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Zugang zur Sexualität durch Ergotherapie bei Menschen mit erworbener Hirnverletzung im subakuten Stadium

17. Oktober 2019 aktualisiert von: Thais Pousada, Universidade da Coruña

Zugang zur Sexualität durch Ergotherapie bei Menschen mit erworbener Kleieverletzung im subakuten Stadium

Ziele: Analyse, ob Personen mit erworbener Hirnschädigung in subakuter Situation sowie ihre Angehörigen und/oder Partner den Umgang mit Sexualität während ihrer ergotherapeutischen Intervention für relevant halten.

Methodik: Diese Studie präsentiert ein qualitatives Design mit einem phänomenologischen Ansatz. Zwölf Teilnehmer wurden interviewt: acht Personen mit erworbener Hirnschädigung, zwei Verwandte und zwei Partner, die sich bereit erklärten, teilzunehmen. Die Informationen wurden durch Interviews gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
        • Faculty of Health Sciences. University of A Coruña

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die das Maritime Hospital of Oza (Universitätskrankenhauskomplex von A Coruña) aufsuchen, weil es sich um eine Person mit erworbener Hirnverletzung oder um einen Verwandten oder Partner einer Person mit diesen Merkmalen handelt

Beschreibung

Menschen mit erworbener Hirnverletzung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein.
  • Haben Sie eine Diagnose im Rahmen des Konzepts der erworbenen Hirnverletzung.
  • Im subakuten Stadium nach der erworbenen Hirnverletzung sein.
  • Machen Sie mindestens zwei Monate lang Ergotherapie beim neurologischen Dienst der Rehabilitationseinheit des Maritime Hospital of Oza (CHUAC).

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie nicht an der Studie teil.
  • Präsentieren Sie eine Abnahme des Bewusstseinsniveaus.
  • Vorhandene Veränderungen auf der kognitiven Ebene, die eine Punktzahl von weniger als 20 bei der Mini-Mental State Examination (MMSE) voraussetzen.
  • Vorhandene Enthemmung nach erworbener Hirnschädigung.
  • Vorhandene sensorische Aphasie.

Partner und Verwandte von Menschen mit erworbener Hirnverletzung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein.
  • Partner oder Verwandter einer Person zu sein, bei der eine Diagnose im Rahmen des Konzepts der erworbenen Hirnverletzung vorliegt.
  • Partner oder Verwandter einer Person zu sein, die sich nach der erworbenen Hirnverletzung im subakuten Stadium befindet.
  • Partner oder Verwandter einer Person zu sein, die für mindestens zwei Monate Ergotherapie im Neurologischen Dienst der Rehabilitationseinheit des Maritime Hospital of Oza (CHUAC) in Anspruch nimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie nicht an der Studie teil.
  • Präsentieren Sie eine Abnahme des Bewusstseinsniveaus.
  • Vorhandene Veränderungen auf der kognitiven Ebene, die eine Punktzahl von weniger als 20 bei der Mini-Mental State Examination (MMSE) voraussetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen mit erworbener Hirnverletzung
Menschen mit erworbener Hirnschädigung im subakuten Stadium, die sich einer Ergotherapie unterziehen (N=8).
Sonstiges: Halbstrukturierte Interviews
Um die Hauptdaten dieser Studie zu erhalten, wurden halbstrukturierte Interviews verwendet.
Sonstiges: Kanadische Berufsleistungsmessung
Das Canadian Occupational Performance Measure wurde mit der Gruppe von Personen mit erworbener Hirnverletzung verwendet, um ihre beruflichen Prioritäten zu kennen.
Andere Namen:
  • COPM
Partner von Menschen mit erworbener Hirnverletzung
Partner von Menschen mit erworbener Hirnschädigung im subakuten Stadium, die sich einer Ergotherapie unterziehen (N=2).
Sonstiges: Halbstrukturierte Interviews
Um die Hauptdaten dieser Studie zu erhalten, wurden halbstrukturierte Interviews verwendet.
Angehörige von Menschen mit erworbener Hirnverletzung
Angehörige von Menschen mit erworbener Hirnschädigung im subakuten Stadium, die sich einer Ergotherapie unterziehen (N=2).
Sonstiges: Halbstrukturierte Interviews
Um die Hauptdaten dieser Studie zu erhalten, wurden halbstrukturierte Interviews verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die den Umgang mit Sexualität in der Ergotherapie als relevant empfanden
Zeitfenster: 2 Monate
12 halbstrukturierte Interviews Qualitative Datenanalyse - Theoretische Konzeptsättigung und thematische Analysen.
2 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die berufliche Prioritäten haben
Zeitfenster: 2 Monate

Es wurde das halbstrukturierte Interview Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) verwendet.

Das COPM misst Leistung und Zufriedenheit in Bezug auf Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeit aus der Perspektive des Klienten. Während des Interviews werden Bereiche des täglichen Lebens untersucht, darunter Selbstfürsorge, Produktivität oder Freizeit, und die im Alltag erlebten beruflichen Leistungsprobleme werden identifiziert.

Im zweiten Schritt wird der Klient gebeten, die Bedeutung der einzelnen Berufe für sein Leben anhand einer 10-Punkte-Bewertungsskala zu bewerten.

Im dritten Schritt wählt der Klient bis zu fünf der wichtigsten Probleme aus, die in Schritt zwei identifiziert wurden.

In Schritt vier wird der Klient gebeten, anhand einer 10-Punkte-Skala sein eigenes Leistungsniveau und seine Zufriedenheit mit der Leistung für jedes der fünf Probleme zu bewerten. Diese liegen typischerweise zwischen 1 und 10, wobei 1 für schlechte Leistung bzw. geringe Zufriedenheit steht, während 10 für sehr gute Leistung und hohe Zufriedenheit steht.
2 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Leistungsproblemen im Alltag
Zeitfenster: 2 Monate

Es wurde das halbstrukturierte Interview Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) verwendet.

Der Klient wählt bis zu fünf der wichtigsten Probleme aus, die er/sie in seinem/ihrem täglichen Leben identifiziert hat, und wird gebeten, eine 10-Punkte-Skala zu verwenden, um sein eigenes Leistungsniveau zu bewerten. Diese liegen typischerweise zwischen 1 und 10, wobei 1 eine schlechte Leistung und 10 eine sehr gute Leistung anzeigt.
2 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die mit Leistungen in Bereichen des täglichen Lebens zufrieden sind.
Zeitfenster: 2 Monate

Es wurde das halbstrukturierte Interview Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) verwendet.

Der Klient wird gebeten, anhand einer 10-Punkte-Skala seine eigene Zufriedenheit bei der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens einzuschätzen. Zufriedenheit bezieht sich auf die Selbstwahrnehmung der Ergebnisse, die sich aus der Ausführung einer Aktivität des täglichen Lebens ergeben.

Diese liegen typischerweise zwischen 1 und 10, wobei 1 eine geringe Zufriedenheit bedeutet, während 10 eine hohe Zufriedenheit anzeigt.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade da Coruña

Mitarbeiter

University Hospital A Coruña

Ermittler

  • Hauptermittler: Thais Pousada García, PhD Health Science. Occupational Therapist.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/587

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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