Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av lidokain pluss bupivakain versus bupivakain alene kaudalt

9. april 2019 oppdatert av: Ayse Gulsah Atasever, Ayancık State Hospital

Effekten av bupivakain alene og i kombinasjon med lidokain ved å utføre kaudal blokkering på analgesi hos pediatriske pasienter gjennomgikk omskjæring: en historisk kohortstudie

Optimal analgesi etter ambulerende kirurgi er en viktig sak for pasienttilfredshet og reduserer unødvendige sykehusinnleggelser. Denne studien undersøkte om kaudal blokkering med forskjellige kombinasjoner av lokalbedøvelse kan endre postoperative smerteskår og ytterligere bruk av rednings-analgetika. Etterforskerne tar også sikte på å fastslå bivirkningene av disse teknikkene som kvalme, oppkast, bradykardi, hypotensjon, respirasjonsdepresjon, lengde på sykehusopphold, første vannlating eller mobiliseringstider, kirurgiske og anestetiske komplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omskjæring, som utføres poliklinisk, er vanligvis en kortvarig operasjon hos gutter. Postoperative smerter og agitasjon er de vanligste plagene hos barn med omskjæring. Den viktigste faktoren som påvirker lengden på sykehusoppholdet er å gi en effektiv analgesi. Ulike metoder brukes for å håndtere postoperative smerter som kaudal blokkering, penisblokkering, topisk analgesi eller intravenøse (iv) analgetika. Caudal blokkering er anvendelig mye i pediatrisk dagkirurgi, og gir utmerket postoperativ analgesi og demping av stressresponsen hos barn. Opioider kan forårsake flere bivirkninger som respirasjonsdepresjon, undertrykkelse av avføring, kvalme, oppkast, kløe, avhengighet. Opioider anbefales heller ikke til barn. Nedre abdominale operasjoner påvirker dermatomene T10-L1 og blokkering av disse nerverøttene gir effektiv postoperativ analgesi. Nevraksielle blokkeringer som epidural og kaudal blokkering regnes som den regionale gullstandardteknikken for smertebehandling etter nedre abdominal kirurgi, og blokkerer både somatisk og visceral smerte. Nyere studier tyder på at lidokain og bupivakain kan brukes i kombinasjon eller som eneste middel når man utfører regional anestesi hos barn. Men det er fortsatt ukjent om disse kombinasjonene er nyttige eller bare gjenspeiler underliggende status. Det er ingen rapport som sammenligner effekten av bupivakain alene og i kombinasjon med lidokain ved å utføre kaudal epidural blokkering hos barn. Etterforskerne testet dermed den primære hypotesen om at kombinasjon av de to forskjellige lokalbedøvelsesmidlene har en synergistisk smertestillende effekt og kan akselerere debuttiden og redusere behovet for ytterligere smertestillende doser. Sekundært testet etterforskerne hypotesen om at å gi intraoperativ og postoperativ analgesi reduserer risikoen for hemodynamiske forverringer, lengde på sykehusopphold, første vannlating og mobiliseringstider, kirurgiske og anestetiske komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sinop, Tyrkia, 57600
        • Ayancık State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Journalene til pediatriske pasienter som gjennomgikk omskjæring under generell anestesi med kaudal blokkering over 6 måneder (1. januar 2018-31. juni 2018) ble analysert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1.
  • Pasienten gjennomgikk elektiv omskjæringsoperasjon under generell anestesi og kaudal analgesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Prosedyrer gjennomgikk samtidig en annen operasjon uten tilknytning til omskjæring.
  • Pasienter som hadde mislykket kaudal blokkering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe B;
Pasientene hadde 0,5 ml.kg-1 bupivakain 0,25 % kaudalt, maksimalt gitt volum var 20 ml. N=42
Caudalt
Andre navn:
  • Marcaine
Gruppe L;
Pasientene hadde 0,5 ml.kg-1 bupivakain 0,25 % med tillegg av 3 mg/kg lidokain 1 % kaudalt, maksimalt gitt volum var 20 ml. N=44
Caudalt
Andre navn:
  • Marcaine, Xylocaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som trenger rednings-analgetika
Tidsramme: opptil 10 timer
iv/po smertestillende bruk
opptil 10 timer
Gjennomsnittlig smertescore
Tidsramme: opptil 10 timer
Smerteskåre ble vanligvis registrert på en skala fra 0 til 10 ved visuell analog skala (VAS), mens FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) ble brukt hos barn yngre enn 4 år.
opptil 10 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med hypotensjon eller bradykardi.
Tidsramme: opptil 10 timer
En intraoperativ reduksjon i blodtrykk(BP) eller hjertefrekvens(HR) på mer enn 20 % fra preoperative verdier ble definert som henholdsvis hypotensjon eller bradykardi, og ble behandlet med rask infusjon av væske eller med atropin 0,01 mg/kg.
opptil 10 timer
Antall deltakere med hypertensjon eller takykardi.
Tidsramme: opptil 10 timer
En intraoperativ økning i BP eller HR med mer enn 20 % ble definert som utilstrekkelig analgesi og ble behandlet med fentanyl 1 mcg/kg iv.
opptil 10 timer
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: opptil 10 timer
Kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon
opptil 10 timer
Tid til første mobilisering
Tidsramme: opptil 10 timer
Tid til første mobilisering
opptil 10 timer
Tid til første vannlating
Tidsramme: opptil 10 timer
Tid til første vannlating
opptil 10 timer
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: opptil 10 timer
Sykehusinnleggelse, hr
opptil 10 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ayse gulsah atasever, MD, Ayancık State Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 0,5 ml.kg-1 bupivakain 0,25 %

3
Abonnere