Imagem Fotoacústica da Mama em Pacientes com Câncer de Mama e Indivíduos Saudáveis
1 de abril de 2026 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Imagem Fotoacústica da Mama Humana
Este estudo estuda imagens fotoacústicas da mama em pacientes com câncer de mama e indivíduos saudáveis.
Mamas densas normalmente reduzem a sensibilidade de uma mamografia e também estão associadas a um maior risco de câncer de mama.
A tomografia fotoacústica combina luz e som para fornecer mais informações sobre o tecido mamário.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Identificar características fotoacústicas de malignidade da mama.
CONTORNO:
Os participantes passam por imagens fotoacústicas da mama durante 30 minutos. A critério do sujeito, a imagem pode ser repetida para um total de 10 estudos, cada um em um dia separado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Recrutamento
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contato:
- Ermelinda Bonaccio
- Número de telefone: 800-765-9355
- E-mail: AskRoswelI@roswellpark.org
-
Investigador principal:
- Ermelinda Bonaccio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com massas de câncer de mama clinicamente suspeitas ou confirmadas (que não foram removidas cirurgicamente) e serão/já foram submetidas/realizadas ressonância magnética (RM) da mama.
Critério de exclusão:
- Grávidas (não há riscos conhecidos para esses procedimentos, mas quaisquer riscos imprevistos ainda são indeterminados, portanto, as grávidas serão excluídas por meio de confirmação verbal no momento da triagem).
- Mulheres que tiveram implantes mamários nos últimos 6 meses.
- Mulheres que fizeram lumpectomia ou estão passando por quimioterapia neoadjuvante.
- Adultos incapazes de consentir.
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes).
- Mulheres grávidas.
- Prisioneiros.
- Não há benefício direto do estudo para nenhum sujeito, seja ele não falante de inglês ou não. Para facilitar o processo de consentimento, excluiremos indivíduos que não falam inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diagnóstico (imagem fotoacústica da mama)
Os participantes passam por imagens fotoacústicas da mama durante 30 minutos.
A critério do sujeito, a imagem pode ser repetida para um total de 10 estudos, cada um em um dia separado.
|
Submeta-se a imagens fotoacústicas da mama
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificar características fotoacústicas de tumores malignos da mama
Prazo: Até 3 anos
|
Excitação fotoacústica e detecção serão realizadas
|
Até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ermelinda Bonaccio, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
25 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I 60217 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-01356 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .