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Lidocaine + Bupivacaine 대 Bupivacaine 단독 치료의 진통 효능

2019년 4월 9일 업데이트: Ayse Gulsah Atasever, Ayancık State Hospital

포경수술을 받은 소아 환자의 진통에 대한 꼬리 차단을 수행할 때 부피바카인 단독 및 리도카인 병용의 효능: 역사적 코호트 연구

통원 수술 후 최적의 진통은 환자의 만족도에 중요한 문제이며 불필요한 입원을 줄입니다. 이 연구는 국소 마취제의 다른 조합을 사용한 꼬리 차단이 수술 후 통증 점수와 추가 구조 진통제 사용을 변경할 수 있는지 여부를 조사했습니다. 조사관은 또한 메스꺼움, 구토, 서맥, 저혈압, 호흡 억제, 입원 기간, 첫 배뇨 또는 이동 시간, 수술 및 마취 합병증과 같은 이러한 기술의 부작용을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

외래 환자 기준으로 수행되는 포경수술은 일반적으로 남아에게 단기 수술입니다. 수술 후 통증과 동요는 포경수술을 받은 어린이에게 가장 흔한 불만입니다. 입원 기간에 영향을 미치는 가장 중요한 요소는 효과적인 진통제를 제공하는 것입니다. 꼬리 차단, 음경 차단, 국소 진통 또는 정맥(iv) 진통제와 같은 수술 후 통증을 관리하기 위해 다양한 방법이 사용되고 있습니다. Caudal block은 소아 당일 수술에 널리 적용할 수 있어 수술 후 탁월한 진통 효과를 제공하고 어린이의 스트레스 반응을 약화시킵니다. 오피오이드는 호흡 억제, 배변 억제, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 중독과 같은 여러 가지 부작용을 일으킬 수 있습니다. 오피오이드 약물은 어린이에게도 권장되지 않습니다. 하복부 수술은 피부분절 T10-L1에 영향을 미치며 이러한 신경근을 차단하면 효과적인 수술 후 진통 효과를 얻을 수 있습니다. 경막외 및 꼬리 차단과 같은 신경축 차단은 체성 및 내장 통증을 모두 차단하는 하복부 수술 후 통증 관리를 위한 황금 표준 지역 기술로 간주됩니다. 최근 연구에 따르면 리도카인과 부피바카인을 함께 사용하거나 소아에서 국소 마취를 시행할 때 단독으로 사용할 수 있습니다. 그러나 이러한 조합이 유용한지 또는 단순히 기본 상태를 반영하는지 여부는 알 수 없습니다. 소아에서 꼬리 경막외 차단을 시행할 때 부피바카인 단독 및 리도카인 병용의 효과를 비교한 보고는 없습니다. 따라서 조사관은 두 가지 다른 국소 마취제를 결합하면 상승적인 진통 효과가 있고 발병 시간을 가속화하고 추가 진통제 용량의 필요성을 줄일 수 있다는 기본 가설을 테스트했습니다. 두 번째로, 연구자들은 수술 중 및 수술 후 진통제를 제공하는 것이 혈역학 악화, 입원 기간, 첫 번째 배뇨 및 이동 시간, 수술 및 마취 합병증의 위험을 감소시킨다는 가설을 테스트했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sinop, 칠면조, 57600
        • Ayancık State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

6개월(2018년 1월 1일~2018년 6월 31일) 동안 꼬리 차단을 동반한 전신 마취 하에 포경수술을 받은 소아 환자의 의료 기록을 분석했습니다.

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 1급.
  • 환자는 전신 마취 및 꼬리 진통제 하에서 선택적 포경 수술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 시술은 포경수술과 무관한 다른 수술을 동시에 진행했습니다.
  • 꼬리 차단에 실패한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 B;
환자는 0.5 ml.kg-1 bupivacaine 0.25%를 꼬리쪽으로 가지고 있었고 최대 주어진 부피는 20 ml였습니다. N=42
꼬리로
다른 이름들:
  • 마케인
그룹 L;
환자는 0.5 ml.kg-1 부피바카인 0.25%에 3 mg/kg 리도카인 1% 꼬리 부분을 추가했으며 최대 주어진 부피는 20 ml였습니다. N=44
꼬리로
다른 이름들:
  • 마케인, 실로카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구제 진통제를 필요로 하는 환자의 수
기간: 최대 10시간
iv/po 진통제 사용
최대 10시간
평균 통증 점수
기간: 최대 10시간
통증 점수는 일반적으로 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의해 0에서 10까지의 척도로 기록되는 반면, 4세 미만 어린이의 경우 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) 점수가 사용되었습니다.
최대 10시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압 또는 서맥이 있는 참가자 수.
기간: 최대 10시간
수술 중 혈압(BP) 또는 심박수(HR)가 수술 전 값보다 20% 이상 감소하면 저혈압 또는 서맥으로 정의하고 급속 수액 주입 또는 아트로핀 0.01 mg/kg으로 치료하였다.
최대 10시간
고혈압 또는 빈맥이 있는 참가자 수.
기간: 최대 10시간
수술 중 BP 또는 HR이 20% 이상 증가하면 진통이 불충분한 것으로 정의하고 fentanyl 1 mcg/kg iv로 치료했습니다.
최대 10시간
부작용 발생
기간: 최대 10시간
메스꺼움, 구토, 호흡 억제
최대 10시간
첫 동원까지의 시간
기간: 최대 10시간
첫 동원까지의 시간
최대 10시간
첫 배뇨까지의 시간
기간: 최대 10시간
첫 배뇨까지의 시간
최대 10시간
입원 기간
기간: 최대 10시간
입원, 시간
최대 10시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ayse gulsah atasever, MD, Ayancık State Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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0.5 ml.kg-1 부피바카인 0.25%에 대한 임상 시험

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