- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03911752
Подход к сексуальности с точки зрения трудотерапии у людей с приобретенной черепно-мозговой травмой в подострой стадии
Подход к сексуальности с точки зрения трудотерапии у людей с приобретенной травмой черепа в подострой стадии
Цели: проанализировать, считают ли люди с приобретенной черепно-мозговой травмой в подострых состояниях, а также их родственники и/или партнеры уместным подход к сексуальности во время их вмешательства трудотерапии.
Методология: В этом исследовании представлен качественный дизайн с феноменологическим подходом. Было опрошено двенадцать участников: восемь человек с приобретенной черепно-мозговой травмой, двое родственников и два партнера, согласившихся на участие. Информация была собрана в ходе интервью.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Испания, 15006
- Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Люди с приобретенной черепно-мозговой травмой
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет.
- Иметь диагноз, оформленный в рамках концепции «Приобретенная черепно-мозговая травма».
- Находиться в подострой стадии после приобретенной черепно-мозговой травмы.
- Возьмите трудотерапию в неврологическую службу реабилитационного отделения Морского госпиталя Оза (CHUAC) минимум на два месяца.
Критерий исключения:
- Не соглашайтесь на участие в исследовании.
- Присутствует снижение уровня сознания.
- Представить изменения на когнитивном уровне, которые предполагают оценку менее 20 баллов по Краткому тесту психического состояния (MMSE).
- Присутствует расторможенность после приобретенного повреждения головного мозга.
- Присутствует сенсорная афазия.
Партнеры и родственники людей с приобретенной черепно-мозговой травмой
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет.
- Быть партнером или родственником человека, у которого есть диагноз, сформулированный в рамках концепции «Приобретенная травма головного мозга».
- Быть партнером или родственником человека, находящегося в подострой стадии после приобретенной черепно-мозговой травмы.
- Быть партнером или родственником человека, который проходит трудовую терапию в неврологической службе реабилитационного отделения Морского госпиталя Оза (CHUAC) в течение как минимум двух месяцев.
Критерий исключения:
- Не соглашайтесь на участие в исследовании.
- Присутствует снижение уровня сознания.
- Представить изменения на когнитивном уровне, которые предполагают оценку менее 20 баллов по Краткому тесту психического состояния (MMSE).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Люди с приобретенной черепно-мозговой травмой
Люди с приобретенной черепно-мозговой травмой в подострой стадии, которые проходят трудотерапию (N=8).
|
Для получения основных данных в данном исследовании использовались полуструктурированные интервью.
Канадская профессиональная оценка эффективности была использована с группой людей с приобретенной травмой головного мозга, чтобы узнать их профессиональные приоритеты.
Другие имена:
|
Партнеры людей с приобретенной черепно-мозговой травмой
Партнеры людей с приобретенной черепно-мозговой травмой в подострой стадии, которые обращаются за трудотерапией (N=2).
|
Для получения основных данных в данном исследовании использовались полуструктурированные интервью.
|
Родственники людей с приобретенной черепно-мозговой травмой
Родственники людей с приобретенной черепно-мозговой травмой в подострой стадии, обращающиеся на трудотерапию (N=2).
|
Для получения основных данных в данном исследовании использовались полуструктурированные интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников, которые почувствовали, что подход к сексуальности во время трудотерапии актуален
Временное ограничение: 2 месяца
|
12 полуструктурированных интервью Качественный анализ данных - Насыщение теоретической концепцией и тематический анализ.
|
2 месяца
|
Количество участников, которые определили наличие профессиональных приоритетов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Было использовано полуструктурированное интервью Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP). COPM измеряет производительность и удовлетворенность уходом за собой, производительностью и отдыхом с точки зрения клиента. Области повседневной жизни, изучаемые в ходе интервью, включают уход за собой, производительность или отдых, а также выявляются проблемы с профессиональной эффективностью, возникающие в повседневной жизни. На втором этапе клиента просят оценить важность каждой из профессий в его/ее жизни по 10-балльной шкале. На третьем этапе клиент выбирает до пяти наиболее важных проблем, выявленных на втором этапе. На четвертом этапе клиента просят использовать 10-балльную шкалу, чтобы оценить собственный уровень производительности и удовлетворенности работой по каждой из пяти проблем. Обычно они варьируются от 1 до 10, где 1 указывает на низкую производительность и низкую удовлетворенность соответственно, а 10 указывает на очень хорошую производительность и высокую удовлетворенность. |
2 месяца
|
Количество участников с проблемами производительности в повседневной жизни
Временное ограничение: 2 месяца
|
Было использовано полуструктурированное интервью Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP). Клиент выбирает до пяти наиболее важных проблем, выявленных в его/ее повседневной жизни, и его/ее просят использовать 10-балльную шкалу, чтобы оценить собственный уровень работы. Обычно они варьируются от 1 до 10, где 1 указывает на плохую производительность, а 10 — на очень хорошую. |
2 месяца
|
Количество участников, удовлетворенных результатами в сферах повседневной жизни.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Было использовано полуструктурированное интервью Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP). Клиента просят использовать 10-балльную шкалу для оценки собственной удовлетворенности выполнением действий повседневной жизни. Удовлетворенность относится к самовосприятию результатов, полученных от выполнения любой деятельности в повседневной жизни. Обычно они варьируются от 1 до 10, где 1 указывает на низкую удовлетворенность, соответственно, а 10 указывает на высокую удовлетворенность. |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thais Pousada García, PhD Health Science. Occupational Therapist.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haag HL, Caringal M, Sokoloff S, Kontos P, Yoshida K, Colantonio A. Being a Woman With Acquired Brain Injury: Challenges and Implications for Practice. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2 Suppl):S64-70. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.018. Epub 2015 Feb 7.
