- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03915301
Hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás szternotómia után. Az Erector Spinae Plane Block és a hagyományos opioid kezelés összehasonlítása (VUSCH/POPT1)
2019. július 2. frissítette: Kočan Ladislav, Pavol Jozef Safarik University
VUSCH/PostoperativePainTreatment1
Az Erector Spinae síkblokk és a hagyományos opioid kezelés hatásának összehasonlítása szívműtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az Erector Spinae síkblokk és a hagyományos opioid kezelés hatásának összehasonlítása szívműtét után.
Az "A" csoportban az erector spinae síkblokkja lesz a test mellkasi részében, ultrahangos ellenőrzés mellett.
A B csoportban a Petidine által biztosított fájdalomcsillapítás lesz.
A numerikus fájdalompontszámot 2 óránként rögzítjük, és mindkét csoportban rögzítjük az analgetikumok használatát is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kosice, Szlovákia, 04011
- Toborzás
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
Kapcsolatba lépni:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szívműtét utáni betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztoperatív állapot szívműtét után, súlyos fájdalom NRS 8-10
Kizárási kritériumok:
- nézeteltérés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ESPB
Erector spinae sík blokk csoport
|
Erector spinae sík blokk a gerinc mellkasi részében, VAS skála 0-10
|
Opioidok
Opioid csoport
|
Erector spinae sík blokk a gerinc mellkasi részében, VAS skála 0-10
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalomkezeléssel való elégedettség a VAS numerikus értékelési skálával értékelve
Időkeret: 12 óra
|
A fájdalom értékelése VAS 0-10 ponttal
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. július 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1/2019/VUSCH/EK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalomcsillapítás
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína