Fotoakoestische beeldvorming van de borst bij patiënten met borstkanker en gezonde proefpersonen
1 april 2026 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute
Fotoakoestische beeldvorming van de menselijke borst
Deze proef bestudeert fotoakoestische beeldvorming van de borst bij patiënten met borstkanker en gezonde proefpersonen.
Dichte borsten verminderen doorgaans de gevoeligheid van een mammografie en worden ook in verband gebracht met een hoger risico op borstkanker.
Fotoakoestische tomografie combineert licht en geluid om meer informatie over borstweefsel te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om fotoakoestische kenmerken van borstmaligniteit te identificeren.
OVERZICHT:
Deelnemers ondergaan fotoakoestische beeldvorming van de borst gedurende 30 minuten. Naar goeddunken van de proefpersoon kan beeldvorming worden herhaald voor in totaal 10 onderzoeken, elk op een afzonderlijke dag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Werving
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Ermelinda Bonaccio
- Telefoonnummer: 800-765-9355
- E-mail: AskRoswelI@roswellpark.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Ermelinda Bonaccio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met klinisch verdachte of bevestigde borstkankermassa's (die niet operatief zijn verwijderd) en die al een magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de borst zullen/hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen (er zijn geen bekende risico's voor deze procedures, maar eventuele onvoorziene risico's zijn nog onbepaald, dus zwangere vrouwen zullen worden uitgesloten door middel van een mondelinge bevestiging op het moment van screening).
- Vrouwen die in de afgelopen 6 maanden borstimplantaten hebben gehad.
- Vrouwen die een lumpectomie hebben ondergaan of neoadjuvante chemotherapie ondergaan.
- Volwassenen kunnen niet instemmen.
- Personen die nog geen volwassen persoon zijn (baby's, kinderen, tieners).
- Zwangere vrouw.
- Gevangenen.
- Er is geen direct voordeel van de studie voor een onderwerp dat geen Engels of Engels spreekt. Om het toestemmingsproces te vergemakkelijken, sluiten we niet-Engels sprekende proefpersonen uit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnostisch (fotoakoestische beeldvorming van de borst)
Deelnemers ondergaan fotoakoestische beeldvorming van de borst gedurende 30 minuten.
Naar goeddunken van de proefpersoon kan beeldvorming worden herhaald voor in totaal 10 onderzoeken, elk op een afzonderlijke dag.
|
Onderga fotoakoestische beeldvorming van de borst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer fotoakoestische kenmerken van borstmaligniteiten
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Fotoakoestische excitatie en detectie zullen worden uitgevoerd
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ermelinda Bonaccio, Roswell Park Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
25 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
25 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I 60217 (Andere identificatie: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-01356 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .