Effectieve postoperatieve pijnbehandeling na sternotomie. Vergelijking van de Erector Spinae Plane Block versus conventionele opioïdebehandeling (VUSCH/POPT1)
2 juli 2019 bijgewerkt door: Kočan Ladislav, Pavol Jozef Safarik University
VUSCH/Postoperatieve pijnbehandeling1
Vergelijking van het effect tussen Erector Spinae-vlakblok en conventionele opioïdenbehandeling na hartchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van het effect tussen Erector Spinae-vlakblok en conventionele opioïdebehandeling na hartchirurgie.
In groep "A" wordt een erector spinae-vlakblok geplaatst in het thoracale deel van het lichaam, onder ultrasone controle.
In groep B wordt pijnstilling gegeven door Pethidine.
De numerieke pijnscore wordt elke 2 uur geregistreerd, ook het gebruik van analgetica wordt in beide groepen geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kosice, Slowakije, 04011
- Werving
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
Contact:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten na een hartoperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postoperatieve toestand na hartchirurgie, Ernstige pijn NRS 8-10
Uitsluitingscriteria:
- meningsverschil
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ESPB
Erector spinae vlakke blokgroep
|
Procedure: Tevredenheid beoordeeld door de VAS [gevolgd door de schaalinformatie in de beschrijving]
Vlak blok van erector spinae in het thoracale deel van de wervelkolom, VAS-schaal 0-10
|
|
Opioïden
Opioïde groep
|
Procedure: Tevredenheid beoordeeld door de VAS [gevolgd door de schaalinformatie in de beschrijving]
Vlak blok van erector spinae in het thoracale deel van de wervelkolom, VAS-schaal 0-10
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met pijnbehandeling beoordeeld door de numerieke beoordelingsschaal VAS
Tijdsspanne: 12 uren
|
Pijn beoordeeld door VAS 0-10 score
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 juli 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1/2019/VUSCH/EK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .