- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03911752
Lähestymistapa seksuaalisuuteen työterapiasta ihmisillä, joilla on hankittu aivovamma subakuutissa vaiheessa
Lähestymistapa seksuaalisuuteen työterapiasta ihmisillä, joilla on hankittu lesevamma subakuutissa vaiheessa
Tavoitteet: Analysoida, pitävätkö ihmiset, joilla on hankittu aivovamma subakuutissa tilanteessa, samoin kuin heidän sukulaisensa ja/tai kumppaninsa asiaankuuluvana lähestymistapaa seksuaalisuuteen toimintaterapian aikana.
Metodologia: Tämä tutkimus esittelee laadullisen suunnittelun fenomenologisella lähestymistavalla. Haastateltiin 12 osallistujaa: kahdeksan aivovamman sairasta, kaksi sukulaista ja kaksi kumppania, jotka suostuivat osallistumaan. Tiedot on kerätty haastatteluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
- Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ihmiset, joilla on hankittu aivovamma
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana.
- Tee diagnoosi hankitun aivovaurion käsitteen puitteissa.
- Olla subakuutissa vaiheessa hankitun aivovamman jälkeen.
- Vie toimintaterapia Ozan merisairaalan (CHUAC) kuntoutusyksikön neurologiseen palveluun vähintään kahdeksi kuukaudeksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä hyväksy osallistumista tutkimukseen.
- Esitä tajunnan tason lasku.
- Esitä kognitiivisen tason muutoksia, jotka olettavat MMSE:n (Mini-mental State Examination) pistemäärän olevan alle 20.
- Nykyinen estokyky hankitun aivovaurion jälkeen.
- Nykyinen sensorinen afasia.
Aivovamman saaneiden henkilöiden kumppanit ja sukulaiset
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana.
- Olla sellaisen henkilön kumppani tai sukulainen, jolla on hankitun aivovamman käsitteen mukainen diagnoosi.
- Olla kumppani tai sukulainen henkilölle, joka on subakuutissa vaiheessa hankitun aivovamman jälkeen.
- Ozan merisairaalan (CHUAC) kuntoutusyksikön neurologiseen palvelukseen toimintaterapiaa vievän henkilön kumppani tai sukulainen vähintään kahdeksi kuukaudeksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä hyväksy osallistumista tutkimukseen.
- Esitä tajunnan tason lasku.
- Esitä kognitiivisen tason muutoksia, jotka olettavat MMSE:n (Mini-mental State Examination) pistemäärän olevan alle 20.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ihmiset, joilla on hankittu aivovamma
Ihmiset, joilla on subakuutissa vaiheessa hankittu aivovamma ja jotka käyvät toimintaterapiassa (N=8).
|
Tämän tutkimuksen pääaineiston saamiseksi käytettiin puolistrukturoituja haastatteluja.
Canadian Occupational Performance Measurea käytettiin hankittua aivovammaa sairastavien ihmisten kanssa heidän ammatillisten prioriteettiensa selvittämiseksi.
Muut nimet:
|
Aivovamman saaneiden ihmisten kumppanit
Toimintaterapiassa käyvien henkilöiden, joilla on subakuuttivaiheessa hankittu aivovamma, kumppanit (N=2).
|
Tämän tutkimuksen pääaineiston saamiseksi käytettiin puolistrukturoituja haastatteluja.
|
Hankittua aivovammaa sairastavien sukulaiset
Toimintaterapiassa käyvien sukulaiset, joilla on subakuutti aivovamma (N=2).
|
Tämän tutkimuksen pääaineiston saamiseksi käytettiin puolistrukturoituja haastatteluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat seksuaalisuuden lähestymisen toimintaterapian aikana merkitykselliseksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
12 puolistrukturoitua haastattelua Kvalitatiivisen datan analyysi - Teoreettisen käsitteen kyllästymisen ja temaattiset analyysit.
|
2 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka totesivat omaavansa ammatillisia prioriteetteja
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Käytettiin puolistrukturoitua haastattelua Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP). COPM mittaa suoriutumista ja tyytyväisyyttä itsehoidossa, tuottavuudessa ja vapaa-ajassa asiakkaan näkökulmasta Haastattelun aikana tutkittuja arkielämän alueita ovat itsehoito, tuottavuus tai vapaa-aika sekä arjessa koetut ammatilliset suorituskykyongelmat tunnistetaan. Vaiheessa kaksi asiakasta pyydetään arvioimaan kunkin ammatin merkitys hänen elämälleen 10-pisteen asteikolla. Kolmannessa vaiheessa asiakas valitsee korkeintaan viisi tärkeintä vaiheessa kaksi tunnistettua ongelmaa. Vaiheessa neljä asiakasta pyydetään käyttämään 10 pisteen asteikkoa arvioidakseen omaa suoritustasoaan ja tyytyväisyyttään suorituskykyyn kunkin viiden ongelman osalta. Nämä vaihtelevat tyypillisesti välillä 1–10, jossa 1 tarkoittaa huonoa suorituskykyä ja alhaista tyytyväisyyttä, kun taas 10 tarkoittaa erittäin hyvää suorituskykyä ja korkeaa tyytyväisyyttä. |
2 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on suorituskykyongelmia päivittäisessä elämässään
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Käytettiin puolistrukturoitua haastattelua Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP). Asiakas valitsee korkeintaan viisi tärkeintä jokapäiväisessä elämässään havaituista ongelmista, ja häntä pyydetään arvioimaan omaa suoritustasoaan 10 pisteen asteikolla. Ne vaihtelevat tyypillisesti välillä 1-10, jossa 1 tarkoittaa huonoa suorituskykyä ja 10 erittäin hyvää suorituskykyä. |
2 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat tyytyväisiä suoritukseensa jokapäiväisen elämän aloilla.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Käytettiin puolistrukturoitua haastattelua Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP). Asiakasta pyydetään arvioimaan 10 pisteen asteikolla omaa tyytyväisyyttään jokapäiväiseen toimintaan. Tyytyväisyydellä tarkoitetaan itsenäistä käsitystä tuloksista, jotka on saatu jokapäiväisen elämän toiminnasta. Nämä vaihtelevat tyypillisesti välillä 1 ja 10, missä 1 tarkoittaa alhaista tyytyväisyyttä, kun taas 10 tarkoittaa korkeaa tyytyväisyyttä. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thais Pousada García, PhD Health Science. Occupational Therapist.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haag HL, Caringal M, Sokoloff S, Kontos P, Yoshida K, Colantonio A. Being a Woman With Acquired Brain Injury: Challenges and Implications for Practice. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2 Suppl):S64-70. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.018. Epub 2015 Feb 7.
- Schmitz MA, Finkelstein M. Perspectives on poststroke sexual issues and rehabilitation needs. Top Stroke Rehabil. 2010 May-Jun;17(3):204-13. doi: 10.1310/tsr1703-204.
- Moreno JA, Arango Lasprilla JC, Gan C, McKerral M. Sexuality after traumatic brain injury: a critical review. NeuroRehabilitation. 2013;32(1):69-85. doi: 10.3233/NRE-130824.
- Brunsden C, Kiemle G, Mullin S. Male partner experiences of females with an acquired brain injury: An interpretative phenomenological analysis. Neuropsychol Rehabil. 2017 Sep;27(6):937-958. doi: 10.1080/09602011.2015.1109525. Epub 2015 Nov 26.
- Townsend E, Wilcock AA. Occupational justice and client-centred practice: a dialogue in progress. Can J Occup Ther. 2004 Apr;71(2):75-87. doi: 10.1177/000841740407100203.
- McGrath M, Lynch E. Occupational therapists' perspectives on addressing sexual concerns of older adults in the context of rehabilitation. Disabil Rehabil. 2014;36(8):651-7. doi: 10.3109/09638288.2013.805823. Epub 2013 Jun 26.
- Hyland A, Mc Grath M. Sexuality and occupational therapy in Ireland--a case of ambivalence? Disabil Rehabil. 2013 Jan;35(1):73-80. doi: 10.3109/09638288.2012.688920. Epub 2012 Jun 2.
Hyödyllisiä linkkejä
- World Health Organization (WHO). Defining sexual health [Internet]. WHO. World Health Organization; 2018
- Vera-Gamboa L. Historia de la Sexualidad. Rev Biomed. 1998;9(2):116-21.
- Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. Estrategia Nacional de Salud Sexual y Reproductiva. [Internet]. 2011. p. 178.
- Jones B. S, Duarte B. T, Astorga U. N, Pardo M, Sepúlveda R. Aproximación a la experiencia de cuerpo y sexualidad de un grupo de mujeres chilenas con discapacidad física congénita. Rev chil ter ocup. 2015;15(1):19-32.
- Federación Española de Daño Cerebral. Talleres y Cuadernos FEDACE sobre Daño Cerebral Adquirido. 1.a ed. de la Cruz Martín-Romo C, Rubio Arribas N, editores. Madrid: FEDACE; 2010. 1-170 p.
- Cortes Generales del Reino de España. Ley Orgánica 2/2010, de 3 de marzo, de salud sexual y reproductiva y de la interrupción voluntaria del embarazo. Boletín Of del Estado. 2010;55(3514):21001-14.
- American Occupational Therapy Association. Occupational Therapy Practice Framework: Domain and Process (3rd Edition). Am J Occup Ther. 2014;68(Supplement_1):S1-48.
- Pollard N, Sakellariou D. Sex and Occupational Therapy: Contradictions or Contraindications ? Br J Occup Ther. 2007;70(June 2016):361-5.
- Moruno P, Agudo P. Análisis teórico de los conceptos privación, alienación y justicia ocupacional. Rev Ter Ocup Galicia [Internet]. 2012;9:44-68.
- Asociación Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Normas de buena práctica clínica. Guía de buena práctica clínica España; 2002 p. 1-57.
- Jefatura del Estado. Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. BOE España; 1999 p. 43088-99.
- Ministerio de Educación, Cultura y Deporte. Orden SSI/81/2017, de 19 de enero, por la que se publica el Acuerdo de la Comisión de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud. España: Boletín Oficial Del Estado; 2017.
- World Medical Asociation (AMM). Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. World Medical Association, Inc 2013 p. 1-8.
- Salgado A.C. Investigación cualitativa: diseños, evaluación del rigor metodológico y retos. Liberabit. 2007;13(2006):3-10.
- Fouche L. An occupational therapist's perspective on sexuality and psychosocial sexual rehabilitation. Occup Ther psychiatry Ment Heal. 2014;(2010):212-26.
- Sáez S. El hombre "en" la discapacidad física. En: Martínez Sola F, editor. La erótica del encuentro. 1.a ed. Gijón, Spain: COCEMFE ASTURIAS; 2003. p. 33-48.
- Cantero Garlito PA, Emeric Méaulle D, Zango Martín I, Domínguez Vega E. Ocupaciones de Mujer(es), ocupaciones de hombre(s): la influencia del sexo sobre la ocupación y sobre la profesión de la terapia ocupacional en España. Rev TOG. 2012;9:96-124.
- Sociedad Española de Geriatría y Gerontología. El 89% de los cuidadores en España son mujeres y en el 47% de los casos, el cuidador principal es un familiar. [Internet]. Sociedad Española de Geriatría y Gerontología. 2016. p. 1
- Pizarro Pedraza A. Tabú y eufemismo en la ciudad de Madrid. Estudio sociolíngüístico-cognitivo de los conceptos sexuales. Universidad Complutense de Madrid; 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/587
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hankittu aivovamma
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Puolistrukturoidut haastattelut
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdValmisBronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeValmisRintasyöpä NainenYhdysvallat
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktiivinen, ei rekrytointi
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustValmisNaisten lantion tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
King's College LondonRekrytointiLeikkaus | Potilastyytyväisyys | Potilasasetus | Lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Seksuaalinen hyvinvointiYhdistynyt kuningaskunta
-
Education University of Hong KongValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Terveyskäyttäytyminen | YmpäristöaltistusKiina
-
Uskudar UniversityValmisÄidin terveys | Sikiön seuranta | Potilaan mukavuusTurkki
-
Showa Inan General HospitalValmis
-
Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge ja muut yhteistyökumppanitTuntematon