Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivní léčba pooperační bolesti po sternotomii. Srovnání rovinného bloku Erector Spinae vs. konvenční léčba opioidy (VUSCH/POPT1)

2. července 2019 aktualizováno: Kočan Ladislav, Pavol Jozef Safarik University

VUSCH/Pooperační Léčba bolesti1

Srovnání účinku mezi blokádou roviny Erector Spinae a konvenční léčbou opioidy po operaci srdce

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnání účinku mezi blokádou roviny Erector Spinae a konvenční léčbou opioidy po operaci srdce. Ve skupině „A“ bude zajištěna rovinná blokáda vzpřimovače páteře v hrudní části těla pod ultrazvukovou kontrolou. Ve skupině B bude analgezie zajišťovaná Pethidinem. Numerické skóre bolesti bude zaznamenáváno každé 2 hodiny, u obou skupin bude zaznamenáváno i použití analgetik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovensko
      • Kosice, Slovensko, 04011
        • Nábor
        • East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:
          • Ladislav Kočan, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po operaci srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pooperační stav po kardiochirurgickém výkonu, Závažná bolest NRS 8-10

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ESPB
Skupina bloků rovinných vzpřimovačů spinae
Postup: Spokojenost hodnocená VAS [následuje informace o měřítku v popisu]
Erector spinae rovinný blok v hrudní části páteře, stupnice VAS 0-10
Opioidy
Opioidní skupina
Postup: Spokojenost hodnocená VAS [následuje informace o měřítku v popisu]
Erector spinae rovinný blok v hrudní části páteře, stupnice VAS 0-10

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s léčbou bolesti hodnocená numerickou hodnotící škálou VAS
Časové okno: 12 hodin
Bolest hodnocená skóre VAS 0-10
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pavol Jozef Safarik University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1/2019/VUSCH/EK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úleva od bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit