Effektiv postoperativ smertebehandling efter sternotomi. Sammenligning af Erector Spinae Plane Block vs konventionel opioidbehandling (VUSCH/POPT1)
2. juli 2019 opdateret af: Kočan Ladislav, Pavol Jozef Safarik University
VUSCH/PostOperative PainTreatment1
Sammenligning af effekt mellem Erector Spinae-planblok og konventionel opioidbehandling efter hjertekirurgi
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af effekt mellem Erector Spinae-planblok og konventionel opioidbehandling efter hjertekirurgi.
I gruppe "A" vil der være erector spinae plane blok, der er tilvejebragt i den thoraxale del af kroppen, under ultralydskontrol.
I gruppe B vil være analgesi leveret af Pethidine.
Numerisk smertescore vil blive registreret hver 2. time, også brug af analgetika vil blive registreret i begge grupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kosice, Slovakiet, 04011
- Rekruttering
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter efter hjerteoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postoperativ tilstand efter hjertekirurgi, Alvorlige smerter NRS 8-10
Ekskluderingskriterier:
- uenighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ESPB
Erector spinae plane blok gruppe
|
Erector spinae plan blok forsynet i thorax del af rygsøjlen, VAS skala 0-10
|
|
Opioider
Opioid gruppe
|
Erector spinae plan blok forsynet i thorax del af rygsøjlen, VAS skala 0-10
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med smertebehandling vurderet ved den numeriske vurderingsskala VAS
Tidsramme: 12 timer
|
Smerter vurderet ved VAS 0-10 score
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. juli 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2019
Først opslået (Faktiske)
16. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/2019/VUSCH/EK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .