Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidocaine Plus -bupivakaiinin analgeettinen teho verrattuna pelkään bupivakaiiniin kaudaalisesti

tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ayse Gulsah Atasever, Ayancık State Hospital

Bupivakaiinin teho yksinään ja yhdessä lidokaiinin kanssa kaudaalisalpauksessa analgesiassa ympärileikkauspotilailla: historiallinen kohorttitutkimus

Optimaalinen analgesia ambulatorisen leikkauksen jälkeen on tärkeä asia potilastyytyväisyyden kannalta ja se vähentää tarpeettomia sairaalahoitoja. Tässä tutkimuksessa tutkittiin, voiko kaudaalisalpaus paikallispuudutusaineiden eri yhdistelmillä muuttaa leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja lisää pelastuskipulääkkeiden käyttöä. Tutkijoiden tavoitteena on myös määrittää näiden tekniikoiden sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, bradykardia, hypotensio, hengityslama, sairaalahoidon kesto, ensimmäinen virtsaamis- tai mobilisaatioajat, kirurgiset ja anestesiakomplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Avohoidossa tehtävä ympärileikkaus on pojilla yleensä lyhytkestoinen leikkaus. Leikkauksen jälkeinen kipu ja levottomuus ovat yleisimmät ympärileikattujen lasten vaivat. Tärkein sairaalahoidon pituuteen vaikuttava tekijä on tehokkaan kivunlievityksen tarjoaminen. Leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan käytetään erilaisia ​​menetelmiä, kuten kaudaalitukoksia, peniskatkosta, paikallista analgesiaa tai laskimonsisäisiä (iv) analgeetteja. Kaudaalinen salpaus soveltuu laajasti lasten päiväkirurgiaan, mikä tarjoaa erinomaisen leikkauksen jälkeisen analgesian ja vaimentaa lasten stressivastetta. Opioidit voivat aiheuttaa useita sivuvaikutuksia, kuten hengityslamaa, suolen liikkeiden tukahduttamista, pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, riippuvuutta. Opioidilääkkeitä ei myöskään suositella lapsille. Alavatsan leikkaukset vaikuttavat ihottumiin T10-L1 ja näiden hermojuurien tukkiminen tarjoaa tehokkaan postoperatiivisen analgesia. Neuraksiaalisia tukoksia, kuten epiduraali- ja kaudaalisalpauksia, pidetään kultaisena alueellisena kivunhallintatekniikana alavatsan leikkauksen jälkeen, ja ne estävät sekä somaattisen että viskeraalisen kivun. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että lidokaiinia ja bupivakaiinia voidaan käyttää yhdessä tai ainoana aineena tehtäessä lasten aluepuudutusta. Mutta ei tiedetä, ovatko nämä yhdistelmät hyödyllisiä vai heijastavatko vain taustalla olevaa tilaa. Ei ole olemassa raporttia, jossa verrattaisiin bupivakaiinin vaikutuksia yksinään ja yhdessä lidokaiinin kanssa kaudaalisen epiduraalisalpauksen suorittamiseen lapsilla. Näin ollen tutkijat testasivat ensisijaista hypoteesia, jonka mukaan kahden eri paikallispuudutuksen yhdistämisellä on synergistinen analgeettinen vaikutus ja se voi nopeuttaa alkamisaikaa ja vähentää ylimääräisten analgeettisten annosten tarvetta. Toiseksi tutkijat testasivat hypoteesia, jonka mukaan leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen analgesian antaminen vähentää hemodynaamisen heikkenemisen riskiä, ​​sairaalahoidon kestoa, ensimmäistä virtsaamis- ja mobilisaatioaikoja sekä kirurgisia ja anestesiakomplikaatioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sinop, Turkki, 57600
        • Ayancık State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Analysoitiin yli 6 kuukauden ajan (01.1.2018-31.6.2018) yleisanestesiassa ympärileikkauksen ja kaudaalitukoksen saaneiden lapsipotilaiden potilastiedot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka 1.
  • Potilaalle tehtiin elektiivinen ympärileikkaus yleisanestesiassa ja kaudaalikivussa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimenpiteisiin tehtiin samanaikaisesti toinen ympärileikkaukseen liittymätön leikkaus.
  • Potilaat, joilla on epäonnistunut kaudaalitukos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä B;
Potilailla oli 0,5 ml.kg-1 bupivakaiinia 0,25 % kaudaalisesti, suurin annettu tilavuus oli 20 ml. N = 42
Kaudaalisesti
Muut nimet:
  • Marcaine
Ryhmä L;
Potilailla oli 0,5 ml.kg-1 bupivakaiinia 0,25 %, johon lisättiin 3 mg/kg lidokaiinia 1 % kaudaalisesti, suurin annettu tilavuus oli 20 ml. N = 44
Kaudaalisesti
Muut nimet:
  • Marcaine, ksylokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat pelastuskipulääkettä
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
iv/po analgeettinen käyttö
jopa 10 tuntia
Keskimääräiset kipupisteet
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
Kipupisteet kirjattiin tyypillisesti asteikolla 0-10 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), kun taas alle 4-vuotiailla lapsilla käytettiin FLACC-pisteitä (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability).
jopa 10 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotensiota tai bradykardiaa sairastavien osallistujien lukumäärä.
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
Verenpaineen (BP) tai sydämen sykkeen (HR) leikkauksen sisäinen lasku yli 20 % ennen leikkausta arvoista määriteltiin hypotensioksi tai bradykardiaksi, vastaavasti, ja sitä hoidettiin nopealla nesteiden infuusiolla tai atropiinilla 0,01 mg/kg.
jopa 10 tuntia
Verenpainetautia tai takykardiaa sairastavien osallistujien lukumäärä.
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
Intraoperatiivinen verenpaineen tai sykkeen nousu yli 20 % määriteltiin riittämättömäksi kivunlievitykseksi ja sitä hoidettiin fentanyylillä 1 mikrog/kg iv.
jopa 10 tuntia
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
Pahoinvointi, oksentelu, hengitysvaikeus
jopa 10 tuntia
Ensimmäisen mobilisoinnin aika
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
Ensimmäisen mobilisoinnin aika
jopa 10 tuntia
Aika ensimmäiseen virtsaamiseen
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
Aika ensimmäiseen virtsaamiseen
jopa 10 tuntia
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 10 tuntia
Sairaalahoito, hr
jopa 10 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ayse gulsah atasever, MD, Ayancık State Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 0,5 ml.kg-1 bupivakaiinia 0,25 %

3
Tilaa