- Schmitz MA, Finkelstein M. Perspectives on poststroke sexual issues and rehabilitation needs. Top Stroke Rehabil. 2010 May-Jun;17(3):204-13. doi: 10.1310/tsr1703-204.
- Moreno JA, Arango Lasprilla JC, Gan C, McKerral M. Sexuality after traumatic brain injury: a critical review. NeuroRehabilitation. 2013;32(1):69-85. doi: 10.3233/NRE-130824.
- Brunsden C, Kiemle G, Mullin S. Male partner experiences of females with an acquired brain injury: An interpretative phenomenological analysis. Neuropsychol Rehabil. 2017 Sep;27(6):937-958. doi: 10.1080/09602011.2015.1109525. Epub 2015 Nov 26.
- Townsend E, Wilcock AA. Occupational justice and client-centred practice: a dialogue in progress. Can J Occup Ther. 2004 Apr;71(2):75-87. doi: 10.1177/000841740407100203.
- McGrath M, Lynch E. Occupational therapists' perspectives on addressing sexual concerns of older adults in the context of rehabilitation. Disabil Rehabil. 2014;36(8):651-7. doi: 10.3109/09638288.2013.805823. Epub 2013 Jun 26.
- Hyland A, Mc Grath M. Sexuality and occupational therapy in Ireland--a case of ambivalence? Disabil Rehabil. 2013 Jan;35(1):73-80. doi: 10.3109/09638288.2012.688920. Epub 2012 Jun 2.
Полезные ссылки
- World Health Organization (WHO). Defining sexual health [Internet]. WHO. World Health Organization; 2018
- Vera-Gamboa L. Historia de la Sexualidad. Rev Biomed. 1998;9(2):116-21.
- Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. Estrategia Nacional de Salud Sexual y Reproductiva. [Internet]. 2011. p. 178.
- Jones B. S, Duarte B. T, Astorga U. N, Pardo M, Sepúlveda R. Aproximación a la experiencia de cuerpo y sexualidad de un grupo de mujeres chilenas con discapacidad física congénita. Rev chil ter ocup. 2015;15(1):19-32.
- Federación Española de Daño Cerebral. Talleres y Cuadernos FEDACE sobre Daño Cerebral Adquirido. 1.a ed. de la Cruz Martín-Romo C, Rubio Arribas N, editores. Madrid: FEDACE; 2010. 1-170 p.
- Cortes Generales del Reino de España. Ley Orgánica 2/2010, de 3 de marzo, de salud sexual y reproductiva y de la interrupción voluntaria del embarazo. Boletín Of del Estado. 2010;55(3514):21001-14.
- American Occupational Therapy Association. Occupational Therapy Practice Framework: Domain and Process (3rd Edition). Am J Occup Ther. 2014;68(Supplement_1):S1-48.
- Pollard N, Sakellariou D. Sex and Occupational Therapy: Contradictions or Contraindications ? Br J Occup Ther. 2007;70(June 2016):361-5.
- Moruno P, Agudo P. Análisis teórico de los conceptos privación, alienación y justicia ocupacional. Rev Ter Ocup Galicia [Internet]. 2012;9:44-68.
- Asociación Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Normas de buena práctica clínica. Guía de buena práctica clínica España; 2002 p. 1-57.
- Jefatura del Estado. Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. BOE España; 1999 p. 43088-99.
- Ministerio de Educación, Cultura y Deporte. Orden SSI/81/2017, de 19 de enero, por la que se publica el Acuerdo de la Comisión de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud. España: Boletín Oficial Del Estado; 2017.
- World Medical Asociation (AMM). Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. World Medical Association, Inc 2013 p. 1-8.
- Salgado A.C. Investigación cualitativa: diseños, evaluación del rigor metodológico y retos. Liberabit. 2007;13(2006):3-10.
- Fouche L. An occupational therapist's perspective on sexuality and psychosocial sexual rehabilitation. Occup Ther psychiatry Ment Heal. 2014;(2010):212-26.
- Sáez S. El hombre "en" la discapacidad física. En: Martínez Sola F, editor. La erótica del encuentro. 1.a ed. Gijón, Spain: COCEMFE ASTURIAS; 2003. p. 33-48.
- Cantero Garlito PA, Emeric Méaulle D, Zango Martín I, Domínguez Vega E. Ocupaciones de Mujer(es), ocupaciones de hombre(s): la influencia del sexo sobre la ocupación y sobre la profesión de la terapia ocupacional en España. Rev TOG. 2012;9:96-124.
- Sociedad Española de Geriatría y Gerontología. El 89% de los cuidadores en España son mujeres y en el 47% de los casos, el cuidador principal es un familiar. [Internet]. Sociedad Española de Geriatría y Gerontología. 2016. p. 1
- Pizarro Pedraza A. Tabú y eufemismo en la ciudad de Madrid. Estudio sociolíngüístico-cognitivo de los conceptos sexuales. Universidad Complutense de Madrid; 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/587
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полуструктурированные интервью
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличФилиппины