Obrazowanie fotoakustyczne piersi u pacjentek z rakiem piersi i osób zdrowych
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute
Obrazowanie fotoakustyczne ludzkiej piersi
Ta próba dotyczy obrazowania fotoakustycznego piersi u pacjentek z rakiem piersi i osób zdrowych.
Gęste piersi zwykle zmniejszają czułość mammografii, a także wiążą się z większym ryzykiem raka piersi.
Tomografia fotoakustyczna łączy światło i dźwięk, aby dostarczyć więcej informacji o tkance piersi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Identyfikacja cech fotoakustycznych raka piersi.
ZARYS:
Uczestnicy przechodzą fotoakustyczne obrazowanie piersi przez 30 minut. Według uznania podmiotu, obrazowanie można powtórzyć łącznie dla 10 badań, każde w osobnym dniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ermelinda Bonaccio
- Numer telefonu: 800-765-9355
- E-mail: AskRoswelI@roswellpark.org
-
Główny śledczy:
- Ermelinda Bonaccio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z klinicznie podejrzanymi lub potwierdzonymi guzami raka piersi (które nie zostały usunięte chirurgicznie) i będą/były już poddane/przeprowadzone rezonansowi magnetycznemu piersi (MRI).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży (nie ma znanych zagrożeń związanych z tymi procedurami, ale wszelkie nieprzewidziane zagrożenia są jeszcze nieokreślone, dlatego kobiety w ciąży zostaną wykluczone za pomocą ustnego potwierdzenia w czasie badania przesiewowego).
- Kobiety, które miały implanty piersi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Kobiety, które przeszły lumpektomię lub przechodzą chemioterapię neoadjuwantową.
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody.
- Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież).
- Kobiety w ciąży.
- Więźniowie.
- Nie ma bezpośrednich korzyści płynących z badania dla żadnego przedmiotu, ani nieanglojęzycznego, ani anglojęzycznego. Aby ułatwić proces uzyskiwania zgody, wykluczymy osoby nieanglojęzyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyka (obrazowanie fotoakustyczne piersi)
Uczestnicy przechodzą fotoakustyczne obrazowanie piersi przez 30 minut.
Według uznania podmiotu, obrazowanie można powtórzyć łącznie dla 10 badań, każde w osobnym dniu.
|
Wykonaj fotoakustyczne obrazowanie piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj cechy fotoakustyczne nowotworów piersi
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Przeprowadzone zostanie wzbudzenie i detekcja fotoakustyczna
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ermelinda Bonaccio, Roswell Park Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I 60217 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-01356 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .