Efficace trattamento del dolore postoperatorio dopo sternotomia. Confronto tra il blocco del piano dell'erettore spinale e il trattamento convenzionale con oppioidi (VUSCH/POPT1)
2 luglio 2019 aggiornato da: Kočan Ladislav, Pavol Jozef Safarik University
VUSCH/Trattamento del dolore postoperatorio1
Confronto dell'effetto tra il blocco del piano Erector Spinae e il trattamento convenzionale con oppioidi dopo chirurgia cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto dell'effetto tra il blocco del piano Erector Spinae e il trattamento convenzionale con oppioidi dopo chirurgia cardiaca.
Nel gruppo "A" sarà previsto un blocco piano erettore spinale nella parte toracica del corpo, sotto controllo ecografico.
Nel gruppo B ci sarà l'analgesia fornita dalla petidina.
Il punteggio numerico del dolore verrà registrato ogni 2 ore, inoltre verrà registrato l'uso di analgesici in entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kosice, Slovacchia, 04011
- Reclutamento
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
Contatto:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti dopo cardiochirurgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato postoperatorio dopo cardiochirurgia, dolore grave NRS 8-10
Criteri di esclusione:
- disaccordo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ESPB
Gruppo di blocco del piano erettore della spina dorsale
|
Procedura: Soddisfazione valutata dal VAS [seguita dalle informazioni sulla scala nella descrizione]
Blocco del piano erettore spinae fornito nella parte toracica della colonna vertebrale, scala VAS 0-10
|
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Oppioidi
Gruppo degli oppioidi
|
Procedura: Soddisfazione valutata dal VAS [seguita dalle informazioni sulla scala nella descrizione]
Blocco del piano erettore spinae fornito nella parte toracica della colonna vertebrale, scala VAS 0-10
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione per il trattamento del dolore valutata dalla scala di valutazione numerica VAS
Lasso di tempo: 12 ore
|
Dolore valutato dal punteggio VAS 0-10
|
12 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1/2019/VUSCH/EK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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