Effektiv postoperativ smertebehandling etter sternotomi. Sammenligning av Erector Spinae Plane Block vs konvensjonell opioidbehandling (VUSCH/POPT1)
2. juli 2019 oppdatert av: Kočan Ladislav, Pavol Jozef Safarik University
VUSCH/PostOperative PainTreatment1
Sammenligning av effekt mellom Erector Spinae-planblokk og konvensjonell opioidbehandling etter hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av effekt mellom Erector Spinae-planblokk og konvensjonell opioidbehandling etter hjertekirurgi.
I gruppe "A" vil det være en erector spinae-planblokk i thoraxdelen av kroppen, under ultralydkontroll.
I gruppe B vil det være analgesi gitt av Pethidine.
Numerisk smertescore vil bli registrert hver 2. time, også bruk av analgetika vil bli registrert i begge grupper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kosice, Slovakia, 04011
- Rekruttering
- East Slovak Institute for Cardiovascular Diseases
-
Ta kontakt med:
- Ladislav Kočan, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter etter hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postoperativ tilstand etter hjertekirurgi, Alvorlige smerter NRS 8-10
Ekskluderingskriterier:
- uenighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ESPB
Erector spinae plane blokk gruppe
|
Erector spinae plane blokk gitt i thorax del av ryggraden, VAS skala 0-10
|
|
Opioider
Opioidgruppe
|
Erector spinae plane blokk gitt i thorax del av ryggraden, VAS skala 0-10
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med smertebehandling vurdert av den numeriske vurderingsskalaen VAS
Tidsramme: 12 timer
|
Smerte vurdert ved VAS 0-10 score
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. juli 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1/2019/VUSCH/EK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .