Imágenes fotoacústicas de la mama en pacientes con cáncer de mama y sujetos sanos
1 de abril de 2026 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Imágenes fotoacústicas de mama humana
Este ensayo estudia imágenes fotoacústicas de la mama en pacientes con cáncer de mama y sujetos sanos.
Los senos densos generalmente reducen la sensibilidad de una mamografía y también se asocian con un mayor riesgo de cáncer de seno.
La tomografía fotoacústica combina luz y sonido para brindar más información sobre el tejido mamario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Para identificar características fotoacústicas de cáncer de mama.
CONTORNO:
Los participantes se someten a imágenes fotoacústicas del seno durante 30 minutos. A discreción del sujeto, las imágenes pueden repetirse para un total de 10 estudios, cada uno en un día diferente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Reclutamiento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contacto:
- Ermelinda Bonaccio
- Número de teléfono: 800-765-9355
- Correo electrónico: AskRoswelI@roswellpark.org
-
Investigador principal:
- Ermelinda Bonaccio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con masas de cáncer de mama clínicamente sospechosas o confirmadas (que no se han extirpado quirúrgicamente) y que ya se someterán o se someterán a una resonancia magnética (RM) de mama.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas (no existen riesgos conocidos para estos procedimientos, pero los riesgos imprevistos aún no se han determinado, por lo que las mujeres embarazadas serán excluidas mediante una confirmación verbal en el momento de la selección).
- Mujeres que han tenido implantes mamarios en los últimos 6 meses.
- Mujeres que se han sometido a una lumpectomía o que están recibiendo quimioterapia neoadyuvante.
- Adultos incapaces de dar su consentimiento.
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes).
- Mujeres embarazadas.
- Prisioneros.
- No hay beneficio directo del estudio para ningún sujeto que no hable inglés o que no hable inglés. Para facilitar el proceso de consentimiento, excluiremos a los sujetos que no hablen inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (imágenes fotoacústicas de la mama)
Los participantes se someten a imágenes fotoacústicas del seno durante 30 minutos.
A discreción del sujeto, las imágenes pueden repetirse para un total de 10 estudios, cada uno en un día diferente.
|
Someterse a imágenes fotoacústicas de la mama.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar las características fotoacústicas de los tumores malignos de mama
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
|
Se realizará excitación y detección fotoacústica
|
Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ermelinda Bonaccio, Roswell Park Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
25 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I 60217 (Otro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-01356 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .