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Imaging fotoacustico del seno in pazienti con cancro al seno e soggetti sani

30 gennaio 2024 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Imaging fotoacustico del seno umano

Questo studio studia l'imaging fotoacustico del seno in pazienti con carcinoma mammario e soggetti sani. I seni densi in genere riducono la sensibilità di una mammografia ed è anche associato a un rischio più elevato di cancro al seno. La tomografia fotoacustica combina luce e suono per fornire maggiori informazioni sul tessuto mammario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per identificare le caratteristiche fotoacustiche della neoplasia mammaria.

SCHEMA:

I partecipanti vengono sottoposti a imaging fotoacustico del seno per oltre 30 minuti. A discrezione del soggetto, l'imaging può essere ripetuto per un totale di 10 studi, ciascuno in un giorno separato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ermelinda Bonaccio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con masse di carcinoma mammario clinicamente sospette o confermate (che non sono state rimosse chirurgicamente) e saranno/sono già state sottoposte/sono state sottoposte a risonanza magnetica mammaria (MRI).

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza (non sono noti rischi per queste procedure, ma eventuali rischi imprevisti sono ancora indeterminati, quindi le donne in gravidanza saranno escluse mediante una conferma verbale al momento dello screening).
  • Donne che hanno avuto protesi mammarie nei 6 mesi precedenti.
  • Donne sottoposte a lumpectomia o sottoposte a chemioterapia neoadiuvante.
  • Adulti incapaci di acconsentire.
  • Individui non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti).
  • Donne incinte.
  • Prigionieri.
  • Non vi è alcun vantaggio diretto dello studio per qualsiasi soggetto che non parli inglese o inglese. Per facilitare il processo di consenso, escluderemo i soggetti che non parlano inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (imaging fotoacustico della mammella)
I partecipanti vengono sottoposti a imaging fotoacustico del seno per oltre 30 minuti. A discrezione del soggetto, l'imaging può essere ripetuto per un totale di 10 studi, ciascuno in un giorno separato.
Procedura: Imaging fotoacustico
Sottoponiti a imaging fotoacustico del seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare le caratteristiche fotoacustiche delle neoplasie mammarie
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Verranno eseguite l'eccitazione e il rilevamento fotoacustico
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Collaboratori

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Ermelinda Bonaccio, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2018

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I 60217 (Altro identificatore: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-01356 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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