- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03919058
Sid mindre eller motion mere: Indvirkning på kardiometabolisk sundhed i MS
Sid mindre eller motion mere: Indvirkning på kardiometabolisk sundhed ved multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Til dato er det klart, at stillesiddende adfærd er stærkt relateret til en øget risiko for type II diabetes, hjerte-kar-sygdomme og for tidlig dødelighed. Mennesker, der lider af kroniske handicap, ser ud til at være særligt modtagelige for en stillesiddende livsstil og inaktivitet på grund af primære sygdomssymptomer. Til dato er dette et vigtigt nyt forskningsemne i multipel sklerose (MS, ~2,3 millioner mennesker på verdensplan, ~10-12.000 diagnosticeret i Belgien) behandling, da tidligere forskning rapporterede en signifikant højere forekomst af stillesiddende adfærd hos personer med MS (PwMS) sammenlignet med raske kontroller (HC). PwMS rapporteres at have et 40 % lavere dagligt skridttal sammenlignet med raske inaktive personer og har en tendens til at akkumulere deres stillesiddende tid i længere kampe. Som beskrevet ovenfor og i lighed med andre kroniske tilstande, gør en stillesiddende livsstil også PwMS mere sårbar over for ophobning af vigtige kardiometaboliske komorbiditeter, der virker inaktivitetsrelaterede snarere end et direkte resultat af ikke-reversibel vævsskade. Sådanne komorbiditeter omfatter nedsat glykæmisk kontrol i hele kroppen, en unormal blodlipidprofil, en usund kropssammensætning og hypertension. I den forbindelse er det vigtigt at bemærke, at kortikosteroider, som ofte bruges til farmakologisk behandling af MS-patienter, hæver fastende glukose- og insulinkoncentrationer og inducerer insulinresistens i HC derfor sandsynligvis også øger adskillige kardiometabolske risikofaktorer ved MS.
Indtil nu har forskning i MS været fokuseret på struktureret træning, og dens positive virkninger på funktionelle parametre er velkendte (f.eks. forbedringer i kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke, balance, træthed, kognition, livskvalitet og åndedrætsfunktion). Der vokser dog evidens for, at stillesiddende tid, uafhængig af (dis)udøvelse af struktureret træning, er en vigtig uafhængig sundhedsrisikofaktor. Derfor kan enhver strategi, der også forbedrer kardiometabolisk sundhed, bidrage til yderligere at optimere rehabilitering i MS. At bryde op og reducere stillesiddende tid med nemme, daglige aktiviteter såsom husholdningsaktiviteter og andre aktiviteter, der øger lysintensiteten ved at gå og stå, kendt som ikke-motionsfysisk aktivitet (NEPA), kan være en sådan strategi.
NEPA har allerede vist sig at forbedre kardiometaboliske risikomarkører væsentligt hos raske, stillesiddende personer, type II diabetespatienter og overvægtige voksne, og det involverer fysiske aktiviteter med lavere intensitet, som sandsynligvis er mere gennemførlige for PwMS. Ydermere, med sammenlignelige aktivitetsbelastninger, reducerer siddetiden med NEPA af længere varighed insulinniveauer og fastende lipidniveauer mere end at udføre en struktureret træningskamp med moderat intensitet, som normalt er beskrevet i de nuværende aktivitetsretningslinjer. Indtil videre er akutte træningsanfald og NEPA-effekter på kardiometabolisk sundhed i denne population dog aldrig blevet beskrevet. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om (1) kardiometabolisk sundhed (glykæmisk kontrol, blodlipider, inflammationsmarkører og blodtryk) hos personer med MS forbedres, når stillesiddende tid reduceres, og (2) NEPA resulterer i bedre kardiometaboliske sundhedsparametre end (en kortere daglig omgang) træning med moderat intensitet, når arbejdsbelastningen af begge aktiviteter er identisk i denne population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
- Hasselt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Mænd og kvinder ≥18 år
- Klinisk diagnose af MS (McDonald-kriterier)
- Udvidet handicapstatusscore ≤ 5
- Daglig internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Rapporteret deltagelse i et andet biomedicinsk forsøg, som kan have en effekt på blodparametre en måned før forundersøgelsen eller under undersøgelsen
- Bloddonation inden for de seneste tre måneder
- Graviditet eller intention om at blive gravid
- Rapporterede kostvaner: lægeordineret diæt, slankekur
- Rapporteret vægttab (>2 kg) i de sidste tre måneder forud for screeningen
- Alkoholforbrug > 20 enheder om ugen (i løbet af de sidste 3 måneder)
- Eksperimentelt stofbrug (i løbet af de sidste 3 måneder)
- Medicinændringer (i løbet af den sidste måned)
- Medicinske tilstande, der gør deltagelse i undersøgelsen ikke ansvarlig:
- Hjertesvigt: New York Heart Association (NYHA) 3 eller højere
- Angina pectoris eller tegn på hjerteiskæmi under træningstest
- Psykisk eller fysisk handicap
- Baseret på historisk information ikke i stand til at gå i 3 timer om dagen og stå i 4 timer om dagen (f.eks. claudicatio intermittens)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Regime 1: kontrolregime
Alle deltagere starter med kontrolregimet, hvor baseline aktivitet vil blive målt.
|
Dette er en baseline måling af fysisk aktivitet, hvor forsøgspersoner vil blive instrueret i ikke at ændre aktivitetsmønstre i løbet af fire dage og notere alle aktiviteter, de udfører.
|
|
Eksperimentel: Regime 2: Sidde-regime/sid-mindre-regime
Rækkefølgen af regimerne vil blive randomiseret, halvdelen af deltagerne vil udføre sit-regimet som andet regime, den anden halvdel vil udføre sit less-regimet som andet regime.
Forsøgspersoner skal følge en foruddefineret aktivitetsprotokol og modtage en aktivitetsmåler (Polar M200) for selv at overvåge deres aktivitet.
|
Deltagerne skal bruge 14 timer af deres dag siddende, 1 time gående og 1 time stående i fire på hinanden følgende dage.
Ifølge kompendiet af Ainsworth et al. (2011), svarer dette til en daglig arbejdsbelastning af aktiviteter (DWA) på 27 metaboliske ækvivalenter (MET'er) pr. dag.
Hver dag (4 dage i alt) vil bestå af 3 timers gang, 4 timer stående og 9 timer siddende.
Disse tidsrammer er valgt for at resultere i en sammenlignelig DWA-stigning som træningsregimet sammenlignet med sidderegimet (+7 MET'er)27.
De yderligere 2 timers gang og 3 timers stående, sammenlignet med sidderegimet, vil blive udført i minimum fire kampe med et tidsinterval på > 1 time.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå i et langsomt tempo.
dvs. 2-3 km/t (f.eks.
gang under indkøb og arbejdsrelateret gang på et kontor).
|
|
Eksperimentel: Regime 3: Sidde mindre regime/sitte regime
Rækkefølgen af regimerne vil blive randomiseret, halvdelen af deltagerne vil udføre sit-regimet som andet regime, den anden halvdel vil udføre sit less-regimet som andet regime.
Forsøgspersoner skal følge en foruddefineret aktivitetsprotokol og modtage en aktivitetsmåler (Polar M200) for selv at overvåge deres aktivitet.
|
Deltagerne skal bruge 14 timer af deres dag siddende, 1 time gående og 1 time stående i fire på hinanden følgende dage.
Ifølge kompendiet af Ainsworth et al. (2011), svarer dette til en daglig arbejdsbelastning af aktiviteter (DWA) på 27 metaboliske ækvivalenter (MET'er) pr. dag.
Hver dag (4 dage i alt) vil bestå af 3 timers gang, 4 timer stående og 9 timer siddende.
Disse tidsrammer er valgt for at resultere i en sammenlignelig DWA-stigning som træningsregimet sammenlignet med sidderegimet (+7 MET'er)27.
De yderligere 2 timers gang og 3 timers stående, sammenlignet med sidderegimet, vil blive udført i minimum fire kampe med et tidsinterval på > 1 time.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå i et langsomt tempo.
dvs. 2-3 km/t (f.eks.
gang under indkøb og arbejdsrelateret gang på et kontor).
|
|
Eksperimentel: Regime 4: Træningsregime
Træningsregimet er det endelige regime for alle deltagere.
Dette kan sammenlignes med sidderegimet, men 1 times siddetid erstattes med 1 træningskamp.
|
En times siddetid i sit-regimet vil blive erstattet med 1 træningspas (1 time) på et cykelergometer i forskningscentret.
De resterende timer af hver dag (4 dage i alt) skal bruges som følger: 13 timer siddende, 1 time gående og 1 time stående til daglig pleje.
Intensiteten af træningssessionen (50-60% af Wmax) resulterer i en DWA på 34,5 MET's ifølge kompendiet af fysiske aktiviteter.
Varigheden af træningssessioner vil blive tilpasset individuelt med ActivPAL-data for sidde-mindre- og sidde-regimet for at matche DWA-stigningen mellem sidde-mindre- og træningsregimet sammenlignet med sidde-regimet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridt om dagen
Tidsramme: Dag 1 til 4 i kontrolregimet
|
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 til 4 i kontrolregimet
|
|
Siddetid
Tidsramme: Dag 1 til 4 i kontrolregimet
|
Stillesiddende adfærd vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 til 4 i kontrolregimet
|
|
Stå tid
Tidsramme: Dag 1 til 4 i kontrolregimet
|
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 til 4 i kontrolregimet
|
|
Steppetid
Tidsramme: Dag 1 til 4 i kontrolregimet
|
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 til 4 i kontrolregimet
|
|
Koncentration af glucose
Tidsramme: Dag efter kontrolregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter kontrolregimet
|
|
Koncentration af insulin
Tidsramme: Dag efter kontrolregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter kontrolregimet
|
|
Koncentration af total kolesterol
Tidsramme: Dag efter kontrolregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter kontrolregimet
|
|
Koncentration af high density lipoprotein kolesterol (HDL-kolesterol)
Tidsramme: Dag efter kontrolregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter kontrolregimet
|
|
Koncentration af lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-kolesterol)
Tidsramme: Dag efter kontrolregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter kontrolregimet
|
|
Koncentration af ikke-højdensitet lipoprotein kolesterol (non-HDL kolesterol)
Tidsramme: Dag efter kontrolregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter kontrolregimet
|
|
Koncentration af triglycerid
Tidsramme: Dag efter kontrolregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter kontrolregimet
|
|
Koncentration af apolipoprotein A1 (apo A1)
Tidsramme: Dag efter kontrolregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter kontrolregimet
|
|
Koncentration af apolipoprotein B (apo B)
Tidsramme: Dag efter kontrolregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter kontrolregimet
|
|
Koncentration af frie fedtsyrer (FFA)
Tidsramme: Dag efter kontrolregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter kontrolregimet
|
|
Koncentration af C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Dag efter kontrolregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter kontrolregimet
|
|
Koncentration af interleukin 1 (IL-1)
Tidsramme: Dag efter kontrolregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter kontrolregimet
|
|
Koncentration af interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dag efter kontrolregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter kontrolregimet
|
|
Skridt om dagen
Tidsramme: Dag 1 til 4 af Sit-regimet
|
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 til 4 af Sit-regimet
|
|
Siddetid
Tidsramme: Dag 1 til 4 af Sit-regimet
|
Stillesiddende adfærd vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 til 4 af Sit-regimet
|
|
Stå tid
Tidsramme: Dag 1 til 4 af Sit-regimet
|
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 til 4 af Sit-regimet
|
|
Steppetid
Tidsramme: Dag 1 til 4 af Sit-regimet
|
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 til 4 af Sit-regimet
|
|
Koncentration af glucose
Tidsramme: Dagen efter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit-regimet
|
|
Koncentration af insulin
Tidsramme: Dagen efter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit-regimet
|
|
Koncentration af total kolesterol
Tidsramme: Dagen efter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit-regimet
|
|
Koncentration af high density lipoprotein kolesterol (HDL-kolesterol)
Tidsramme: Dagen efter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit-regimet
|
|
Koncentration af lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-kolesterol)
Tidsramme: Dagen efter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit-regimet
|
|
Koncentration af ikke-højdensitet lipoprotein kolesterol (non-HDL kolesterol)
Tidsramme: Dagen efter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit-regimet
|
|
Koncentration af triglycerid
Tidsramme: Dagen efter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit-regimet
|
|
Koncentration af apolipoprotein A1 (apo A1)
Tidsramme: Dagen efter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit-regimet
|
|
Koncentration af apolipoprotein B (apo B)
Tidsramme: Dagen efter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit-regimet
|
|
Koncentration af frie fedtsyrer (FFA)
Tidsramme: Dagen efter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit-regimet
|
|
Koncentration af C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Dagen efter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit-regimet
|
|
Koncentration af interleukin 1 (IL-1)
Tidsramme: Dagen efter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit-regimet
|
|
Koncentration af interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dagen efter Sit-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit-regimet
|
|
Skridt om dagen
Tidsramme: Dag 1 til 4 af Sit Less-regimet
|
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 til 4 af Sit Less-regimet
|
|
Siddetid
Tidsramme: Dag 1 til 4 af Sit Less-regimet
|
Stillesiddende adfærd vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 til 4 af Sit Less-regimet
|
|
Stå tid
Tidsramme: Dag 1 til 4 af Sit Less-regimet
|
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 til 4 af Sit Less-regimet
|
|
Steppetid
Tidsramme: Dag 1 til 4 af Sit Less-regimet
|
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 til 4 af Sit Less-regimet
|
|
Koncentration af glucose
Tidsramme: Dagen efter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit Less-regimet
|
|
Koncentration af insulin
Tidsramme: Dagen efter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit Less-regimet
|
|
Koncentration af total kolesterol
Tidsramme: Dagen efter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit Less-regimet
|
|
Koncentration af high density lipoprotein kolesterol (HDL-kolesterol)
Tidsramme: Dagen efter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit Less-regimet
|
|
Koncentration af lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-kolesterol)
Tidsramme: Dagen efter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit Less-regimet
|
|
Koncentration af ikke-højdensitet lipoprotein kolesterol (non-HDL kolesterol)
Tidsramme: Dagen efter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit Less-regimet
|
|
Koncentration af triglycerid
Tidsramme: Dagen efter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit Less-regimet
|
|
Koncentration af apolipoprotein A1 (apo A1)
Tidsramme: Dagen efter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit Less-regimet
|
|
Koncentration af apolipoprotein B (apo B)
Tidsramme: Dagen efter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit Less-regimet
|
|
Koncentration af frie fedtsyrer (FFA)
Tidsramme: Dagen efter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit Less-regimet
|
|
Koncentration af C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Dagen efter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit Less-regimet
|
|
Koncentration af interleukin 1 (IL-1)
Tidsramme: Dagen efter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit Less-regimet
|
|
Koncentration af interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dagen efter Sit Less-regimet
|
Blodanalyse
|
Dagen efter Sit Less-regimet
|
|
Skridt om dagen
Tidsramme: Dag 1 til 4 af træningsregimet
|
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 til 4 af træningsregimet
|
|
Siddetid
Tidsramme: Dag 1 til 4 af træningsregimet
|
Stillesiddende adfærd vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 til 4 af træningsregimet
|
|
Stå tid
Tidsramme: Dag 1 til 4 af træningsregimet
|
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 til 4 af træningsregimet
|
|
Steppetid
Tidsramme: Dag 1 til 4 af træningsregimet
|
Fysisk aktivitet vil blive målt med ActivPAL3TM aktivitetsmonitoren (PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK).
|
Dag 1 til 4 af træningsregimet
|
|
Koncentration af glucose
Tidsramme: Dag efter træningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter træningsregimet
|
|
Koncentration af insulin
Tidsramme: Dag efter træningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter træningsregimet
|
|
Koncentration af total kolesterol
Tidsramme: Dag efter træningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter træningsregimet
|
|
Koncentration af high density lipoprotein kolesterol (HDL-kolesterol)
Tidsramme: Dag efter træningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter træningsregimet
|
|
Koncentration af lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-kolesterol)
Tidsramme: Dag efter træningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter træningsregimet
|
|
Koncentration af ikke-højdensitet lipoprotein kolesterol (non-HDL kolesterol)
Tidsramme: Dag efter træningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter træningsregimet
|
|
Koncentration af triglycerid
Tidsramme: Dag efter træningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter træningsregimet
|
|
Koncentration af apolipoprotein A1 (apo A1)
Tidsramme: Dag efter træningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter træningsregimet
|
|
Koncentration af apolipoprotein B (apo B)
Tidsramme: Dag efter træningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter træningsregimet
|
|
Koncentration af frie fedtsyrer (FFA)
Tidsramme: Dag efter træningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter træningsregimet
|
|
Koncentration af C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Dag efter træningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter træningsregimet
|
|
Koncentration af interleukin 1 (IL-1)
Tidsramme: Dag efter træningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter træningsregimet
|
|
Koncentration af interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Dag efter træningsregimet
|
Blodanalyse
|
Dag efter træningsregimet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag efter kontrolregimet
|
Systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk vil blive målt 3 gange med 5 minutters intervaller ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) fra den dominerende arm og dokumenteret som middelværdien af de sidste 2 målinger.
|
Dag efter kontrolregimet
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Dag efter kontrolregimet
|
Kropsvægten (i undertøj) bestemmes ved hjælp af en digitalt afbalanceret vægt til nærmeste 0,1 kg
|
Dag efter kontrolregimet
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dagen efter Sit-regimet
|
Systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk vil blive målt 3 gange med 5 minutters intervaller ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) fra den dominerende arm og dokumenteret som middelværdien af de sidste 2 målinger.
|
Dagen efter Sit-regimet
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Dagen efter Sit-regimet
|
Kropsvægten (i undertøj) bestemmes ved hjælp af en digitalt afbalanceret vægt til nærmeste 0,1 kg
|
Dagen efter Sit-regimet
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dagen efter Sit Less-regimet
|
Systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk vil blive målt 3 gange med 5 minutters intervaller ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) fra den dominerende arm og dokumenteret som middelværdien af de sidste 2 målinger.
|
Dagen efter Sit Less-regimet
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Dagen efter Sit Less-regimet
|
Kropsvægten (i undertøj) bestemmes ved hjælp af en digitalt afbalanceret vægt til nærmeste 0,1 kg
|
Dagen efter Sit Less-regimet
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag efter træningsregimet
|
Systolisk, diastolisk og middelarterielt blodtryk vil blive målt 3 gange med 5 minutters intervaller ved hjælp af et elektronisk blodtryksmåler (Omron®, Omron Healthcare, IL, USA) fra den dominerende arm og dokumenteret som middelværdien af de sidste 2 målinger.
|
Dag efter træningsregimet
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Dag efter træningsregimet
|
Kropsvægten (i undertøj) bestemmes ved hjælp af en digitalt afbalanceret vægt til nærmeste 0,1 kg
|
Dag efter træningsregimet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RST-MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .