Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunhoito sternotomian jälkeen. Erector Spinae Plane Blockin ja tavanomaisen opioidihoidon vertailu (VUSCH/POPT1)
tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Kočan Ladislav, Pavol Jozef Safarik University
VUSCH/PostoperativePainTreatment1
Erector Spinae -tasolohkon ja tavanomaisen opioidihoidon vaikutuksen vertailu sydänleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erector Spinae -tasolohkon ja tavanomaisen opioidihoidon vaikutuksen vertailu sydänleikkauksen jälkeen.
Ryhmässä "A" on erector spinae -tasolohko, joka tarjotaan kehon rintakehään ultraäänivalvonnassa.
Ryhmässä B on Petidiinin tarjoama analgesia.
Numeeriset kipupisteet kirjataan 2 tunnin välein, myös kipulääkkeiden käyttö kirjataan molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kosice, Slovakia, 04011
- Rekrytointi
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sydänleikkauksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen tila sydänleikkauksen jälkeen, vakava kipu NRS 8-10
Poissulkemiskriteerit:
- erimielisyyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ESPB
Erector spinae tasolohkoryhmä
|
Erector spinae -tasolohko selkärangan rintaosassa, VAS-asteikko 0-10
|
|
Opioidit
Opioidiryhmä
|
Erector spinae -tasolohko selkärangan rintaosassa, VAS-asteikko 0-10
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys kivunhoitoon arvioituna numeerisella luokitusasteikolla VAS
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Kipu arvioitu VAS-pisteillä 0-10
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/2019/VUSCH/EK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .