- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03915301
Tratamento eficaz da dor pós-operatória após esternotomia. Comparação do bloqueio do plano do eretor da espinha versus tratamento convencional com opioides (VUSCH/POPT1)
2 de julho de 2019 atualizado por: Kočan Ladislav, Pavol Jozef Safarik University
VUSCH/Tratamento da Dor Pós-Operatória1
Comparação do efeito entre o bloqueio do plano do eretor da espinha e o tratamento convencional com opioides após cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparação do efeito entre o bloqueio do plano do eretor da espinha e o tratamento convencional com opioides após cirurgia cardíaca.
No grupo "A" será feito o bloqueio do plano do eretor da espinha realizado na parte torácica do corpo, sob controle ultrassonográfico.
No grupo B estará a analgesia fornecida pela Petidina.
A pontuação numérica da dor será registrada a cada 2 horas, também o uso de analgésicos será registrado em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ladislav Kočan, MD, PhD
- Número de telefone: 00421907440250
- E-mail: lkocan@vusch.sk
Locais de estudo
-
-
-
Kosice, Eslováquia, 04011
- Recrutamento
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
Contato:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes após cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado pós-operatório após cirurgia cardíaca, Dor intensa NRS 8-10
Critério de exclusão:
- desacordo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ESPB
Grupo de blocos do plano eretor da espinha
|
Bloqueio do plano do eretor da espinha fornecido na parte torácica da coluna, escala VAS 0-10
|
Opioides
Grupo de opioides
|
Bloqueio do plano do eretor da espinha fornecido na parte torácica da coluna, escala VAS 0-10
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação com o tratamento da dor avaliada pela escala de classificação numérica VAS
Prazo: 12 horas
|
Dor avaliada pela pontuação VAS 0-10
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1/2019/VUSCH/EK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .