Fotoakustisk billeddannelse af brystet hos patienter med brystkræft og raske forsøgspersoner
1. april 2026 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute
Fotoakustisk billeddannelse af menneskelige bryster
Dette forsøg studerer fotoakustisk billeddannelse af brystet hos patienter med brystkræft og raske forsøgspersoner.
Tætte bryster reducerer typisk følsomheden af en mammografi og er også forbundet med en højere risiko for brystkræft.
Fotoakustisk tomografi kombinerer lys og lyd for at give mere information om brystvæv.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At identificere fotoakustiske træk ved brystmalignitet.
OMRIDS:
Deltagerne gennemgår fotoakustisk billeddannelse af brystet over 30 minutter. Efter forsøgspersonens skøn kan billeddannelse gentages i i alt 10 undersøgelser, hver på en separat dag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ermelinda Bonaccio
- Telefonnummer: 800-765-9355
- E-mail: AskRoswelI@roswellpark.org
-
Ledende efterforsker:
- Ermelinda Bonaccio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med klinisk mistænkelige eller bekræftede brystkræftmasser (der ikke er blevet kirurgisk fjernet) og vil/har allerede gennemgået/undergået brystmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder (der er ingen kendte risici ved disse procedurer, men eventuelle uforudsete risici er endnu ikke fastlagt, så gravide kvinder vil blive udelukket ved hjælp af en mundtlig bekræftelse på screeningstidspunktet).
- Kvinder, der har fået brystimplantater inden for de seneste 6 måneder.
- Kvinder, der har fået foretaget lumpektomi eller er i neoadjuverende kemoterapi.
- Voksne kan ikke give samtykke.
- Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere).
- Gravid kvinde.
- Fanger.
- Der er ingen direkte fordel ved undersøgelsen for et emne, hverken engelsktalende eller engelsktalende. For at lette samtykkeprocessen vil vi udelukke ikke-engelsktalende emner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diagnostisk (fotoakustisk billeddannelse af brystet)
Deltagerne gennemgår fotoakustisk billeddannelse af brystet over 30 minutter.
Efter forsøgspersonens skøn kan billeddannelse gentages i i alt 10 undersøgelser, hver på en separat dag.
|
Gennemgå fotoakustisk billeddannelse af brystet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer fotoakustiske træk ved brystkræftsygdomme
Tidsramme: Op til 3 år
|
Fotoakustisk excitation og detektion vil blive udført
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ermelinda Bonaccio, Roswell Park Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
25. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
1. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I 60217 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-01356 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .