- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03902262
Akut abdomen ved Kawasakis sygdom
Akut abdomen ved Kawasakis sygdom: Caserapporter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CASE PRÆSENTATION Case 1 En 8-årig mand startede 48 timer før indlæggelsen med mavesmerter i højre nederste kvadrant forbundet med opkastning og feber. Den fysiske undersøgelse afslørede diskret bilateral konjunktival hiperæmi, højre cervikal adenomegali og alvorlige mavesmerter i højre nedre kvadrant med et positivt McBurney-tegn. Laboratorieundersøgelser viste CBC: Hb 14,1 g/dl, WBC 13.800, NT 81%, LT 3%, Plt 383.000/μl. C-reaktivt protein 230,9 mg/dl, BNP 106,4 pg/ml (0-99). Abdominal ultralyd bekræftede diagnosen blindtarmsbetændelse. En laparoskopisk appendektomi blev udført, og der blev fundet appendiceal distal forstørrelse med fibrinopurulent væv. Tolv timer efter operationen viste patienten øget konjunktival hyperæmi, generaliseret udslæt samt ødem og afskalning i øvre ekstremiteter, hvilket opfyldte kriterierne for Kawasakis sygdom. Kardiologisk evaluering viste mild perikardiel effusion (3 mm), normale kranspulsårer. Intravenøse immunglobuliner (IVIG), aspirin og steroider blev startet med opløsning af feber, udslæt og konjunktival erytem.
Case 2. En 6-årig mand startede 15 dage før indlæggelsen med feber. Han præsenterede hænder og fødder ødem og et generaliseret eksantema. Han fik konstateret skarlagensfeber. Patienten præsenterede konjunktival hyperæmi og cheilitis. På dag 15 havde patienten svære mavesmerter (højre nederste kvadrant) og blev indlagt med diagnosen blindtarmsbetændelse. En blindtarmstomi blev udført, og der blev fundet to perforationer af blindtarmen. Blindtarmsbetændelse blev fundet (figur 1). Patienten fortsatte med feber og afskalning af perinealt område, fingre og tæer blev tilføjet til det kliniske billede. Laboratorier rapporterede blodtal: Hb 13 g/dl, WBC 47.700/mm3 neutrofiler 95% bånd 8% blodplader 551.000/μl, C-reaktivt protein 19,7 mg/dl, ESR 53 mm/time, hypoalbuminæmi 2,2 g/dl. Diagnosen KD blev etableret, og IVIG 2 g/kg og aspirin blev administreret. Ekkokardiogram var normalt. Kirurgisk sårkultur blev rapporteret positiv for Enterococcus faecium og Escherchia coli. Antibiotisk terapi blev administreret i 14 dage med god udvikling.
Case 3. En 5-årig mandlig patient, præsenteret med en anamnese med feber i 5 dage diagnosticeret som bakteriel tonsillitis og behandlet med antibiotika uden opløsning. På den femte dag udviklede patienten bilateral conjunctivitis, erytem på læberne, morbilliform exanthem i den forreste og bageste thorax og abdominale smerter i mesogastrium og højre nedre cuadrant. Hans fysiske undersøgelse afslørede ikke-purulent bilateral conjunctivitis, revnede læber, jordbærtunge, cervikal lymfadenopati på 0,5 x 1 cm, eksantem i thorax- og dorsale regioner, med betydelig erytem i håndflader og såler, uden hudeksfoliering. Patienten præsenterede med alvorlige mavesmerter placeret i højre nederste kvadrant med tegn på peritoneal irritation. Abdominal ultralyd blev udført og tydede på akut blindtarmsbetændelse. Laboratorier rapporterede blodtal: Hb 14,1 g/dl, Hcto 40,5%, WBC 3400/uL, neutrofiler 3100/uL, lymfocytter 300 103/uL, blodplader 41.000 103/uL; ferritin 1700 ng/ml, triglycerider 190 mg/dl, C-reaktivt protein 8 mg/dl, normal lever- og nyrefunktion. Der blev stillet diagnosen KD og akut blindtarmsbetændelse. Behandling blev startet med IVIG og aspirin. Drengen blev ført til diagnostisk laparoskopi, hvor der blev fundet periappendikulær inflammation. Cecal appendixbiopsien viste normal morfologi op til det serøse lag med kongestive kar, interstitielt ødem og mildt inflammatorisk infiltrat med overvejende mononukleære celler i lymfekarrene (figur 2). En endelig diagnose af mild mononukleær periappendicitis blev stillet. Patienten havde en begivenhedsløs udvikling med opløsning af symptomerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med Kawasakis sygdom.
- Akut mave, der kræver operation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk mave-tarmsygdom.
- Ufuldstændige data på diagrammerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kawasakis sygdom viser sig med akut abdomen
Tidsramme: Op til tre uger
|
Histopatologiske resultater af appendiks
|
Op til tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Lymfesygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Vaskulitis
- Hudsygdomme, vaskulære
- Cecale sygdomme
- Intraabdominale infektioner
- Mavesmerter
- Blindtarmsbetændelse
- Mave, Akut
- Mukokutant lymfeknudesyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-04-2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blindtarmsoperation
-
National Center for Gastroentestinal and Liver...Afsluttet