomizado multibraço visa melhorar a base de evidências em abordagens eficazes para melhorar os resultados multissetoriais para meninas nos seguintes domínios do modelo de Gênero e Adolescência: Evidência Global (GAGE): educação e aprendizado; saúde, nutrição e saúde sexual e reprodutiva; integridade corporal; bem-estar psicossocial; voz e agência; e fortalecimento econômico.
Especificamente, o estudo tem quatro objetivos:
- Avaliar o impacto do Act With Her na Etiópia (AWH-E) - um programa multinível transformador de gênero - nas capacidades de meninas e meninos adolescentes (11-13) a curto e longo prazo nos seis Domínios de capacidade GAGE usando um estudo de controle randomizado de cluster multibraço em duas regiões (Amhara e Oromia).
- Comparar o impacto do AWH-E com um programa sincronizado de gênero mais básico (AWH-E sem envolvimento da comunidade e fortalecimento de sistemas), um programa de grupo de meninas autônomo (Her Spaces) e o programa de transformação de gênero com apoio econômico (AWH -E + Transferências de Ativos) sobre conquistas de capacidade e transições de jovens adolescentes no curto e longo prazo em duas regiões (Amhara e Oromia).
- Avaliar o impacto do AWH-E nas conquistas de capacidade e transições de jovens adolescentes a curto e longo prazo em contextos pastoris (Afar).
- Usar a pesquisa de métodos mistos para entender os mecanismos que impulsionam o impacto e, em particular, o que funciona, para quem e por quê.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Afar Region
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Zone 5, Afar Region, Etiópia
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Amhara
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South Gondar, Amhara, Etiópia
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Oromiya
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East Hararghe, Oromiya, Etiópia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- meninas e meninos de 10 a 13 anos no momento da inscrição no Act With Her Arms
- meninas de 11 a 13 anos do sexo feminino no momento da inscrição no Her Spaces Arm
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Negócios como de costume, sem intervenção
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Experimental: Os espaços dela
Começa no ano 1; pacote de intervenção com meninas de 11 a 13 anos por 10 meses; envolvimento padrão dos pais e da comunidade.
Toda a programação termina após 10 meses.
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O Her Spaces incluirá um conjunto de atividades que alavancam o currículo e o modelo de programa do Her Spaces, que inclui sessões baseadas em currículo para meninas de 11 a 13 anos, com 40 sessões semanais ao longo de 10 meses
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Experimental: Agir com ela
Começa no ano 1; pacote básico de intervenção com meninas e meninos de 10 a 13 anos por 10 meses; 6 sessões dedicadas aos pais; e fortalecimento do sistema em nível comunitário até 24 meses.
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Act With Her foi projetado para facilitar as transições de adolescentes para a idade adulta por meio de melhorias nos seis domínios do GAGE (educação, integridade corporal, saúde, bem-estar psicossocial, voz e agência e empoderamento econômico).
As atividades do projeto se enquadram em três categorias principais: programação baseada em currículo com meninas e meninos adolescentes, transformação da comunidade e fortalecimento de sistemas.
Act With Her trabalhará com meninas e meninos de 10 a 13 anos por 10 meses e implementará um trabalho de fortalecimento do sistema em nível comunitário e de alto nível por até 24 meses (em áreas rurais e pastoris).
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Experimental: Aja com Ela + Transferência de Ativos
Começa no ano 1; pacote básico de intervenção com meninas e meninos de 10 a 13 anos por 10 meses; transferência de bens para meninas com mais de 10 meses; 6 sessões dedicadas aos pais; e fortalecimento do sistema em nível comunitário até 24 meses.
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Este braço implementará o programa Act With Her descrito acima, usando currículos de programas com meninas e meninos de 10 a 13 anos de idade ao longo de 10 meses e conduzindo o fortalecimento de sistemas em nível comunitário até 24 meses.
Além disso, as meninas participantes deste braço receberão uma das três opções de transferência de ativos.
Os pacotes serão de igual valor (115 USD) - um incluirá material escolar, outro incluirá material de higiene e será uma combinação de ambos.
Cada adolescente escolherá qual pacote gostaria de receber e receberá os componentes do pacote em 3 momentos ao longo dos primeiros 10 meses do projeto.
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Experimental: Aja com ela (simples)
Começa no ano 1; pacote básico de intervenção com meninas e meninos de 10 a 13 anos por 10 meses; 6 sessões dedicadas aos pais; não inclui o fortalecimento de sistemas no nível da comunidade.
Toda a programação termina após 10 meses.
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Este braço implementará o currículo Act With Her descrito acima com meninas de 10 a 13 anos e meninos com mais de 10 meses.
Os grupos de adolescentes seguirão o mesmo modelo (quase pares, mentores do mesmo sexo, 40 encontros semanais para meninas, 18 encontros para meninos, 4 dos quais são sessões conjuntas para meninos e meninas, 6 sessões para pais), mas não incluirão atividades de fortalecimento de sistemas em nível comunitário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Padronizado de Educação e Aprendizagem (meninas)
Prazo: 20 meses após o início da intervenção
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Índice padronizado de educação e aprendizagem no nível individual.
O índice é padronizado para ser média 0 desvio padrão 1.
Valores mais altos são melhores resultados.
Cada componente do índice também é padronizado para ser um desvio padrão médio zero um antes da soma.
O índice é composto por quatro componentes: indicador de matriculados na escola (no momento da pesquisa, ou se a escola não estiver em sessão na pesquisa, no momento da sessão mais recente), proporção de dias letivos frequentados (últimas duas semanas; entre os matriculados) , indicador para não faltou mais de uma semana de aula de uma só vez (últimos 12 meses; entre os matriculados), aspira ao ensino médio ou superior.
A construção do índice e uma descrição detalhada de seus componentes são descritas no protocolo.
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20 meses após o início da intervenção
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Índice padronizado de integridade corporal (meninas)
Prazo: 20 meses após o início da intervenção
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Índice padronizado de integridade corporal no nível individual.
O índice é padronizado para ser média 0 desvio padrão 1.
Valores mais altos são melhores resultados.
Cada componente do índice também é padronizado para ser um desvio padrão médio zero um antes da soma.
O índice é composto por seis indicadores: escala de violência entre pares (últimos 12 meses, inversa), indicador para não ter sofrido violência entre pares (últimos 12 meses), indicador para não ter perpetrado violência entre pares (últimos 12 meses), indicador para não ter sofrido violência entre pares violência ou presenciar violência contra mulher cuidadora no domicílio (últimos 12 meses), indicador de não ter sofrido violência sexual (últimos 12 meses), idade ideal para casar.
A construção do índice e uma descrição detalhada de seus componentes são descritas no protocolo.
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20 meses após o início da intervenção
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Índice Padronizado de Saúde, Nutrição e Saúde Sexual e Reprodutiva (meninas)
Prazo: 20 meses após o início da intervenção
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Índice padronizado de integridade corporal no nível individual.
O índice é padronizado para ser média 0 desvio padrão 1.
Valores mais altos são melhores resultados.
Cada componente do índice também é padronizado para ser um desvio padrão médio zero um antes da soma.
O índice é composto por cinco componentes: indicador de auto-avaliação de saúde muito boa ou boa, proporção de refeições ontem com carne/frango/peixe/ovo, indicador se alguma vez sentiu fome por falta de comida (últimas quatro semanas), indicador de atividades normais não afetada durante a menstruação (entre aquelas que atingiram a menarca), índice de melhores práticas de higiene menstrual (entre aquelas que atingiram a menarca), idade ideal do primeiro filho (entre as sem filhos).
A construção do índice e uma descrição detalhada de seus componentes são descritas no protocolo.
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20 meses após o início da intervenção
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Índice Padronizado de Bem-Estar Psicossocial (meninas)
Prazo: 20 meses após o início da intervenção
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Índice padronizado de integridade corporal no nível individual.
O índice é padronizado para ser média 0 desvio padrão 1.
Valores mais altos são melhores resultados.
Cada componente do índice também é padronizado para ser um desvio padrão médio zero um antes da soma.
O índice é composto por três componentes.
Pontuação da Escala de Autoestima de Rosenberg, Pontuação do General Health Questionnaire-12 (GHQ-12; medida de angústia psicossocial; inversa), Pontuação da Escala de Resiliência Infantil e Juvenil.
A construção do índice e uma descrição detalhada de seus componentes estão descritas no protocolo
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20 meses após o início da intervenção
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Índice Padronizado de Voz e Agência (meninas)
Prazo: 20 meses após o início da intervenção
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Índice padronizado de voz e agência.
O índice é padronizado para ser média 0 desvio padrão 1.
Valores mais altos são melhores resultados.
Cada componente do índice também é padronizado para ser um desvio padrão médio zero um antes da soma.
O índice é composto por cinco componentes: índice de participação na tomada de decisões (escola, família; padronizado separadamente para dentro e fora da escola), índice de conforto ao discutir questões, índice de voz, índice de mobilidade, índice de ação coletiva.
A construção do índice e uma descrição detalhada de seus componentes são descritas no protocolo.
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20 meses após o início da intervenção
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Índice Padronizado de Empoderamento Econômico (meninas)
Prazo: 20 meses após o início da intervenção
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Índice padronizado de empoderamento econômico.
O índice é padronizado para ser média 0 desvio padrão 1.
Valores mais altos são melhores resultados.
Cada componente do índice também é padronizado para ser um desvio padrão médio zero um antes da soma.
O índice é composto por cinco componentes: indicador para qualquer controle de dinheiro (últimos 12 meses), indicador para qualquer poupança para o futuro, indicador para aspirar a ser empregado em trabalho qualificado ou profissional quando adulto, aspirar a ter um emprego ou um negócio quando adulto , proporção de tempo ontem em lazer e escola (incluindo viagens de ida e volta e estudo).
A construção do índice e uma descrição detalhada de seus componentes são descritas no protocolo.
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20 meses após o início da intervenção
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Índice padronizado de questões transversais de gênero (meninas)
Prazo: 20 meses após o término da intervenção
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Índice padronizado de questões transversais de gênero.
O índice é padronizado para ser média 0 desvio padrão 1.
Valores mais altos são melhores resultados.
Cada componente do índice também é padronizado para ser um desvio padrão médio zero um antes da soma.
O índice é composto por seis componentes: índice de atitudes equitativas de gênero, índice de consciência de gênero, índice de amigos de confiança (rede social de apoio), indicador de adulto de apoio, índice de conhecimento, índice de acesso a serviços de saúde.
A construção do índice e uma descrição detalhada de seus componentes são descritas no protocolo.
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20 meses após o término da intervenção
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Índice padronizado de questões transversais de gênero (meninos)
Prazo: 20 meses após o término da intervenção
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Índice padronizado de questões transversais para meninos.
O índice é padronizado para ser média 0 desvio padrão 1.
Valores mais altos são melhores resultados.
Cada componente do índice também é padronizado para ser um desvio padrão médio zero um antes da soma.
Índice composto por 9 componentes: índice de atitudes equitativas de gênero, índice de consciência de gênero, índice de comportamentos equitativos de gênero, indicador para não perpetrar violência entre pares, índice de violência entre pares (inverso), indicador para não ser vítima de violência entre pares, saúde geral Pontuação do Questionare-12 (GHQ-12; medida de saúde mental, inversa), indicador para adulto de apoio, índice de conhecimento.
A construção do índice e uma descrição detalhada de seus componentes estão descritas no protocolo
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20 meses após o término da intervenção
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Índice Padronizado de Questões Transversais de Gênero (cuidadoras primárias de meninas)
Prazo: 20 meses após o término da intervenção
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Índice padronizado de questões transversais para cuidadoras primárias de meninas.
O índice é padronizado para ser média 0 desvio padrão 1.
Valores mais altos são melhores resultados.
Cada componente do índice também é padronizado para ser um desvio padrão médio zero um antes da soma.
O índice consiste em 8 componentes: aspiração de educação do adolescente, idade esperada para o casamento do adolescente, aspiração do adolescente de trabalhar em empregos qualificados ou profissionais quando adulto, aspiração do adolescente de ser empregado ou possuir um negócio quando adulto, índice de apoio para educação, indicador de não cortar alimentos mesmo para meninos e meninas (últimas 4 semanas), índice de consciência de gênero, índice de atitudes de gênero.
A construção do índice e uma descrição detalhada de seus componentes estão descritas no protocolo
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20 meses após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAGE AWH-E 2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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