- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03902262
Akuutti vatsa Kawasakin taudissa
Akuutti vatsa Kawasakin taudissa: Tapausraportit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAPAUKSEN ESITTELY Tapaus 1 8-vuotiaalla miehellä alkoi 48 tuntia ennen vastaanottoa vatsakipua oikeassa alaosassa, johon liittyi oksentelua ja kuumetta. Fyysinen tarkastus paljasti erillisen molemminpuolisen sidekalvon hyperemian, oikean kohdunkaulan adenomegalian ja vakavan vatsakipun oikeassa alaneljänneksessä, jossa oli positiivinen McBurney-merkki. Laboratoriokokeissa CBC: Hb 14,1 g/dl, WBC 13 800, NT 81%, LT 3%, Plt 383 000/μl. C-reaktiivinen proteiini 230,9 mg/dl, BNP 106,4 pg/ml (0-99). Vatsan ultraääni vahvisti umpilisäkkeen diagnoosin. Tehtiin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, ja umpilisäkkeen distaalisesta laajentumisesta todettiin fibrinopurulenttia kudosta. Kaksitoista tuntia leikkauksen jälkeen potilaalla esiintyi lisääntynyttä sidekalvon hyperemiaa, yleistynyttä ihottumaa sekä yläraajojen turvotusta ja hilseilyä, mikä täytti Kawasakin taudin kriteerit. Kardiologinen arviointi osoitti lievää perikardiaalista effuusiota (3 mm), normaalit sepelvaltimot. Laskimonsisäiset immunoglobuliinit (IVIG), aspiriini ja steroidit aloitettiin kuumeen, ihottuman ja sidekalvon punoituksen häviämisellä.
Tapaus 2. 6-vuotiaalla miehellä oli kuumetta 15 päivää ennen vastaanottoa. Hän esitti käsien ja jalkojen turvotuksen ja yleistyneen eksanteeman. Hänellä diagnosoitiin tulirokko. Potilaalla esiintyi sidekalvon hyperemiaa ja keiliittiä. Päivänä 15 potilaalla oli voimakasta vatsakipua (oikea alaneljännes), ja hänet vietiin sairaalaan umpilisäkkeen tulehdusdiagnoosilla. Umpilisäkkeen leikkaus tehtiin ja umpilisäkkeestä löydettiin kaksi rei'itystä. Umpilisäkkeen tulehdus todettiin (kuva 1). Potilaalla jatkui kuume ja välilihan alueen hilseily, sormet ja varpaat lisättiin kliiniseen kuvaan. Laboratoriot raportoivat veriarvot: Hb 13 g/dl, WBC 47 700/mm3 neutrofiilit 95 % vyöhykkeet 8 % verihiutaleet 551 000/μl, C-reaktiivinen proteiini 19,7 mg/dl, ESR 53 mm/h, hypoalbuminemia 2,2 g/dl. KD:n diagnoosi määritettiin ja IVIG:tä 2 g/kg ja aspiriinia annettiin. Ekokardiogrammi oli normaali. Kirurginen haavaviljelmä ilmoitettiin positiiviseksi Enterococcus faeciumille ja Escherchia colille. Antibioottihoitoa annettiin 14 päivän ajan hyvällä kehityksellä.
Tapaus 3. 5-vuotias miespotilas, jolla on ollut kuumetta 5 päivän ajan ja joka diagnosoitiin bakteeriperäiseksi tonsilliittiksi ja jota hoidettiin antibiooteilla ilman paranemista. Viidentenä päivänä potilaalle kehittyi molemminpuolinen sidekalvotulehdus, huulten punoitus, morbilliforminen eksanteema rintakehän etu- ja takaosassa sekä vatsakipu mesogastriumissa ja oikeanpuoleisessa alaosassa. Hänen fyysisessä tutkimuksessaan paljastui ei-märkivä molemminpuolinen sidekalvotulehdus, halkeilevat huulet, mansikkakieli, kohdunkaulan lymfadenopatia 0,5 x 1 cm, eksanteeema rintakehän ja selän alueella sekä merkittävää punoitusta kämmenissä ja jaloissa ilman ihon kuoriutumista. Potilaalla oli voimakasta vatsakipua oikeassa alaneljänneksessä ja merkkejä peritoneaalisesta ärsytyksestä. Vatsan ultraääni tehtiin ja se viittasi akuuttiin umpilisäkkeeseen. Laboratoriot raportoivat verenkuvan: Hb 14,1 g/dl, Hcto 40,5 %, WBC 3400/ul, neutrofiilit 3100/ul, lymfosyytit 300 103/ul, verihiutaleet 41 000 103/ul; ferritiini 1700 ng/ml, triglyseridit 190 mg/dl, C-reaktiivinen proteiini 8 mg/dl, normaali maksan ja munuaisten toiminta. Diagnoosi tehtiin KD ja akuutti umpilisäkkeen tulehdus. Hoito aloitettiin IVIG:llä ja aspiriinilla. Poika vietiin diagnostiseen laparoskopiaan, jossa todettiin periappendikulaarinen tulehdus. Umpisuolen umpilisäkkeen biopsia esitti normaalin morfologian seroosikerrokseen asti, ja siinä oli kongestiivisia verisuonia, interstitiaalista turvotusta ja lievää tulehduksellista infiltraatiota, jossa imusuonissa oli pääasiassa mononukleaarisia soluja (kuva 2). Lopullinen diagnoosi tehtiin lievästä mononukleaarisesta periappendisiitista. Potilaalla oli tapahtumaton kehitys oireiden häviämisen myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Kawasakin tauti.
- Leikkausta vaativa akuutti vatsa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen maha-suolikanavan sairaus.
- Puutteelliset tiedot kaavioissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kawasakin tauti, johon liittyy akuutti vatsa
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa
|
Liitteen histopatologiset tulokset
|
Jopa kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Lymfaattiset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Vaskuliitti
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Umpisuolen sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Vatsakipu
- Umpilisäkkeen tulehdus
- Vatsa, akuutti
- Mukokutaaninen imusolmukeoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-04-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .