Фотоакустическая визуализация молочной железы у больных раком молочной железы и здоровых лиц
1 апреля 2026 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute
Фотоакустическая визуализация груди человека
В этом испытании изучается фотоакустическая визуализация груди у пациентов с раком молочной железы и у здоровых людей.
Плотная грудь обычно снижает чувствительность маммографии, а также связана с более высоким риском рака молочной железы.
Фотоакустическая томография сочетает в себе свет и звук, чтобы предоставить больше информации о ткани молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить фотоакустические признаки рака молочной железы.
КОНТУР:
Участники подвергаются фотоакустической визуализации груди в течение 30 минут. По усмотрению субъекта визуализация может повторяться в общей сложности для 10 исследований, каждое в отдельный день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Рекрутинг
- Roswell Park Cancer Institute
-
Контакт:
- Ermelinda Bonaccio
- Номер телефона: 800-765-9355
- Электронная почта: AskRoswelI@roswellpark.org
-
Главный следователь:
- Ermelinda Bonaccio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины с клинически подозрительными или подтвержденными новообразованиями молочной железы (которые не были удалены хирургическим путем) и которые будут/уже прошли/прошли магнитно-резонансную томографию (МРТ) молочной железы.
Критерий исключения:
- Беременные женщины (нет известных рисков для этих процедур, но любые непредвиденные риски еще не определены, поэтому беременные женщины будут исключены путем устного подтверждения во время скрининга).
- Женщины, у которых были грудные имплантаты в течение предыдущих 6 месяцев.
- Женщины, перенесшие лампэктомию или получающие неоадъювантную химиотерапию.
- Взрослые не могут дать согласие.
- Лица, еще не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки).
- Беременные женщины.
- Заключенные.
- Нет прямой пользы от исследования для любого субъекта, не говорящего по-английски или говорящего по-английски. Чтобы упростить процесс получения согласия, мы будем исключать не говорящих по-английски субъектов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (фотоакустическая томография молочной железы)
Участники подвергаются фотоакустической визуализации груди в течение 30 минут.
По усмотрению субъекта визуализация может повторяться в общей сложности для 10 исследований, каждое в отдельный день.
|
Пройти фотоакустическое исследование молочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить фотоакустические особенности злокачественных новообразований молочной железы
Временное ограничение: До 3 лет
|
Будет выполнено фотоакустическое возбуждение и детектирование
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ermelinda Bonaccio, Roswell Park Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I 60217 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-01356 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .