乳腺癌患者和健康受试者的乳房光声成像
2024年1月30日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
人类乳房的光声成像
该试验研究了乳腺癌患者和健康受试者的乳腺光声成像。
致密的乳房通常会降低乳房 X 线照相术的敏感性，并且还会增加患乳腺癌的风险。
光声断层扫描结合了光和声音，可提供有关乳房组织的更多信息。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 识别乳腺恶性肿瘤的光声特征。
大纲：
参与者在 30 分钟内接受乳房的光声成像。 根据受试者的判断，成像可以重复进行总共 10 项研究，每项研究在不同的一天进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- 招聘中
- Roswell Park Cancer Institute
-
接触：
- Ermelinda Bonaccio
- 电话号码：800-765-9355
- 邮箱：AskRoswelI@roswellpark.org
-
首席研究员：
- Ermelinda Bonaccio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有临床可疑或确诊的乳腺癌肿块（尚未手术切除）并且将/已经接受/接受过乳腺磁共振成像 (MRI) 的女性。
排除标准：
- 孕妇（这些程序没有已知风险，但任何不可预见的风险尚未确定，因此孕妇将通过筛查时的口头确认被排除在外）。
- 在过去 6 个月内做过隆胸手术的女性。
- 接受过乳房肿瘤切除术或正在接受新辅助化疗的女性。
- 大人无法同意。
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）。
- 孕妇。
- 囚犯。
- 该研究对任何非英语或英语使用者没有直接好处。 为促进同意过程，我们将排除非英语主题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：诊断（乳房光声成像）
参与者在 30 分钟内接受乳房的光声成像。
根据受试者的判断，成像可以重复进行总共 10 项研究，每项研究在不同的一天进行。
|
对乳房进行光声成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别乳腺恶性肿瘤的光声特征
大体时间：长达 3 年
|
将进行光声激发和检测
|
长达 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ermelinda Bonaccio、Roswell Park Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月25日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月28日
首次发布 (实际的)
2019年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
光声成像的临床试验
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的
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National Cancer Institute (NCI)招聘中