Эффективное лечение послеоперационной боли после стернотомии. Сравнение плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, с традиционным лечением опиоидами (VUSCH/POPT1)
2 июля 2019 г. обновлено: Kočan Ladislav, Pavol Jozef Safarik University
ВУЩ/PostOperativePainTreatment1
Сравнение эффекта плоскостной блокады Erector Spinae и обычного лечения опиоидами после операции на сердце
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Сравнение эффекта плоскостной блокады Erector Spinae и обычного лечения опиоидами после операции на сердце.
В группе «А» проводится блокада плоскостей, выпрямляющих позвоночник, в грудном отделе туловища под контролем УЗИ.
В группе В будет обезболивание, обеспечиваемое петидином.
Числовая оценка боли будет записываться каждые 2 часа, а также использование анальгетиков будет регистрироваться в обеих группах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kosice, Словакия, 04011
- Рекрутинг
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
Контакт:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты после операции на сердце
Описание
Критерии включения:
- Послеоперационное состояние после операции на сердце, Сильная боль NRS 8-10
Критерий исключения:
- несогласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЕСПБ
Группа блоков плоскости выпрямителя позвоночника
|
Процедура: Удовлетворенность, оцененная с помощью VAS [с последующей информацией о шкале в описании]
Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник, в грудном отделе позвоночника, шкала ВАШ 0-10
|
|
Опиоиды
Группа опиоидов
|
Процедура: Удовлетворенность, оцененная с помощью VAS [с последующей информацией о шкале в описании]
Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник, в грудном отделе позвоночника, шкала ВАШ 0-10
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность лечением боли по числовой шкале ВАШ
Временное ограничение: 12 часов
|
Боль оценивается по ВАШ 0-10 баллов
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2019/VUSCH/EK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .