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Approccio alla sessualità dalla terapia occupazionale nelle persone con lesioni cerebrali acquisite in fase subacuta

17 ottobre 2019 aggiornato da: Thais Pousada, Universidade da Coruña

Approccio alla sessualità dalla terapia occupazionale nelle persone con lesione crusca acquisita nella fase subacuta

Obiettivi: Analizzare se le persone con lesioni cerebrali acquisite in situazione subacuta, così come i loro parenti e/o partner, considerano rilevante l'approccio alla sessualità durante il loro intervento di Terapia Occupazionale.

Metodologia: Questo studio presenta un disegno qualitativo con un approccio fenomenologico. Sono stati intervistati dodici partecipanti: otto persone con lesioni cerebrali acquisite, due parenti e due partner che hanno accettato di partecipare. Le informazioni sono state raccolte attraverso interviste.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spagna, 15006
        • Faculty of Health Sciences. University of A Coruña

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone che si rivolgono all'Ospedale Marittimo di Oza (Complesso Ospedaliero Universitario di A Coruña) perché si tratta di una persona con Lesione Cerebrale Acquisita o di un parente o partner di una persona con queste caratteristiche

Descrizione

Le persone con lesioni cerebrali acquisite

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni.
  • Avere una diagnosi inquadrata nel concetto di lesione cerebrale acquisita.
  • Essere nella fase subacuta dopo la lesione cerebrale acquisita.
  • Porta la Terapia Occupazionale al Servizio di Neurologia dell'Unità di Riabilitazione dell'Ospedale Marittimo di Oza (CHUAC) per un minimo di due mesi.

Criteri di esclusione:

  • Non accettare di partecipare allo studio.
  • Presentare una diminuzione del livello di coscienza.
  • Presentare alterazioni a livello cognitivo che presuppongono un punteggio inferiore a 20 al Mini-mental State Examination (MMSE).
  • Disinibizione presente dopo danno cerebrale acquisito.
  • Presente afasia sensoriale.

Partner e parenti di persone con lesioni cerebrali acquisite

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni.
  • Essere partner o parente di una persona che ha una diagnosi inquadrata nel concetto di lesione cerebrale acquisita.
  • Essere partner o parente di una persona che si trova nella fase subacuta dopo la Lesione Cerebrale Acquisita.
  • Essere partner o parente di una persona che assume Terapia Occupazionale presso il Servizio di Neurologia dell'Unità di Riabilitazione dell'Ospedale Marittimo di Oza (CHUAC) per un minimo di due mesi.

Criteri di esclusione:

  • Non accettare di partecipare allo studio.
  • Presentare una diminuzione del livello di coscienza.
  • Presentare alterazioni a livello cognitivo che presuppongono un punteggio inferiore a 20 al Mini-mental State Examination (MMSE).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Le persone con lesioni cerebrali acquisite
Persone con lesioni cerebrali acquisite in fase subacuta che si rivolgono a terapia occupazionale (N=8).
Altro: Interviste semistrutturate
Per ottenere i dati principali di questo studio sono state utilizzate interviste semi-strutturate.
Altro: Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi
La Canadian Occupational Performance Measure è stata utilizzata con il gruppo di persone con lesioni cerebrali acquisite per conoscere le loro priorità occupazionali.
Altri nomi:
  • COPM
Partner di persone con lesioni cerebrali acquisite
Partner di persone con lesioni cerebrali acquisite in fase subacuta che si rivolgono a terapia occupazionale (N=2).
Altro: Interviste semistrutturate
Per ottenere i dati principali di questo studio sono state utilizzate interviste semi-strutturate.
Parenti di persone con lesioni cerebrali acquisite
Parenti di persone con Lesione Cerebrale Acquisita in fase subacuta che si rivolgono a terapia occupazionale (N=2).
Altro: Interviste semistrutturate
Per ottenere i dati principali di questo studio sono state utilizzate interviste semi-strutturate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno ritenuto rilevante l'approccio alla sessualità durante la terapia occupazionale
Lasso di tempo: Due mesi
12 interviste semistrutturate Analisi qualitativa dei dati - Saturazione dei concetti teorici e analisi tematiche.
Due mesi
Numero di partecipanti che hanno individuato priorità occupazionali
Lasso di tempo: Due mesi

È stata utilizzata l'intervista semi-strutturata Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP).

Il COPM misura le prestazioni e la soddisfazione nella cura di sé, la produttività e il tempo libero dal punto di vista del cliente Le aree della vita quotidiana esplorate durante l'intervista includono la cura di sé, la produttività o il tempo libero e vengono identificati i problemi di prestazioni occupazionali sperimentati nella vita quotidiana.

Nella seconda fase, al cliente viene chiesto di valutare l'importanza di ciascuna delle occupazioni per la sua vita utilizzando una scala di valutazione a 10 punti.

Nella terza fase, il cliente sceglie fino a cinque dei problemi più importanti identificati nella seconda fase.

Nella fase quattro, al cliente viene chiesto di utilizzare una scala di 10 punti per valutare il proprio livello di prestazione e soddisfazione per la prestazione per ciascuno dei cinque problemi. Questi variano tipicamente tra 1 e 10, dove 1 indica rispettivamente prestazioni scarse e scarsa soddisfazione, mentre 10 indica prestazioni molto buone e alta soddisfazione.
Due mesi
Numero di partecipanti con problemi di prestazione nella vita quotidiana
Lasso di tempo: Due mesi

È stata utilizzata l'intervista semi-strutturata Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP).

Il cliente sceglie fino a cinque dei problemi più importanti identificati nella sua vita quotidiana e gli viene chiesto di utilizzare una scala di 10 punti per valutare il proprio livello di prestazione. Questi in genere vanno da 1 a 10, dove 1 indica prestazioni scadenti mentre 10 indica prestazioni molto buone.
Due mesi
Numero di partecipanti soddisfatti delle prestazioni nelle aree della vita quotidiana.
Lasso di tempo: Due mesi

È stata utilizzata l'intervista semi-strutturata Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP).

Al cliente viene chiesto di utilizzare una scala a 10 punti per valutare la propria soddisfazione durante lo svolgimento delle attività della vita quotidiana. La soddisfazione si riferisce all'auto-percezione dei risultati derivati ​​dallo svolgimento di qualsiasi attività della vita quotidiana.

Questi in genere vanno da 1 a 10, dove 1 indica rispettivamente una bassa soddisfazione, mentre 10 indica un'alta soddisfazione.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade da Coruña

Collaboratori

University Hospital A Coruña

Investigatori

  • Investigatore principale: Thais Pousada García, PhD Health Science. Occupational Therapist.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/587

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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