- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03911752
Benadering van seksualiteit vanuit ergotherapie bij mensen met niet-aangeboren hersenletsel in de subacute fase
Benadering van seksualiteit vanuit ergotherapie bij mensen met verworven zemelletsel in subacuut stadium
Doelstellingen: Analyseren of mensen met niet-aangeboren hersenletsel in een subacute situatie, evenals hun familieleden en/of partners, de benadering van seksualiteit tijdens hun ergotherapeutische interventie relevant vinden.
Methodologie: Deze studie presenteert een kwalitatief ontwerp met een fenomenologische benadering. Twaalf deelnemers werden geïnterviewd: acht mensen met niet-aangeboren hersenletsel, twee familieleden en twee partners die bereid waren deel te nemen. De informatie is verzameld door middel van interviews.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanje, 15006
- Faculty of Health Sciences. University of A Coruña
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Mensen met niet-aangeboren hersenletsel
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar.
- Laat een diagnose kaderen binnen het begrip niet-aangeboren hersenletsel.
- In de subacute fase zijn na het niet-aangeboren hersenletsel.
- Breng ergotherapie naar de dienst Neurologie van de revalidatie-eenheid van het Maritiem Ziekenhuis van Oza (CHUAC) voor minimaal twee maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Accepteer niet om deel te nemen aan de studie.
- Presenteer een afname van het bewustzijnsniveau.
- Huidige veranderingen op cognitief niveau die een score van minder dan 20 veronderstellen op het Mini-mental State Examination (MMSE).
- Huidige ontremming na verworven hersenbeschadiging.
- Huidige sensorische afasie.
Partners en familieleden van mensen met niet-aangeboren hersenletsel
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar.
- Partner of familielid zijn van een persoon met een diagnose die valt binnen het concept van niet-aangeboren hersenletsel.
- Partner of familielid zijn van een persoon die zich in de subacute fase bevindt na niet-aangeboren hersenletsel.
- Partner of familielid zijn van een persoon die bezig is met ergotherapie bij de neurologiedienst van de revalidatie-eenheid van het Maritiem Ziekenhuis van Oza (CHUAC) voor minimaal twee maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Accepteer niet om deel te nemen aan de studie.
- Presenteer een afname van het bewustzijnsniveau.
- Huidige veranderingen op cognitief niveau die een score van minder dan 20 veronderstellen op het Mini-mental State Examination (MMSE).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Mensen met niet-aangeboren hersenletsel
Mensen met niet-aangeboren hersenletsel in een subacute fase die naar ergotherapie gaan (N=8).
|
Semi-gestructureerde interviews werden gebruikt om de belangrijkste gegevens in dit onderzoek te verkrijgen.
De Canadian Occupational Performance Measure werd gebruikt bij de groep mensen met niet-aangeboren hersenletsel om hun beroepsprioriteiten te kennen.
Andere namen:
|
Partners van mensen met niet-aangeboren hersenletsel
Partners van mensen met niet-aangeboren hersenletsel in een subacute fase die naar ergotherapie gaan (N=2).
|
Semi-gestructureerde interviews werden gebruikt om de belangrijkste gegevens in dit onderzoek te verkrijgen.
|
Familieleden van mensen met niet-aangeboren hersenletsel
Familieleden van mensen met niet-aangeboren hersenletsel in een subacute fase die naar ergotherapie gaan (N=2).
|
Semi-gestructureerde interviews werden gebruikt om de belangrijkste gegevens in dit onderzoek te verkrijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat voelde dat de benadering van seksualiteit tijdens ergotherapie relevant is
Tijdsspanne: 2 maanden
|
12 semi-gestructureerde interviews Kwalitatieve data-analyse - Theoretische conceptverzadiging en thematische analyses.
