Imagerie photoacoustique du sein chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et les sujets sains
1 avril 2026 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute
Imagerie photoacoustique du sein humain
Cet essai étudie l'imagerie photoacoustique du sein chez des patientes atteintes d'un cancer du sein et des sujets sains.
Les seins denses réduisent généralement la sensibilité d'une mammographie et sont également associés à un risque plus élevé de cancer du sein.
La tomographie photoacoustique combine la lumière et le son pour fournir plus d'informations sur le tissu mammaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Pour identifier les caractéristiques photoacoustiques de la malignité du sein.
CONTOUR:
Les participantes subissent une imagerie photoacoustique du sein pendant 30 minutes. À la discrétion du sujet, l'imagerie peut être répétée pour un total de 10 études, chacune au cours d'une journée distincte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Recrutement
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Ermelinda Bonaccio
- Numéro de téléphone: 800-765-9355
- E-mail: AskRoswelI@roswellpark.org
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Chercheur principal:
- Ermelinda Bonaccio
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes présentant des masses cancéreuses du sein cliniquement suspectes ou confirmées (qui n'ont pas été enlevées chirurgicalement) et qui auront déjà subi une imagerie par résonance magnétique (IRM) du sein.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes (il n'y a pas de risques connus à ces procédures, mais les risques imprévus sont encore indéterminés, donc les femmes enceintes seront exclues au moyen d'une confirmation verbale au moment du dépistage).
- Les femmes qui ont eu des implants mammaires au cours des 6 derniers mois.
- Femmes ayant subi une tumorectomie ou subissant une chimiothérapie néoadjuvante.
- Adultes incapables de consentir.
- Les personnes qui ne sont pas encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents).
- Femmes enceintes.
- Les prisonniers.
- Il n'y a aucun avantage direct de l'étude pour un sujet non anglophone ou anglophone. Pour faciliter le processus de consentement, nous exclurons les sujets non anglophones.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Diagnostic (imagerie photoacoustique du sein)
Les participantes subissent une imagerie photoacoustique du sein pendant 30 minutes.
À la discrétion du sujet, l'imagerie peut être répétée pour un total de 10 études, chacune au cours d'une journée distincte.
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Subir une imagerie photoacoustique du sein
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier les caractéristiques photoacoustiques des tumeurs malignes du sein
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Une excitation et une détection photoacoustique seront effectuées
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ermelinda Bonaccio, Roswell Park Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
25 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2019
Première publication (Réel)
1 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I 60217 (Autre identifiant: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-01356 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .