- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03890237
GAGE handle med Her-Etiopia-evaluering
Kjønnstransformativ programmering for å forbedre evnene til unge ungdommer i Etiopia: En klynge randomisert kontrollprøve
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ulike kjønnsnormer og maktdynamikk er ofte drevet og forsterket av ungdomsjenters mannlige jevnaldrende, familier, lokalsamfunn og de bredere institusjonelle strukturene som omgir dem. Uten endring i kjønnsholdninger og normer på hvert av disse nivåene, er det mye mindre sannsynlighet for at forbedrede resultater for nøkkeloverganger opprettholdes. Arbeidet med å fremme endring må også erkjenne at ungdoms muligheter og evner er formet av komplekse, interseksjonelle krefter, inkludert etnisitet, kaste, religion og funksjonshemming, blant andre. Denne flerarms randomiserte kontrollstudien tar sikte på å forbedre bevisgrunnlaget for effektive tilnærminger for å forbedre multisektorielle resultater for jenter på tvers av følgende domener fra kjønn og ungdomstid: Global Evidence (GAGE) rammeverk: utdanning og læring; helse, ernæring og seksuell og reproduktiv helse; kroppslig integritet; psykososialt velvære; stemme og byrå; og økonomisk styrking.
Konkret har rettssaken fire mål:
- For å evaluere virkningen av Act With Her in Ethiopia (AWH-E) – et kjønnstransformativt program på flere nivåer – på unge jenters og gutters evner (11–13) på kort og lang sikt på tvers av de seks GAGE-kapasitetsdomener ved hjelp av en multi-arm klynge randomisert kontrollforsøk på tvers av to regioner (Amhara og Oromia).
- For å sammenligne virkningen av AWH-E med et mer grunnleggende kjønnssynkronisert program (AWH-E uten samfunnsengasjement og systemstyrking), et frittstående jentegruppeprogram (Her Spaces) og det kjønnstransformative programmet med økonomisk støtte (AWH) -E + Asset Transfers) om ferdigheter og overganger for unge ungdommer på kort og lengre sikt i to regioner (Amhara og Oromia).
- For å evaluere virkningen av AWH-E på prestasjoner og overganger i unge ungdomsevner på kort og lang sikt i pastoralistiske sammenhenger (Afar).
- Å bruke forskning med blandede metoder for å forstå mekanismene som driver virkningen, og spesielt hva som fungerer, for hvem og hvorfor.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Afar Region
-
Zone 5, Afar Region, Etiopia
-
-
Amhara
-
South Gondar, Amhara, Etiopia
-
-
Oromiya
-
East Hararghe, Oromiya, Etiopia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- jenter og gutter 10-13 på tidspunktet for innmelding i Act With Her Arms
- jenter 11-13 kvinner på tidspunktet for registrering i Her Spaces Arm
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Business as usual, ingen innblanding
|
|
|
Eksperimentell: Hennes rom
Starter i år 1; intervensjonspakke med 11-13 år gamle jenter i 10 måneder; standard foreldre- og samfunnsengasjement.
All programmering avsluttes etter 10 måneder.
|
Her Spaces vil omfatte et sett med aktiviteter som utnytter Her Spaces-pensum- og programmodellen som inkluderer læreplanbaserte økter for 11-13 år gamle jenter, med 40 økter levert ukentlig i løpet av 10 måneder
|
|
Eksperimentell: Opptre med henne
Starter i år 1; kjerneintervensjonspakke med 10-13 år gamle jenter og gutter i 10 måneder; 6 dedikerte økter med foreldre; og systemstyrking på samfunnsnivå i opptil 24 måneder.
|
Act With Her ble designet for å lette ungdomsoverganger til voksenlivet via forbedringer på tvers av de seks GAGE-domenene (utdanning, kroppslig integritet, helse, psykososialt velvære, stemme og handlefrihet og økonomisk myndiggjøring).
Prosjektaktiviteter faller inn i tre hovedkategorier: læreplanbasert programmering med unge jenter og gutter, samfunnstransformasjon og systemstyrking.
Act With Her vil jobbe med 10-13 år gamle jenter og gutter i 10 måneder og implementere samfunnsnivå og systemstyrkende arbeid på høyt nivå opp til 24 måneder (i landlige og pastorale områder).
|
|
Eksperimentell: Handle med henne + overføring av eiendeler
Starter i år 1; kjerneintervensjonspakke med 10-13 år gamle jenter og gutter i 10 måneder; eiendelsoverføring for jenter over 10 måneder; 6 dedikerte økter med foreldre; og systemstyrking på samfunnsnivå i opptil 24 måneder.
|
Denne armen vil implementere Act With Her-programmet beskrevet ovenfor, ved å bruke programplaner med 10-13 år gamle jenter og gutter over 10 måneder og gjennomføre systemer på samfunnsnivå som styrker opptil 24 måneder.
I tillegg vil jentene som deltar i denne grenen motta en av tre alternativer for aktivaoverføring.
Pakkene vil ha samme verdi (115 USD) - en vil inkludere skolemateriell, en vil inkludere hygieneutstyr, og vil være en kombinasjon av begge.
Hver ungdomsjente vil velge hvilken pakke hun ønsker å motta og vil motta komponenter av pakken på 3 tidspunkter i løpet av de første 10 månedene av prosjektet.
|
|
Eksperimentell: Opptre med henne (enkelt)
Starter i år 1; kjerneintervensjonspakke med 10-13 år gamle jenter og gutter i 10 måneder; 6 dedikerte økter med foreldre; inkluderer ikke styrking av systemer på samfunnsnivå.
All programmering avsluttes etter 10 måneder.
|
Denne armen vil implementere Act With Her læreplanene beskrevet ovenfor med 10-13 år gamle jenter og gutter over 10 måneder.
Ungdomsgruppene skal følge samme modell (nær likekjønnede, likekjønnede mentorer, 40 ukentlige møter for jenter, 18 møter for gutter, hvorav 4 er fellessamlinger for gutter og jenter, 6 samlinger for foreldre), men vil ikke inneholde systemstyrkende aktiviteter på samfunnsnivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert indeks for utdanning og læring (jenter)
Tidsramme: 20 måneder etter at intervensjonen starter
|
Standardisert indeks over utdanning og læring på individnivå.
Indeksen er standardisert til å være gjennomsnittlig 0 standardavvik 1.
Høyere verdier gir bedre resultater.
Hver komponent i indeksen er også standardisert til å være gjennomsnittlig null standardavvik ett før summering.
Indeksen består av fire komponenter: indikator for påmeldte på skolen (på tidspunktet i undersøkelsen, eller hvis skolen ikke var på økt ved undersøkelsen, på tidspunktet for den siste økten), andel skoledager deltatt (siste to uker; blant de påmeldte) , indikator for ikke gått glipp av mer enn én uke på skolen om gangen (siste 12 måneder; blant de påmeldte), streber etter videregående grad eller høyere.
Konstruksjonen av indeksen, og en detaljert beskrivelse av dens komponenter er beskrevet i protokollen.
|
20 måneder etter at intervensjonen starter
|
|
Standardisert indeks for kroppslig integritet (jenter)
Tidsramme: 20 måneder etter at intervensjonen starter
|
Standardisert indeks over kroppslig integritet på individnivå.
Indeksen er standardisert til å være gjennomsnittlig 0 standardavvik 1.
Høyere verdier gir bedre resultater.
Hver komponent i indeksen er også standardisert til å være gjennomsnittlig null standardavvik ett før summering.
Indeksen består av seks indikatorer: skala for jevnaldrende vold (siste 12 måneder, omvendt), indikator for har ikke opplevd vold fra jevnaldrende (siste 12 måneder), indikator for har ikke utøvd gruppevold (siste 12 måneder), indikator for ikke opplevd vold vold eller vitne til vold mot kvinnelig omsorgsperson i husholdningen (siste 12 måneder), indikator for ikke opplevd seksuell vold (siste 12 måneder), ideell ekteskapsalder.
Konstruksjonen av indeksen, og en detaljert beskrivelse av dens komponenter er beskrevet i protokollen.
|
20 måneder etter at intervensjonen starter
|
|
Standardisert indeks over helse, ernæring og seksuell og reproduktiv helse (jenter)
Tidsramme: 20 måneder etter at intervensjonen starter
|
Standardisert indeks over kroppslig integritet på individnivå.
Indeksen er standardisert til å være gjennomsnittlig 0 standardavvik 1.
Høyere verdier gir bedre resultater.
Hver komponent i indeksen er også standardisert til å være gjennomsnittlig null standardavvik ett før summering.
Indeksen består av fem komponenter: indikator for selvrapportert helse svært god eller god, andel måltider i går med kjøtt/kylling/fisk/egg, indikator om noen gang er sulten fordi ikke nok mat (siste fire uker), indikator for normale aktiviteter ikke påvirket under menstruasjon (blant de som har nådd menarche), indeks for forbedret menstruasjonshygiene (blant de som har nådd menarche), ideell alder for første barn (blant barnløse).
Konstruksjonen av indeksen, og en detaljert beskrivelse av dens komponenter er beskrevet i protokollen.
|
20 måneder etter at intervensjonen starter
|
|
Standardisert indeks over psykososialt velvære (jenter)
Tidsramme: 20 måneder etter at intervensjonen starter
|
Standardisert indeks over kroppslig integritet på individnivå.
Indeksen er standardisert til å være gjennomsnittlig 0 standardavvik 1.
Høyere verdier gir bedre resultater.
Hver komponent i indeksen er også standardisert til å være gjennomsnittlig null standardavvik ett før summering.
Indeksen er satt sammen av tre komponenter.
Rosenberg Self Esteem Scale score, General Health Questionnaire-12 (GHQ-12; mål på psykososial distress; invers) score, Child and Youth Resilience Scale score.
Konstruksjonen av indeksen, og en detaljert beskrivelse av dens komponenter er beskrevet i protokollen
|
20 måneder etter at intervensjonen starter
|
|
Standardisert indeks over stemme og byrå (jenter)
Tidsramme: 20 måneder etter at intervensjonen starter
|
Standardisert indeks over stemme og byrå.
Indeksen er standardisert til å være gjennomsnittlig 0 standardavvik 1.
Høyere verdier gir bedre resultater.
Hver komponent i indeksen er også standardisert til å være gjennomsnittlig null standardavvik ett før summering.
Indeksen er sammensatt av fem komponenter: indeks for deltakelse i beslutningstaking (skole, familie; standardisert separat for på skolen og utenfor skolen), indeks for komfortdiskusjon av spørsmål, stemmeindeks, mobilitetsindeks, indeks for kollektiv handling.
Konstruksjonen av indeksen, og en detaljert beskrivelse av dens komponenter er beskrevet i protokollen.
|
20 måneder etter at intervensjonen starter
|
|
Standardisert indeks for økonomisk empowerment (jenter)
Tidsramme: 20 måneder etter at intervensjonen starter
|
Standardisert indeks for økonomisk myndiggjøring.
Indeksen er standardisert til å være gjennomsnittlig 0 standardavvik 1.
Høyere verdier gir bedre resultater.
Hver komponent i indeksen er også standardisert til å være gjennomsnittlig null standardavvik ett før summering.
Indeksen består av fem komponenter: indikator for kontroll over penger (siste 12 måneder), indikator for eventuelle besparelser for fremtiden, indikator for ønsker å bli ansatt i kvalifisert eller profesjonelt arbeid når voksen, ønsker å ha arbeid eller en virksomhet når voksen , andel av tiden i går i fritid og skole (inkludert reise til og fra, og studier).
Konstruksjonen av indeksen, og en detaljert beskrivelse av dens komponenter er beskrevet i protokollen.
|
20 måneder etter at intervensjonen starter
|
|
Standardisert indeks over tverrgående kjønnsspørsmål (jenter)
Tidsramme: 20 måneder etter at intervensjonen avsluttes
|
Standardisert indeks over tverrgående kjønnsspørsmål.
Indeksen er standardisert til å være gjennomsnittlig 0 standardavvik 1.
Høyere verdier gir bedre resultater.
Hver komponent i indeksen er også standardisert til å være gjennomsnittlig null standardavvik ett før summering.
Indeksen består av seks komponenter: indeks for likeverdige holdninger, indeks for kjønnsbevissthet, indeks over betrodde venner (støttende sosialt nettverk), indikator for støttende voksen, kunnskapsindeks, indeks for tilgang til helsetjenester.
Konstruksjonen av indeksen, og en detaljert beskrivelse av dens komponenter er beskrevet i protokollen.
|
20 måneder etter at intervensjonen avsluttes
|
|
Standardisert indeks over tverrgående kjønnsproblemer (gutter)
Tidsramme: 20 måneder etter at intervensjonen avsluttes
|
Standardisert indeks over tverrgående problemstillinger for gutter.
Indeksen er standardisert til å være gjennomsnittlig 0 standardavvik 1.
Høyere verdier gir bedre resultater.
Hver komponent i indeksen er også standardisert til å være gjennomsnittlig null standardavvik ett før summering.
Indeks av sammensatt av 9 komponenter: indeks over kjønnsrettferdige holdninger, indeks for kjønnsbevissthet, indeks over kjønnsrettferdig atferd, indikator for ikke å utøve vold fra jevnaldrende, indeks for likemannsvold (omvendt), indikator for ikke å være et offer for vold fra jevnaldrende, generell helse Questionare-12 (GHQ-12; mål på mental helse, invers) poengsum, indikator for støttende voksen, kunnskapsindeks.
Konstruksjonen av indeksen, og en detaljert beskrivelse av dens komponenter er beskrevet i protokollen
|
20 måneder etter at intervensjonen avsluttes
|
|
Standardisert indeks over tverrgående kjønnsspørsmål (primære kvinnelige omsorgspersoner for jenter)
Tidsramme: 20 måneder etter at intervensjonen avsluttes
|
Standardisert indeks over tverrgående problemstillinger for primære kvinnelige omsorgspersoner for jenter.
Indeksen er standardisert til å være gjennomsnittlig 0 standardavvik 1.
Høyere verdier gir bedre resultater.
Hver komponent i indeksen er også standardisert til å være gjennomsnittlig null standardavvik ett før summering.
Indeksen består av 8 komponenter: ambisjon om ungdomsutdanning, forventet ekteskapsalder for ungdom, ambisjon om at ungdom skal jobbe i kvalifisert eller profesjonelt arbeid som voksen, ambisjon om at ungdom skal jobbe eller eie en bedrift som voksen, indeks for støtte til utdanning, indikator for reduserte ikke mat samme for gutter og jenter (siste 4 uker), indeks for kjønnsbevissthet, indeks for kjønnsholdninger.
Konstruksjonen av indeksen, og en detaljert beskrivelse av dens komponenter er beskrevet i protokollen
|
20 måneder etter at intervensjonen avsluttes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GAGE AWH-E 2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .