Tratamiento eficaz del dolor postoperatorio después de la esternotomía. Comparación del bloqueo del plano del erector de la columna frente al tratamiento con opioides convencionales (VUSCH/POPT1)
2 de julio de 2019 actualizado por: Kočan Ladislav, Pavol Jozef Safarik University
VUSCH/Tratamiento del dolor postoperatorio1
Comparación del efecto entre el bloqueo del plano erector de la columna y el tratamiento con opioides convencionales después de la cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación del efecto entre el bloqueo del plano erector de la columna y el tratamiento con opioides convencional después de la cirugía cardíaca.
En el grupo “A” se realizará bloqueo del plano erector de la columna provisto en la parte torácica del cuerpo, bajo control ecográfico.
En el grupo B estará la analgesia proporcionada por Petidina.
La puntuación numérica del dolor se registrará cada 2 horas, también se registrará el uso de analgésicos en ambos grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kosice, Eslovaquia, 04011
- Reclutamiento
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
Contacto:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes después de la cirugía cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado postoperatorio tras cirugía cardiaca, Dolor intenso NRS 8-10
Criterio de exclusión:
- desacuerdo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ESPB
Grupo de bloques del plano erector de la columna
|
Bloqueo del plano erector de la columna provisto en la parte torácica de la columna, escala VAS 0-10
|
|
Opioides
Grupo opioide
|
Bloqueo del plano erector de la columna provisto en la parte torácica de la columna, escala VAS 0-10
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción con el tratamiento del dolor evaluada por la escala de calificación numérica EVA
Periodo de tiempo: 12 horas
|
Dolor evaluado por puntuación EVA 0-10
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1/2019/VUSCH/EK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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