- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03911752
Tilnærming til seksualitet fra ergoterapi hos personer med ervervet hjerneskade i subakutt stadium
Tilnærming til seksualitet fra ergoterapi hos personer med ervervet kliskade i subakutt stadium
Mål: Å analysere om personer med ervervet hjerneskade i en subakutt situasjon, samt deres pårørende og/eller partnere, vurderer tilnærmingen til seksualitet som relevant under deres ergoterapiintervensjon.
Metodikk: Denne studien presenterer et kvalitativt design med en fenomenologisk tilnærming. Tolv deltakere ble intervjuet: åtte personer med ervervet hjerneskade, to pårørende og to partnere som takket ja til å delta. Informasjonen er samlet inn gjennom intervjuer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spania, 15006
- Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Personer med ervervet hjerneskade
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år.
- Ha en diagnose innrammet innenfor konseptet Ervervet hjerneskade.
- Å være i det subakutte stadiet etter den ervervede hjerneskaden.
- Ta ergoterapi til nevrologisk tjeneste ved rehabiliteringsenheten ved Maritime Hospital of Oza (CHUAC) i minst to måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke godta å delta i studien.
- Presenter en nedgang i bevissthetsnivået.
- Presenter endringer på kognitivt nivå som antar en poengsum på mindre enn 20 på Mini-mental State Examination (MMSE).
- Tilstede desinhibering etter ervervet hjerneskade.
- Tilstede sensorisk afasi.
Partnere og pårørende til personer med ervervet hjerneskade
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år.
- Å være partner eller pårørende til en person som har en diagnose innrammet innenfor begrepet Ervervet hjerneskade.
- Å være partner eller pårørende til en person som er i det subakutte stadiet etter den ervervede hjerneskaden.
- Å være partner eller pårørende til en person som tar ergoterapi til nevrologisk tjeneste ved rehabiliteringsenheten ved Maritime Hospital of Oza (CHUAC) i minst to måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke godta å delta i studien.
- Presenter en nedgang i bevissthetsnivået.
- Presenter endringer på kognitivt nivå som antar en poengsum på mindre enn 20 på Mini-mental State Examination (MMSE).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Personer med ervervet hjerneskade
Personer med ervervet hjerneskade i et subakutt stadium som går til ergoterapi (N=8).
|
Semistrukturerte intervjuer ble brukt for å innhente hoveddataene i denne studien.
Canadian Occupational Performance Measure ble brukt med gruppen av personer med ervervet hjerneskade for å kjenne deres yrkesprioriteringer.
Andre navn:
|
Partnere til personer med ervervet hjerneskade
Partnere til personer med ervervet hjerneskade i et subakutt stadium som går til ergoterapi (N=2).
|
Semistrukturerte intervjuer ble brukt for å innhente hoveddataene i denne studien.
|
Pårørende til personer med ervervet hjerneskade
Pårørende til personer med Ervervet Hjerneskade i et subakutt stadium som går til ergoterapi (N=2).
|
Semistrukturerte intervjuer ble brukt for å innhente hoveddataene i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som følte tilnærmingen til seksualitet under ergoterapi er relevant
Tidsramme: 2 måneder
|
12 semistrukturerte intervjuer Kvalitativ dataanalyse - Teoretisk begrepsmetning og tematiske analyser.
|
2 måneder
|
Antall deltakere som identifiserte å ha yrkesprioriteter
Tidsramme: 2 måneder
|
Det semi-strukturerte intervjuet Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) ble brukt. COPM måler ytelse og tilfredshet i egenomsorg, produktivitet og fritid fra klientens perspektiv. Områder i hverdagen som utforskes under intervjuet inkluderer egenomsorg, produktivitet eller fritid, og de yrkesmessige ytelsesproblemene som oppleves i hverdagen er identifisert. I trinn to blir klienten bedt om å vurdere betydningen av hver av yrkene for hans/hennes liv ved å bruke en 10-punkts skala. I det tredje trinnet velger klienten inntil fem av de viktigste problemene identifisert i trinn to. I trinn fire blir klienten bedt om å bruke en 10-punkts skala for å vurdere sitt eget prestasjonsnivå og tilfredshet med ytelsen for hvert av de fem problemene. Disse varierer typisk mellom 1 og 10, hvor 1 indikerer henholdsvis dårlig ytelse og lav tilfredshet, mens 10 indikerer svært god ytelse og høy tilfredshet. |
2 måneder
|
Antall deltakere med problemer med ytelse i hans/hennes daglige liv
Tidsramme: 2 måneder
|
Det semi-strukturerte intervjuet Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) ble brukt. Klienten velger inntil fem av de viktigste problemene identifisert i hans/hennes daglige liv, og han/hun blir bedt om å bruke en 10-punkts skala for å vurdere sitt eget prestasjonsnivå. Disse varierer vanligvis mellom 1 og 10, der 1 indikerer dårlig ytelse mens 10 indikerer svært god ytelse. |
2 måneder
|
Antall deltakere som er fornøyd med prestasjoner i områder av hverdagen.
Tidsramme: 2 måneder
|
Det semi-strukturerte intervjuet Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) ble brukt. Klienten blir bedt om å bruke en 10-punkts skala for å vurdere sin egen tilfredshet under utførelsen av dagliglivets aktiviteter. Tilfredshet refererer til selvoppfatningen av resultatene som kommer fra å gjøre enhver aktivitet i dagliglivet. Disse varierer typisk mellom 1 og 10, hvor 1 indikerer henholdsvis lav tilfredshet, mens 10 indikerer høy tilfredshet. |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thais Pousada García, PhD Health Science. Occupational Therapist.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Haag HL, Caringal M, Sokoloff S, Kontos P, Yoshida K, Colantonio A. Being a Woman With Acquired Brain Injury: Challenges and Implications for Practice. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2 Suppl):S64-70. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.018. Epub 2015 Feb 7.
- Schmitz MA, Finkelstein M. Perspectives on poststroke sexual issues and rehabilitation needs. Top Stroke Rehabil. 2010 May-Jun;17(3):204-13. doi: 10.1310/tsr1703-204.
- Moreno JA, Arango Lasprilla JC, Gan C, McKerral M. Sexuality after traumatic brain injury: a critical review. NeuroRehabilitation. 2013;32(1):69-85. doi: 10.3233/NRE-130824.
- Brunsden C, Kiemle G, Mullin S. Male partner experiences of females with an acquired brain injury: An interpretative phenomenological analysis. Neuropsychol Rehabil. 2017 Sep;27(6):937-958. doi: 10.1080/09602011.2015.1109525. Epub 2015 Nov 26.
- Townsend E, Wilcock AA. Occupational justice and client-centred practice: a dialogue in progress. Can J Occup Ther. 2004 Apr;71(2):75-87. doi: 10.1177/000841740407100203.
- McGrath M, Lynch E. Occupational therapists' perspectives on addressing sexual concerns of older adults in the context of rehabilitation. Disabil Rehabil. 2014;36(8):651-7. doi: 10.3109/09638288.2013.805823. Epub 2013 Jun 26.
- Hyland A, Mc Grath M. Sexuality and occupational therapy in Ireland--a case of ambivalence? Disabil Rehabil. 2013 Jan;35(1):73-80. doi: 10.3109/09638288.2012.688920. Epub 2012 Jun 2.
Hjelpsomme linker
- World Health Organization (WHO). Defining sexual health [Internet]. WHO. World Health Organization; 2018
- Vera-Gamboa L. Historia de la Sexualidad. Rev Biomed. 1998;9(2):116-21.
- Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. Estrategia Nacional de Salud Sexual y Reproductiva. [Internet]. 2011. p. 178.
- Jones B. S, Duarte B. T, Astorga U. N, Pardo M, Sepúlveda R. Aproximación a la experiencia de cuerpo y sexualidad de un grupo de mujeres chilenas con discapacidad física congénita. Rev chil ter ocup. 2015;15(1):19-32.
- Federación Española de Daño Cerebral. Talleres y Cuadernos FEDACE sobre Daño Cerebral Adquirido. 1.a ed. de la Cruz Martín-Romo C, Rubio Arribas N, editores. Madrid: FEDACE; 2010. 1-170 p.
- Cortes Generales del Reino de España. Ley Orgánica 2/2010, de 3 de marzo, de salud sexual y reproductiva y de la interrupción voluntaria del embarazo. Boletín Of del Estado. 2010;55(3514):21001-14.
- American Occupational Therapy Association. Occupational Therapy Practice Framework: Domain and Process (3rd Edition). Am J Occup Ther. 2014;68(Supplement_1):S1-48.
- Pollard N, Sakellariou D. Sex and Occupational Therapy: Contradictions or Contraindications ? Br J Occup Ther. 2007;70(June 2016):361-5.
- Moruno P, Agudo P. Análisis teórico de los conceptos privación, alienación y justicia ocupacional. Rev Ter Ocup Galicia [Internet]. 2012;9:44-68.
- Asociación Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Normas de buena práctica clínica. Guía de buena práctica clínica España; 2002 p. 1-57.
- Jefatura del Estado. Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. BOE España; 1999 p. 43088-99.
- Ministerio de Educación, Cultura y Deporte. Orden SSI/81/2017, de 19 de enero, por la que se publica el Acuerdo de la Comisión de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud. España: Boletín Oficial Del Estado; 2017.
- World Medical Asociation (AMM). Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. World Medical Association, Inc 2013 p. 1-8.
- Salgado A.C. Investigación cualitativa: diseños, evaluación del rigor metodológico y retos. Liberabit. 2007;13(2006):3-10.
- Fouche L. An occupational therapist's perspective on sexuality and psychosocial sexual rehabilitation. Occup Ther psychiatry Ment Heal. 2014;(2010):212-26.
- Sáez S. El hombre "en" la discapacidad física. En: Martínez Sola F, editor. La erótica del encuentro. 1.a ed. Gijón, Spain: COCEMFE ASTURIAS; 2003. p. 33-48.
- Cantero Garlito PA, Emeric Méaulle D, Zango Martín I, Domínguez Vega E. Ocupaciones de Mujer(es), ocupaciones de hombre(s): la influencia del sexo sobre la ocupación y sobre la profesión de la terapia ocupacional en España. Rev TOG. 2012;9:96-124.
- Sociedad Española de Geriatría y Gerontología. El 89% de los cuidadores en España son mujeres y en el 47% de los casos, el cuidador principal es un familiar. [Internet]. Sociedad Española de Geriatría y Gerontología. 2016. p. 1
- Pizarro Pedraza A. Tabú y eufemismo en la ciudad de Madrid. Estudio sociolíngüístico-cognitivo de los conceptos sexuales. Universidad Complutense de Madrid; 2014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/587
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ervervet hjerneskade
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHypertensjon | BMI | Trening | Brain Care ScoreForente stater
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spania
-
PfizerFullførtCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
Kliniske studier på Semistrukturerte intervjuer
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
African Wood IncAlupe University CollegeUkjentCovid-19 | Ledelse | Helsepersonell holdning | Emosjonell intelligensKenya
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndromForente stater
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafHar ikke rekruttert ennå
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University Hospital, BordeauxFullførtHumant immunsviktvirus (HIV) | Hepatitt CFrankrike
-
University of DelawareRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
University GhentLiantisRekruttering