|
2 maanden
|
Aantal deelnemers dat identificeerde beroepsprioriteiten te hebben
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het semigestructureerde interview Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) werd gebruikt. De COPM meet prestaties en tevredenheid op het gebied van zelfzorg, productiviteit en vrije tijd vanuit het perspectief van de cliënt. Gebieden van het dagelijks leven die tijdens het interview worden onderzocht, zijn onder meer zelfzorg, productiviteit of vrije tijd en de problemen met de beroepsprestaties die in het dagelijks leven worden ervaren, worden geïdentificeerd. In stap twee wordt de cliënt gevraagd om het belang van elk van de beroepen voor zijn/haar leven te beoordelen met behulp van een 10-punts beoordelingsschaal. In de derde stap kiest de cliënt maximaal vijf van de belangrijkste problemen die in stap twee zijn geïdentificeerd. In stap vier wordt de cliënt gevraagd om een tienpuntsschaal te gebruiken om zijn eigen prestatieniveau en tevredenheid met de prestatie voor elk van de vijf problemen te beoordelen. Deze liggen meestal tussen 1 en 10, waarbij 1 staat voor respectievelijk slechte prestaties en lage tevredenheid, terwijl 10 staat voor zeer goede prestaties en hoge tevredenheid. |
2 maanden
|
Aantal deelnemers met prestatieproblemen in zijn/haar dagelijks leven
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het semigestructureerde interview Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) werd gebruikt. De cliënt kiest maximaal vijf van de belangrijkste problemen die hij/zij in zijn/haar dagelijks leven heeft vastgesteld, en hij/zij wordt gevraagd om een 10-puntsschaal te gebruiken om zijn/haar eigen prestatieniveau te beoordelen. Deze liggen doorgaans tussen 1 en 10, waarbij 1 staat voor slechte prestaties en 10 voor zeer goede prestaties. |
2 maanden
|
Aantal deelnemers dat tevreden is met prestaties op het gebied van het dagelijks leven.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het semigestructureerde interview Canadian Measure of Occupational Performance (CMOP) werd gebruikt. De cliënt wordt gevraagd een 10-puntsschaal te gebruiken om zijn eigen tevredenheid te beoordelen tijdens het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. Tevredenheid verwijst naar de zelfperceptie van de resultaten die voortkomen uit het doen van een activiteit in het dagelijks leven. Deze liggen doorgaans tussen 1 en 10, waarbij 1 respectievelijk een lage tevredenheid aangeeft en 10 een hoge tevredenheid. |
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thais Pousada García, PhD Health Science. Occupational Therapist.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Haag HL, Caringal M, Sokoloff S, Kontos P, Yoshida K, Colantonio A. Being a Woman With Acquired Brain Injury: Challenges and Implications for Practice. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Feb;97(2 Suppl):S64-70. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.018. Epub 2015 Feb 7.
- Schmitz MA, Finkelstein M. Perspectives on poststroke sexual issues and rehabilitation needs. Top Stroke Rehabil. 2010 May-Jun;17(3):204-13. doi: 10.1310/tsr1703-204.
- Moreno JA, Arango Lasprilla JC, Gan C, McKerral M. Sexuality after traumatic brain injury: a critical review. NeuroRehabilitation. 2013;32(1):69-85. doi: 10.3233/NRE-130824.
- Brunsden C, Kiemle G, Mullin S. Male partner experiences of females with an acquired brain injury: An interpretative phenomenological analysis. Neuropsychol Rehabil. 2017 Sep;27(6):937-958. doi: 10.1080/09602011.2015.1109525. Epub 2015 Nov 26.
- Townsend E, Wilcock AA. Occupational justice and client-centred practice: a dialogue in progress. Can J Occup Ther. 2004 Apr;71(2):75-87. doi: 10.1177/000841740407100203.
- McGrath M, Lynch E. Occupational therapists' perspectives on addressing sexual concerns of older adults in the context of rehabilitation. Disabil Rehabil. 2014;36(8):651-7. doi: 10.3109/09638288.2013.805823. Epub 2013 Jun 26.
- Hyland A, Mc Grath M. Sexuality and occupational therapy in Ireland--a case of ambivalence? Disabil Rehabil. 2013 Jan;35(1):73-80. doi: 10.3109/09638288.2012.688920. Epub 2012 Jun 2.
Nuttige links
- World Health Organization (WHO). Defining sexual health [Internet]. WHO. World Health Organization; 2018
- Vera-Gamboa L. Historia de la Sexualidad. Rev Biomed. 1998;9(2):116-21.
- Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad. Estrategia Nacional de Salud Sexual y Reproductiva. [Internet]. 2011. p. 178.
- Jones B. S, Duarte B. T, Astorga U. N, Pardo M, Sepúlveda R. Aproximación a la experiencia de cuerpo y sexualidad de un grupo de mujeres chilenas con discapacidad física congénita. Rev chil ter ocup. 2015;15(1):19-32.
- Federación Española de Daño Cerebral. Talleres y Cuadernos FEDACE sobre Daño Cerebral Adquirido. 1.a ed. de la Cruz Martín-Romo C, Rubio Arribas N, editores. Madrid: FEDACE; 2010. 1-170 p.
- Cortes Generales del Reino de España. Ley Orgánica 2/2010, de 3 de marzo, de salud sexual y reproductiva y de la interrupción voluntaria del embarazo. Boletín Of del Estado. 2010;55(3514):21001-14.
- American Occupational Therapy Association. Occupational Therapy Practice Framework: Domain and Process (3rd Edition). Am J Occup Ther. 2014;68(Supplement_1):S1-48.
- Pollard N, Sakellariou D. Sex and Occupational Therapy: Contradictions or Contraindications ? Br J Occup Ther. 2007;70(June 2016):361-5.
- Moruno P, Agudo P. Análisis teórico de los conceptos privación, alienación y justicia ocupacional. Rev Ter Ocup Galicia [Internet]. 2012;9:44-68.
- Asociación Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Normas de buena práctica clínica. Guía de buena práctica clínica España; 2002 p. 1-57.
- Jefatura del Estado. Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. BOE España; 1999 p. 43088-99.
- Ministerio de Educación, Cultura y Deporte. Orden SSI/81/2017, de 19 de enero, por la que se publica el Acuerdo de la Comisión de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud. España: Boletín Oficial Del Estado; 2017.
- World Medical Asociation (AMM). Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. World Medical Association, Inc 2013 p. 1-8.
- Salgado A.C. Investigación cualitativa: diseños, evaluación del rigor metodológico y retos. Liberabit. 2007;13(2006):3-10.
- Fouche L. An occupational therapist's perspective on sexuality and psychosocial sexual rehabilitation. Occup Ther psychiatry Ment Heal. 2014;(2010):212-26.
- Sáez S. El hombre "en" la discapacidad física. En: Martínez Sola F, editor. La erótica del encuentro. 1.a ed. Gijón, Spain: COCEMFE ASTURIAS; 2003. p. 33-48.
- Cantero Garlito PA, Emeric Méaulle D, Zango Martín I, Domínguez Vega E. Ocupaciones de Mujer(es), ocupaciones de hombre(s): la influencia del sexo sobre la ocupación y sobre la profesión de la terapia ocupacional en España. Rev TOG. 2012;9:96-124.
- Sociedad Española de Geriatría y Gerontología. El 89% de los cuidadores en España son mujeres y en el 47% de los casos, el cuidador principal es un familiar. [Internet]. Sociedad Española de Geriatría y Gerontología. 2016. p. 1
- Pizarro Pedraza A. Tabú y eufemismo en la ciudad de Madrid. Estudio sociolíngüístico-cognitivo de los conceptos sexuales. Universidad Complutense de Madrid; 2014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/587
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verworven hersenletsel
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
PfizerVoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Verenigde Staten, Canada, Duitsland, Griekenland, Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
Klinische onderzoeken op Semigestructureerde interviews
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyWervingHartinfarct | Multiple sclerose | Ziekte van Parkinson | Revalidatie | Neurologische aandoening | NeurochirurgieItalië
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooid
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenSchizofrenie | Schizofrenie Schizoaffectief
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingIntensive Care Units, KindergeneeskundeHongkong
-
Fondation Hôpital Saint-JosephWervingZwangerschap gerelateerdFrankrijk
-
Universitair Ziekenhuis BrusselVrije Universiteit BrusselNog niet aan het werven
-
University Hospital, LilleWervingKwaadaardige hemopathieFrankrijk
-
University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk
-
Lund UniversityRegion SkaneVoltooidADHD - Gecombineerd type | Houding | De rol van de artsZweden