Photoakustische Bildgebung der Brust bei Patientinnen mit Brustkrebs und gesunden Probanden
1. April 2026 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute
Photoakustische Bildgebung der menschlichen Brust
Diese Studie untersucht die photoakustische Bildgebung der Brust bei Patientinnen mit Brustkrebs und gesunden Probanden.
Dichte Brüste verringern typischerweise die Sensitivität einer Mammographie und sind auch mit einem höheren Brustkrebsrisiko verbunden.
Die photoakustische Tomographie kombiniert Licht und Ton, um mehr Informationen über das Brustgewebe zu liefern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Um photoakustische Merkmale von Brustmalignomen zu identifizieren.
GLIEDERUNG:
Die Teilnehmerinnen werden über 30 Minuten einer photoakustischen Bildgebung der Brust unterzogen. Nach Ermessen des Patienten kann die Bildgebung für insgesamt 10 Studien jeweils an einem separaten Tag wiederholt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Rekrutierung
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ermelinda Bonaccio
- Telefonnummer: 800-765-9355
- E-Mail: AskRoswelI@roswellpark.org
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Hauptermittler:
- Ermelinda Bonaccio
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit klinisch verdächtigen oder bestätigten Brustkrebsmassen (die nicht chirurgisch entfernt wurden) und die sich bereits einer Magnetresonanztomographie (MRT) der Brust unterziehen/unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen (es gibt keine bekannten Risiken für diese Verfahren, aber alle unvorhergesehenen Risiken sind noch unbestimmt, so dass schwangere Frauen durch eine mündliche Bestätigung zum Zeitpunkt des Screenings ausgeschlossen werden).
- Frauen, die in den letzten 6 Monaten Brustimplantate hatten.
- Frauen, die sich einer Lumpektomie unterzogen haben oder sich einer neoadjuvanten Chemotherapie unterziehen.
- Erwachsene können nicht zustimmen.
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche).
- Schwangere Frau.
- Gefangene.
- Es gibt keinen direkten Nutzen der Studie für ein Subjekt, weder für Nicht-Englisch noch für Englisch-Sprechende. Um den Einwilligungsprozess zu erleichtern, werden wir nicht englischsprachige Personen ausschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Diagnostik (photoakustische Bildgebung der Brust)
Die Teilnehmerinnen werden über 30 Minuten einer photoakustischen Bildgebung der Brust unterzogen.
Nach Ermessen des Patienten kann die Bildgebung für insgesamt 10 Studien jeweils an einem separaten Tag wiederholt werden.
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Unterziehen Sie sich einer photoakustischen Bildgebung der Brust
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizieren Sie photoakustische Merkmale von Brustmalignomen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Photoakustische Anregung und Detektion werden durchgeführt
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Bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ermelinda Bonaccio, Roswell Park Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
25. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I 60217 (Andere Kennung: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-01356 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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