Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotoakustické zobrazování prsu u pacientek s rakovinou prsu a zdravých jedinců

30. ledna 2024 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Fotoakustické zobrazování lidského prsu

Tato studie studuje fotoakustické zobrazování prsu u pacientek s rakovinou prsu a zdravých subjektů. Hustá prsa obvykle snižují citlivost mamografie a jsou také spojena s vyšším rizikem rakoviny prsu. Fotoakustická tomografie kombinuje světlo a zvuk, aby poskytla více informací o prsní tkáni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Identifikovat fotoakustické znaky malignity prsu.

OBRYS:

Účastníci podstoupí fotoakustické zobrazení prsou po dobu 30 minut. Podle uvážení subjektu se může zobrazování opakovat celkem 10 studií, každou v samostatný den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ermelinda Bonaccio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s klinicky podezřelými nebo potvrzenými masami rakoviny prsu (které nebyly chirurgicky odstraněny) a podstoupí/již podstoupily/podstoupily magnetickou rezonanci prsu (MRI).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy (neexistují žádná známá rizika těchto výkonů, ale jakákoli nepředvídaná rizika jsou dosud neurčena, takže těhotné ženy budou vyloučeny ústním potvrzením v době screeningu).
  • Ženy, které měly v předchozích 6 měsících prsní implantáty.
  • Ženy, které prodělaly lumpektomii nebo podstupují neoadjuvantní chemoterapii.
  • Dospělí neschopní souhlasit.
  • Jedinci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři).
  • Těhotná žena.
  • Vězni.
  • Studium nemá přímý přínos pro žádný předmět, ať už neanglicky nebo anglicky mluvící. Abychom usnadnili proces souhlasu, vyloučíme neanglicky mluvící subjekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (fotoakustické zobrazení prsu)
Účastníci podstoupí fotoakustické zobrazení prsou po dobu 30 minut. Podle uvážení subjektu se může zobrazování opakovat celkem 10 studií, každou v samostatný den.
Postup: Fotoakustické zobrazování
Proveďte fotoakustické zobrazení prsou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte fotoakustické rysy malignit prsu
Časové okno: Do 3 let
Bude provedeno fotoakustické buzení a detekce
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Spolupracovníci

Susan G. Komen Breast Cancer Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ermelinda Bonaccio, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I 60217 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-01356 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Fotoakustické zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit