Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego po sternotomii. Porównanie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa z konwencjonalnym leczeniem opioidami (VUSCH/POPT1)
2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Kočan Ladislav, Pavol Jozef Safarik University
VUSCH/PostOperativePainTreatment1
Porównanie efektu między blokiem płaszczyzny Erector Spinae a konwencjonalnym leczeniem opioidami po operacji kardiochirurgicznej
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie efektu między blokiem płaszczyzny Erector Spinae a konwencjonalnym leczeniem opioidami po operacji kardiochirurgicznej.
W grupie "A" będzie blokada prostownika kręgosłupa wykonywana w odcinku piersiowym pod kontrolą USG.
W grupie B znieczulenie zapewni Pethidine.
Co 2 godziny rejestrowana będzie numeryczna ocena bólu, w obu grupach odnotowywane będzie również stosowanie leków przeciwbólowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kosice, Słowacja, 04011
- Rekrutacyjny
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
Kontakt:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan pooperacyjny po operacji kardiochirurgicznej, Silny ból NRS 8-10
Kryteria wyłączenia:
- niezgoda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ESPB
Grupa bloków płaskich prostownika kręgosłupa
|
Blokada płaska prostownika kręgosłupa w odcinku piersiowym kręgosłupa, w skali VAS 0-10
|
|
Opioidy
Grupa opioidowa
|
Blokada płaska prostownika kręgosłupa w odcinku piersiowym kręgosłupa, w skali VAS 0-10
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z leczenia bólu oceniane numeryczną skalą ocen VAS
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Ból oceniany w skali VAS 0-10
|
12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1/2019/VUSCH/EK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .