- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03897270
Fotoakustisk avbildning av brystet hos pasienter med brystkreft og friske personer
1. april 2026 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute
Fotoakustisk avbildning av menneskelige bryster
Denne studien studerer fotoakustisk avbildning av brystet hos pasienter med brystkreft og friske personer.
Tette bryster reduserer vanligvis følsomheten til en mammografi og er også assosiert med en høyere risiko for brystkreft.
Fotoakustisk tomografi kombinerer lys og lyd for å gi mer informasjon om brystvev.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å identifisere fotoakustiske trekk ved brystkreft.
OVERSIKT:
Deltakerne gjennomgår fotoakustisk avbildning av brystet i løpet av 30 minutter. Etter forsøkspersonens skjønn kan avbildning gjentas for totalt 10 studier, hver på en egen dag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Ermelinda Bonaccio
- Telefonnummer: 800-765-9355
- E-post: AskRoswelI@roswellpark.org
-
Hovedetterforsker:
- Ermelinda Bonaccio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med klinisk mistenkelige eller bekreftede brystkreftmasser (som ikke er fjernet kirurgisk) og vil/har allerede gjennomgått/gjennomgått brystmagnetisk resonanstomografi (MRI).
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner (det er ingen kjente risikoer ved disse prosedyrene, men eventuelle uforutsette risikoer er ennå ikke fastslått, så gravide kvinner vil bli ekskludert ved hjelp av en muntlig bekreftelse på tidspunktet for screening).
- Kvinner som har hatt brystimplantater de siste 6 månedene.
- Kvinner som har hatt lumpektomi eller gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi.
- Voksne kan ikke samtykke.
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer).
- Gravide kvinner.
- Fanger.
- Det er ingen direkte fordel av studiet for noen fag som ikke er engelsktalende eller engelsktalende. For å lette samtykkeprosessen vil vi ekskludere ikke-engelsktalende fag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diagnostisk (fotoakustisk avbildning av brystet)
Deltakerne gjennomgår fotoakustisk avbildning av brystet i løpet av 30 minutter.
Etter forsøkspersonens skjønn kan avbildning gjentas for totalt 10 studier, hver på en egen dag.
|
Gjennomgå fotoakustisk avbildning av brystet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser fotoakustiske trekk ved brystkreft
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Fotoakustisk eksitasjon og deteksjon vil bli utført
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ermelinda Bonaccio, Roswell Park Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2018
Primær fullføring (Antatt)
25. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
25. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I 60217 (Annen identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-01356 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .