- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03897270
Rintojen fotoakustinen kuvantaminen rintasyöpäpotilailla ja terveillä koehenkilöillä
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute
Ihmisen rintojen fotoakustinen kuvantaminen
Tämä tutkimus tutkii rintojen fotoakustista kuvantamista rintasyöpäpotilailla ja terveillä koehenkilöillä.
Tiheät rinnat vähentävät tyypillisesti mammografian herkkyyttä ja liittyvät myös suurempaan rintasyövän riskiin.
Fotoakustinen tomografia yhdistää valoa ja ääntä saadakseen lisää tietoa rintakudoksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnistaa rintojen pahanlaatuisuuden fotoakustiset piirteet.
YHTEENVETO:
Osallistujat läpikäyvät rintojen fotoakustisen kuvantamisen 30 minuutin ajan. Tutkittavan harkinnan mukaan kuvantaminen voidaan toistaa yhteensä 10 tutkimuksella, kukin erillisenä päivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ermelinda Bonaccio
- Puhelinnumero: 800-765-9355
- Sähköposti: AskRoswelI@roswellpark.org
-
Päätutkija:
- Ermelinda Bonaccio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on kliinisesti epäilyttäviä tai vahvistettuja rintasyövän massaa (jota ei ole poistettu kirurgisesti) ja joille tehdään/on jo tehty/on tehty rintojen magneettikuvaus (MRI).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset (näihin toimenpiteisiin ei ole tunnettuja riskejä, mutta odottamattomat riskit ovat vielä määrittelemättömiä, joten raskaana olevat naiset suljetaan pois suullisen vahvistuksen avulla seulonnan yhteydessä).
- Naiset, joilla on ollut rintaimplantteja viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Naiset, joille on tehty lumpektomia tai jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa.
- Aikuiset eivät voi suostua.
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset).
- Raskaana olevat naiset.
- vangit.
- Tutkimuksesta ei ole suoraa hyötyä millekään ei-englannin- tai englanninkieliselle aiheelle. Suostumusprosessin helpottamiseksi suljemme pois ei-englanninkieliset aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostiikka (rintojen fotoakustinen kuvantaminen)
Osallistujat läpikäyvät rintojen fotoakustisen kuvantamisen 30 minuutin ajan.
Tutkittavan harkinnan mukaan kuvantaminen voidaan toistaa yhteensä 10 tutkimuksella, kukin erillisenä päivänä.
|
Suorita rintojen fotoakustinen kuvantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista rintojen pahanlaatuisten kasvainten fotoakustiset piirteet
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Suoritetaan fotoakustinen viritys ja ilmaisu
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ermelinda Bonaccio, Roswell Park Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I 60217 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-01356 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .