- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03915301
Effektive postoperative Schmerzbehandlung nach Sternotomie. Vergleich des Erector Spinae Plane Block mit der konventionellen Opioidbehandlung (VUSCH/POPT1)
2. Juli 2019 aktualisiert von: Kočan Ladislav, Pavol Jozef Safarik University
VUSCH/PostoperativeSchmerzbehandlung1
Vergleich der Wirkung zwischen Erector Spinae Plane Block und konventioneller Opioidbehandlung nach einer Herzoperation
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der Wirkung zwischen Erector Spinae Plane Block und konventioneller Opioidbehandlung nach einer Herzoperation.
In Gruppe „A“ wird unter Ultraschallkontrolle ein Erector-Spinae-Plane-Block im Brustbereich des Körpers bereitgestellt.
In der Gruppe B erfolgt die Analgesie durch Pethidin.
Der numerische Schmerzwert wird alle 2 Stunden aufgezeichnet. In beiden Gruppen wird auch die Verwendung von Analgetika aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ladislav Kočan, MD, PhD
- Telefonnummer: 00421907440250
- E-Mail: lkocan@vusch.sk
Studienorte
-
-
-
Kosice, Slowakei, 04011
- Rekrutierung
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten nach einer Herzoperation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postoperativer Zustand nach Herzoperation, starke Schmerzen NRS 8-10
Ausschlusskriterien:
- Uneinigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ESPB
Blockgruppe der Erector Spinae Plane
|
Verfahren: Vom VAS bewertete Zufriedenheit [gefolgt von den Skaleninformationen in der Beschreibung]
Erector-Spinae-Plane-Block im Brustbereich der Wirbelsäule, VAS-Skala 0–10
|
Opioide
Opioidgruppe
|
Verfahren: Vom VAS bewertete Zufriedenheit [gefolgt von den Skaleninformationen in der Beschreibung]
Erector-Spinae-Plane-Block im Brustbereich der Wirbelsäule, VAS-Skala 0–10
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zufriedenheit mit der Schmerzbehandlung, bewertet anhand der numerischen Bewertungsskala VAS
Zeitfenster: 12 Stunden
|
Schmerzen werden anhand des VAS-Scores 0–10 beurteilt
|
12 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. Juli 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1/2019/VUSCH/EK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzlinderung
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten