- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03911752
Förhållningssätt till sexualitet från arbetsterapi hos personer med förvärvad hjärnskada i subakut stadium
Förhållningssätt till sexualitet från arbetsterapi hos personer med förvärvad kliskada i subakut stadium
Mål: Att analysera om personer med förvärvad hjärnskada i en subakut situation, såväl som deras anhöriga och/eller partners, anser att inställningen till sexualitet är relevant under sin arbetsterapiintervention.
Metod: Denna studie presenterar en kvalitativ design med ett fenomenologiskt förhållningssätt. Tolv deltagare intervjuades: åtta personer med förvärvad hjärnskada, två anhöriga och två partners som tackade ja till att delta. Informationen har samlats in genom intervjuer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
- Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Personer med förvärvad hjärnskada
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år.
- Ha en diagnos inramad inom konceptet förvärvad hjärnskada.
- Att vara i det subakuta skedet efter den förvärvade hjärnskadan.
- Ta arbetsterapi till neurologtjänsten vid rehabiliteringsenheten vid Maritime Hospital of Oza (CHUAC) i minst två månader.
Exklusions kriterier:
- Acceptera inte att delta i studien.
- Presentera en minskning av medvetandenivån.
- Presentera förändringar på kognitiv nivå som förutsätter en poäng på mindre än 20 på Mini-mental State Examination (MMSE).
- Nuvarande disinhibition efter förvärvad hjärnskada.
- Nuvarande sensorisk afasi.
Partner och anhöriga till personer med förvärvad hjärnskada
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år.
- Att vara partner eller anhörig till en person som har en diagnos inramad inom begreppet förvärvad hjärnskada.
- Att vara partner eller anhörig till en person som är i det subakuta skedet efter den förvärvade hjärnskadan.
- Att vara partner eller släkting till en person som tar arbetsterapi till neurologtjänsten vid rehabiliteringsenheten vid Maritime Hospital of Oza (CHUAC) i minst två månader.
Exklusions kriterier:
- Acceptera inte att delta i studien.
- Presentera en minskning av medvetandenivån.
- Presentera förändringar på kognitiv nivå som förutsätter en poäng på mindre än 20 på Mini-mental State Examination (MMSE).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med förvärvad hjärnskada
Personer med förvärvad hjärnskada i subakut skede som går i arbetsterapi (N=8).
|
Semistrukturerade intervjuer användes för att få fram huvuddata i denna studie.
Canadian Occupational Performance Measure användes med gruppen av personer med förvärvad hjärnskada för att veta deras yrkesprioriteringar.
Andra namn:
|
|
Partners till personer med förvärvad hjärnskada
Partners till personer med förvärvad hjärnskada i ett subakut skede som går i arbetsterapi (N=2).
|
Semistrukturerade intervjuer användes för att få fram huvuddata i denna studie.
|
|
Anhöriga till personer med förvärvad hjärnskada
Anhöriga till personer med förvärvad hjärnskada i subakut skede som går i arbetsterapi (N=2).
|
Semistrukturerade intervjuer användes för att få fram huvuddata i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som upplevde inställningen till sexualitet under arbetsterapi är relevant
Tidsram: 2 månader
|
12 semistrukturerade intervjuer Kvalitativ dataanalys - Teoretisk begreppsmättnad och tematiska analyser.
|
2 månader
|
|
Antal deltagare som identifierade att de hade yrkesprioriteringar
Tidsram: 2 månader
|
Den semistrukturerade intervjun Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) användes. COPM mäter prestation och tillfredsställelse i egenvård, produktivitet och fritid ur klientens perspektiv. Områden i vardagslivet som utforskas under intervjun inkluderar egenvård, produktivitet eller fritid och de yrkesmässiga prestationsproblem som upplevs i vardagen identifieras. I steg två ombeds klienten att bedöma betydelsen av vart och ett av yrkena för hans/hennes liv med hjälp av en 10-gradig betygsskala. I det tredje steget väljer klienten upp till fem av de viktigaste problemen som identifierats i steg två. I steg fyra ombeds klienten att använda en 10-gradig skala för att bedöma sin egen prestationsnivå och tillfredsställelse med prestation för vart och ett av de fem problemen. Dessa sträcker sig vanligtvis mellan 1 och 10, där 1 indikerar dålig prestation respektive låg tillfredsställelse, medan 10 indikerar mycket bra prestation och hög tillfredsställelse. |
2 månader
|
|
Antal deltagare med prestationsproblem i hans/hennes dagliga liv
Tidsram: 2 månader
|
Den semistrukturerade intervjun Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) användes. Klienten väljer upp till fem av de viktigaste problemen som identifierats i hans/hennes dagliga liv, och han/hon ombeds att använda en 10-gradig skala för att bedöma sin egen prestationsnivå. Dessa sträcker sig vanligtvis mellan 1 och 10, där 1 indikerar dålig prestanda medan 10 indikerar mycket bra prestanda. |
2 månader
|
|
Antal deltagare som är nöjda med prestationer inom områden i vardagen.
Tidsram: 2 månader
|
Den semistrukturerade intervjun Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) användes. Kunden uppmanas att använda en 10-gradig skala för att bedöma sin egen tillfredsställelse under utförandet av aktiviteter i det dagliga livet. Tillfredsställelse hänvisar till självuppfattningen av de resultat som härrör från att göra någon aktivitet i det dagliga livet. Dessa sträcker sig vanligtvis mellan 1 och 10, där 1 indikerar låg tillfredsställelse respektive, medan 10 indikerar hög tillfredsställelse. |
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thais Pousada García, PhD Health Science. Occupational Therapist.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Haag HL, Caringal M, Sokoloff S, Kontos P, Yoshida K, Colantonio A. Being a Woman With Acquired Brain Injury: Challenges and Implications for Practice. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2 Suppl):S64-70. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.018. Epub 2015 Feb 7.
- Schmitz MA, Finkelstein M. Perspectives on poststroke sexual issues and rehabilitation needs. Top Stroke Rehabil. 2010 May-Jun;17(3):204-13. doi: 10.1310/tsr1703-204.
- Moreno JA, Arango Lasprilla JC, Gan C, McKerral M. Sexuality after traumatic brain injury: a critical review. NeuroRehabilitation. 2013;32(1):69-85. doi: 10.3233/NRE-130824.
- Brunsden C, Kiemle G, Mullin S. Male partner experiences of females with an acquired brain injury: An interpretative phenomenological analysis. Neuropsychol Rehabil. 2017 Sep;27(6):937-958. doi: 10.1080/09602011.2015.1109525. Epub 2015 Nov 26.
- Townsend E, Wilcock AA. Occupational justice and client-centred practice: a dialogue in progress. Can J Occup Ther. 2004 Apr;71(2):75-87. doi: 10.1177/000841740407100203.
- McGrath M, Lynch E. Occupational therapists' perspectives on addressing sexual concerns of older adults in the context of rehabilitation. Disabil Rehabil. 2014;36(8):651-7. doi: 10.3109/09638288.2013.805823. Epub 2013 Jun 26.
- Hyland A, Mc Grath M. Sexuality and occupational therapy in Ireland--a case of ambivalence? Disabil Rehabil. 2013 Jan;35(1):73-80. doi: 10.3109/09638288.2012.688920. Epub 2012 Jun 2.
Användbara länkar
- World Health Organization (WHO). Defining sexual health [Internet]. WHO. World Health Organization; 2018
- Vera-Gamboa L. Historia de la Sexualidad. Rev Biomed. 1998;9(2):116-21.
- Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. Estrategia Nacional de Salud Sexual y Reproductiva. [Internet]. 2011. p. 178.
- Jones B. S, Duarte B. T, Astorga U. N, Pardo M, Sepúlveda R. Aproximación a la experiencia de cuerpo y sexualidad de un grupo de mujeres chilenas con discapacidad física congénita. Rev chil ter ocup. 2015;15(1):19-32.
- Federación Española de Daño Cerebral. Talleres y Cuadernos FEDACE sobre Daño Cerebral Adquirido. 1.a ed. de la Cruz Martín-Romo C, Rubio Arribas N, editores. Madrid: FEDACE; 2010. 1-170 p.
- Cortes Generales del Reino de España. Ley Orgánica 2/2010, de 3 de marzo, de salud sexual y reproductiva y de la interrupción voluntaria del embarazo. Boletín Of del Estado. 2010;55(3514):21001-14.
- American Occupational Therapy Association. Occupational Therapy Practice Framework: Domain and Process (3rd Edition). Am J Occup Ther. 2014;68(Supplement_1):S1-48.
- Pollard N, Sakellariou D. Sex and Occupational Therapy: Contradictions or Contraindications ? Br J Occup Ther. 2007;70(June 2016):361-5.
- Moruno P, Agudo P. Análisis teórico de los conceptos privación, alienación y justicia ocupacional. Rev Ter Ocup Galicia [Internet]. 2012;9:44-68.
- Asociación Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Normas de buena práctica clínica. Guía de buena práctica clínica España; 2002 p. 1-57.
- Jefatura del Estado. Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. BOE España; 1999 p. 43088-99.
- Ministerio de Educación, Cultura y Deporte. Orden SSI/81/2017, de 19 de enero, por la que se publica el Acuerdo de la Comisión de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud. España: Boletín Oficial Del Estado; 2017.
- World Medical Asociation (AMM). Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. World Medical Association, Inc 2013 p. 1-8.
- Salgado A.C. Investigación cualitativa: diseños, evaluación del rigor metodológico y retos. Liberabit. 2007;13(2006):3-10.
- Fouche L. An occupational therapist's perspective on sexuality and psychosocial sexual rehabilitation. Occup Ther psychiatry Ment Heal. 2014;(2010):212-26.
- Sáez S. El hombre "en" la discapacidad física. En: Martínez Sola F, editor. La erótica del encuentro. 1.a ed. Gijón, Spain: COCEMFE ASTURIAS; 2003. p. 33-48.
- Cantero Garlito PA, Emeric Méaulle D, Zango Martín I, Domínguez Vega E. Ocupaciones de Mujer(es), ocupaciones de hombre(s): la influencia del sexo sobre la ocupación y sobre la profesión de la terapia ocupacional en España. Rev TOG. 2012;9:96-124.
- Sociedad Española de Geriatría y Gerontología. El 89% de los cuidadores en España son mujeres y en el 47% de los casos, el cuidador principal es un familiar. [Internet]. Sociedad Española de Geriatría y Gerontología. 2016. p. 1
- Pizarro Pedraza A. Tabú y eufemismo en la ciudad de Madrid. Estudio sociolíngüístico-cognitivo de los conceptos sexuales. Universidad Complutense de Madrid; 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/587
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .