Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk effekt af Lidocaine Plus Bupivacaine Versus Bupivacaine Alene Caudally

9. april 2019 opdateret af: Ayse Gulsah Atasever, Ayancık State Hospital

Effekten af ​​bupivacain alene og i kombination med lidokain ved at udføre kaudal blokering på analgesi hos pædiatriske patienter, der gennemgik omskæring: en historisk kohorteundersøgelse

Optimal analgesi efter ambulant operation er en vigtig sag for patienttilfredsheden, og det reducerer unødvendige hospitalsindlæggelser. Denne undersøgelse undersøgte, om kaudal blokering med forskellige kombinationer af lokalbedøvelse kan ændre postoperative smertescore og yderligere brug af rednings-analgetika. Efterforskerne sigter også på at bestemme bivirkningerne af disse teknikker, såsom kvalme, opkastning, bradykardi, hypotension, respirationsdepression, længde på hospitalsophold, første vandladning eller mobiliseringstider, kirurgiske og anæstetiske komplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Omskæring, som udføres ambulant, er almindeligvis en kortvarig operation hos drenge. Postoperative smerter og agitation er de mest almindelige lidelser hos børn med omskæring. Den vigtigste faktor, der påvirker længden af ​​hospitalsophold, er at give en effektiv analgesi. Forskellige metoder bliver brugt til at håndtere postoperativ smerte, såsom kaudal blokering, penisblokade, topisk analgesi eller intravenøse (iv) analgetika. Caudal blokering er anvendelig i vid udstrækning i pædiatrisk dagkirurgi, hvilket giver fremragende postoperativ analgesi og dæmpning af stressreaktionen hos børn. Opioider kan forårsage flere bivirkninger såsom respirationsdepression, undertrykkelse af afføring, kvalme, opkastning, kløe, afhængighed. Opioider anbefales heller ikke til børn. Nedre abdominale operationer påvirker dermatomerne T10-L1, og blokering af disse nerverødder giver effektiv postoperativ analgesi. Neuraksiale blokeringer såsom epidurale og kaudale blokeringer betragtes som den guldstandard regionale teknik til smertebehandling efter kirurgi i nedre mave, hvilket blokerer både somatisk og visceral smerte. Nylige undersøgelser tyder på, at lidocain og bupivacain kan bruges i kombination eller som eneste middel, når der udføres regional anæstesi hos børn. Men det er stadig uvist, om disse kombinationer er nyttige eller blot afspejler den underliggende status. Der er ingen rapport, der sammenligner virkningerne af bupivacain alene og i kombination med lidocain ved udførelse af kaudal epidural blokering hos børn. Forskerne testede således den primære hypotese om, at kombination af de to forskellige lokalbedøvelsesmidler har en synergistisk analgetisk effekt og kan fremskynde indtræden og mindske behovet for yderligere analgetiske doser. Sekundært testede efterforskerne hypotesen om, at tilvejebringelse af intra-operativ og postoperativ analgesi reducerer risikoen for hæmodynamiske forringelser, længde af hospitalsophold, første vandladning og mobiliseringstider, kirurgiske og anæstetiske komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sinop, Kalkun, 57600
        • Ayancık State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lægejournalerne for pædiatriske patienter, der har gennemgået omskæring under generel anæstesi med kaudal blokade over 6 måneder (1. januar 2018-31. juni 2018), blev analyseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1.
  • Patienten gennemgik elektiv omskæringsoperation under generel anæstesi og kaudal analgesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Procedurerne gennemgik samtidig en anden operation, der ikke var relateret til omskæring.
  • Patienter, der havde mislykket kaudal blokering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe B;
Patienterne havde 0,5 ml.kg-1 bupivacain 0,25% kaudalt, det maksimale givne volumen var 20 ml. N=42
Kaudalt
Andre navne:
  • Marcaine
Gruppe L;
Patienterne havde 0,5 ml.kg-1 bupivacain 0,25% med tilsætning af 3 mg/kg lidocain 1% kaudalt, det maksimale givne volumen var 20 ml. N=44
Kaudalt
Andre navne:
  • Marcaine, Xylocaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der har behov for rednings-analgetikum
Tidsramme: op til 10 timer
iv/po smertestillende brug
op til 10 timer
Den gennemsnitlige smertescore
Tidsramme: op til 10 timer
Smertescore blev typisk registreret på en skala fra 0 til 10 ved visuel analog skala (VAS), hvorimod FLACC-scoren (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) blev brugt hos børn under 4 år.
op til 10 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med hypotension eller bradykardi.
Tidsramme: op til 10 timer
Et intraoperativt fald i blodtryk(BP) eller hjertefrekvens(HR) på mere end 20 % fra præoperative værdier blev defineret som henholdsvis hypotension eller bradykardi og blev behandlet med hurtig infusion af væske eller med atropin 0,01 mg/kg.
op til 10 timer
Antal deltagere med hypertension eller takykardi.
Tidsramme: op til 10 timer
En intraoperativ stigning i BP eller HR med mere end 20 % blev defineret som utilstrækkelig analgesi og blev behandlet med fentanyl 1 mcg/kg iv.
op til 10 timer
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: op til 10 timer
Kvalme, opkastning, respirationsdepression
op til 10 timer
Tid til første mobilisering
Tidsramme: op til 10 timer
Tid til første mobilisering
op til 10 timer
Tid til første vandladning
Tidsramme: op til 10 timer
Tid til første vandladning
op til 10 timer
Længden af ​​hospitalsophold
Tidsramme: op til 10 timer
Hospitalsindlæggelse, hr
op til 10 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ayse gulsah atasever, MD, Ayancık State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner